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CHAMP: 전이성 전립선암에 대한 고강도 유산소 및 저항 운동의 무작위 대조 시험 (CHAMP)

2022년 8월 11일 업데이트: University of California, San Francisco
이 2상 오픈 라벨 3군 무작위 대조 시험(RCT)은 안전성을 결정하기 위해 전이성 거세 저항성 전립선암이 있는 남성을 대상으로 12주간의 유산소 운동 대 12주간의 저항 운동 대 일반적인 치료의 효과를 조사합니다. , 타당성 및 운동의 내성; 삶의 질 지표 및 예후 점수.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전이성 거세 저항성 전립선암이 있는 39명의 남성을 대상으로 12주간의 유산소 운동 대 12주간의 저항 운동 대 일반적인 치료의 PI 시작 무작위 임상 시험입니다. 적격 남성은 세 가지 요법 중 하나에 동일한 확률로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 시험이 끝날 때 말기 질병을 앓고 있는 남성을 위해 적절하게 조정된 식이요법, 운동 및 심리 사회적 지원에 대한 인쇄 자료 패킷을 받게 됩니다. 유산소 운동 팔(N=13)은 고강도 인터벌 트레이닝과 지속적인 고강도 유산소 운동 트레이닝을 포함하는 일주일에 3일 원격 감독 운동 요법을 받게 됩니다. 저항 운동 암(N=13)은 다양한 양과 부하를 포함하는 원격 감독 저항 운동 요법을 주당 3일 받게 됩니다. 대조군의 남성(N=13)은 12주 동안 일반적인 운동을 계속하도록 요청받습니다. 피험자는 기준선 및 12주에 설문지, 신체 기능 및 근력 테스트, 신체 측정 및 혈액 표본 수집을 완료해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 고환 절제술 또는 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제로 인한 테스토스테론의 거세 수준(<50 ng/dL)에도 불구하고 전신 골 또는 림프절 전이성 질환을 동반한 조직학적으로 기록된 전립선 선암종. 테스토스테론의 거세 수준은 연구하는 동안 유지되어야 합니다. 남성은 아비라테론 및/또는 엔잘루타미드를 시작하기 전에 등록하거나 이미 아비라테론 및/또는 엔잘루타미드로 치료를 받고 있을 수 있습니다.
  • 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제/길항제를 사용한 안드로겐 박탈 요법(ADT) 또는 이전의 양측 고환 절제술. 모든 환자는 연구 내내 ADT에 있어야 합니다.
  • 큰 수술을 받은 지 4주 이상이고 완전히 회복됨
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1

  • 필수 초기 실험실 값:

    • 혈소판 수 ≥ 100,000/마이크로리터(uL)
    • 치료 의사의 의견에 따라 운동 프로그램 참여를 방해하는 간 및 신장 기능 장애
    • 혈청 테스토스테론 ≤ 50ng/dL
  • 가파른 램프 테스트를 받기 위한 의료 승인 및 가파른 램프 테스트 완료
  • 격렬한 에어로빅 또는 저항 운동 훈련에 참여하는 것에 대한 의사의 동의
  • 연령 ≥18세

제외 기준:

  • 소세포 신경내분비 종양 또는 소세포 질환의 특징을 가진 남성
  • 화학요법 기준: 호르몬 민감성 전립선암에 시행하는 전이성 거세 저항성 전립선암(CRPC) 전화학요법(metastatic castration-resistant adenocarcinoma prostate cancer, pre-CRPC chemotherapy)은 허용된다. 화학 요법 후 전이성 CRPC(전이성 거세 저항 선암종 전립선암, CRPC 화학 요법 후)는 치료 의사(종양 전문의)의 재량/승인으로 허용됩니다.
  • 잘 조절되지 않는 고혈압
  • 뇌 전이, 현재 울혈성 심부전, 심각하거나 치유되지 않는 상처, 12개월 이내에 심각한 심혈관 사건이 없는 경우를 포함하되 이에 국한되지 않는 격렬한 운동에 대한 모든 금기 사항
  • 일상 생활 활동을 수행할 때 숨가쁨, 가슴 불편감 또는 심계항진을 경험함(심장 전문의의 허가가 있는 경우 참여할 수 있음)
  • 신체 장애로 인해 계단을 오르는 데 어려움이 있습니다.
  • 의사가 의학적으로 감독하는 활동만 권장했습니다.
  • 신체 활동으로 인한 흉통이 있는 경우(심장 전문의의 허가가 있는 경우 참여할 수 있음)
  • 지난 달에 흉통이 발생했습니다(심장 전문의의 허가가 있는 경우 참여할 수 있음).
  • 심각하거나 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
  • 전이성 질환으로 인한 척수 손상 또는 계측. 전이성 질환에 대한 방사선 요법은 허용됩니다.
  • 심각하거나 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절.
  • 전이성 질환으로 인한 척수 손상 또는 계측. 전이성 질환에 대한 방사선 요법은 허용됩니다.
  • 모든 말초 신경병증 ≥등급 3
  • 중등도에서 중증의 뼈 통증(즉, 부작용 등급 2-3 뼈 통증에 대한 국립 암 연구소의 공통 용어 기준).
  • 일주일에 75분 이상의 격렬한 유산소 운동 및/또는 일주일에 3일 이상 저항 운동을 하는 남성
  • 기본 라이프 스타일 및 삶의 질 설문지를 작성하지 않은 남성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 팔 1(유산소 운동)
팔 1은 2개의 고강도 인터벌 트레이닝 운동과 1개의 지속적인 고강도 운동으로 구성된 주당 3개의 유산소 운동 세션으로 구성된 주기적인 프로그램에 참여합니다. 신체 평가, 신체 기능 및 근력 테스트, 설문지는 기준선 및 3개월에 완료됩니다.
행동: 실험: 팔 1(유산소 운동)
이 주기화된 프로그램은 2개의 고강도 인터벌 트레이닝 운동과 1개의 지속적인 고강도 운동으로 구성된 주당 3개의 유산소 운동 세션으로 구성됩니다.
실험적: 실험: 팔 2(저항. 운동)
팔 2는 다양한 하중과 부피로 구성된 주당 3회의 저항 운동 세션으로 구성된 주기적인 프로그램에 참여합니다. 신체 평가, 신체 기능 및 근력 테스트, 설문지는 기준선 및 3개월에 완료됩니다.
행동: 실험: 팔 2(저항. 운동)
고부하/저볼륨, 저부하/고볼륨, 중간 부하/중간 볼륨으로 구성된 주당 3회의 저항 운동 세션으로 구성된 주기적인 프로그램입니다.
간섭 없음: 개입 없음: 팔 3(대조군)
팔 3은 평소 운동과 생활 습관을 따릅니다. 신체 평가, 신체 기능 및 근력 테스트, 설문지는 기준선 및 3개월에 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔에 의해 자가 보고된 부작용의 수
기간: 최대 4개월
부작용은 매주 코치 호출, 연구 기간 동안 클리닉 방문 및 12주 연구 방문 시 평가됩니다. 정보에 입각한 동의로부터 12주 연구 방문 후 28일까지 지속적으로 보고됩니다.
최대 4개월
운동 시간의 70% 이상 출석.
기간: 3 개월
연구 타당성은 모든 세션의 70% 이상을 완료한 참가자의 비율에 따라 결정됩니다.
3 개월
완료된 운동 세션의 70% 이상 준수.
기간: 3 개월
연구 타당성은 규정된 운동 세션의 70% 이상을 완료한 참가자의 비율에 따라 결정됩니다.
3 개월
중간 세션 공차
기간: 최대 3개월
운동 내성은 최소 점수 0=참을 수 없고 최대 점수 10=매우 참을 수 있는 10점 리커트 척도를 사용하여 각 운동 세션에서 단일 질문에 대한 참가자 자기 보고에 의해 평가됩니다.
최대 3개월
연구 수용성
기간: 3 개월
중재에 만족하거나 매우 만족한 참가자의 비율
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fatigue Visual Analog Scale(VAS)의 점수 변화
기간: 3 개월
피로는 최소 점수 0=피로 없음 및 최대 점수 10=최대 피로로 10점 리커트 척도를 사용하여 각 운동 세션에서 단일 질문에 대한 참가자 자기 보고에 의해 평가됩니다.
3 개월
골통 시각적 아날로그 척도(VAS)의 점수 변화
기간: 최대 3개월
뼈 통증은 최소 점수 0=뼈 통증 없음 및 최대 점수 10=최대 뼈 통증으로 10점 리커트 척도를 사용하여 각 운동 세션에서 단일 질문에 대한 참가자 자가 보고에 의해 평가됩니다.
최대 3개월
아편성 진통제 사용을 보고한 참가자 수
기간: 최대 3개월
세계보건기구(WHO) 진통제 사다리는 각 방문 시 참가자의 진통제 사용을 기록하는 데 사용됩니다. WHO 진통제 사다리의 세 가지 주요 원칙은 "시계로, 입으로, 사다리로"입니다. "By the clock"은 고통으로부터의 자유를 유지하는 것을 의미하며, 약물은 "주문형"(즉, PRN). "입으로"는 구강 경로가 일반적으로 다양한 치료 환경에서 사용하기 쉽도록 선호되는 경로임을 의미합니다. "사다리에 의해"는 통증이 발생하는 경우 아편제를 투여했음을 의미하며 다음 순서로 약물을 신속하게 투여해야 합니다: 필요에 따라 비아편제(예: 아세트아미노펜), 순한 아편제(예: 코데인), 그 다음 강력한 아편제(예: 모르핀) 또는 히드로모르폰) 환자의 통증이 없어질 때까지. WHO 진통 사다리를 사용하는 진통제 사용은 기준선 및 3개월에 완료됩니다.
최대 3개월
Short-Pain Inventory Short Form(BPI-SF)의 점수 변화
기간: 최대 3개월
BPI-SF는 24시간의 회상 기간 동안 통증의 심각성과 통증이 일상 생활 활동에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 9개 항목 설문지입니다. 통증 중증도는 4가지 하위 척도로 평가됩니다. '최악의 통증', '최소 통증', '평균 통증', '현재 통증'. 각 하위 척도에 대한 통증 점수는 별도로 표시됩니다. 척도는 0에서 10까지의 척도로 평가됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 정도의 심한 통증). 통증 중증도에 대한 종합 점수는 4개의 중증도 항목의 평균으로 계산됩니다. 질문 9는 7개 항목 간섭 척도로 구성됩니다. 질문은 통증이 일반적인 활동, 걷기, 일, 기분, 삶의 즐거움, 다른 사람과의 관계 및 수면을 방해하는 수준을 0에서 10까지의 척도로 평가합니다(0 = 방해하지 않음, 10 = 완전히 방해함). 평균 간섭 점수는 7개 항목 중 4개 이상이 완료된 질문 9의 7개 하위 부분의 평균으로 계산됩니다. 참가자는 기준선 및 3개월에 평가를 완료합니다.
최대 3개월
시간 경과에 따른 객관적인 신체 기능의 변화
기간: 최대 3개월
참가자의 객관적인 신체 기능은 가파른 램프(사이클 에르고미터에서 수행되는 짧은 최대 운동 테스트), 반복적인 의자 오르기, 계단 오르기 및 400m 걷기의 조합을 사용하여 평가됩니다.
최대 3개월
시간 경과에 따른 객관적인 체력의 변화
기간: 최대 3개월
근력 평가는 1회 반복 맥시멈(RM) 체스트 프레스, 레그 프레스 및 시티드 로우로 구성됩니다. 저항 장비의 가용성에 따라 한 가지 방법이 기본 방법으로 선택되지만 전이 위치에 따라 환자에게 적합하지 않은 경우 대체 방법이 사용됩니다. 1-RM은 한 번에 전체 범위의 움직임을 통해 들어 올릴 수 있는 가장 높은 하중으로 정의됩니다. 각 테스트를 수행할 수 있는 참가자의 적합성은 전이 부위에 따라 다릅니다. 각 부위에서 1반복 최대(RM) 테스트를 완료할지 또는 완료하지 않을지에 대한 결정은 테스트를 수행하기 전에 의사가 작성한 운동 체크리스트를 사용하여 참가자의 치료 의사와 상의하여 테스트를 수행하는 운동 생리학자/치료사가 결정합니다. , 피해야 할 운동을 나타냅니다. 테스트 중 참가자에게 문제를 일으키는 모든 연습은 중단됩니다.
최대 3개월
시간 경과에 따른 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30) 점수 변화
기간: 최대 3개월
기능 영역은 신체 기능, 역할 기능, 감정 기능, 인지 기능, 사회적 기능에서 삶의 질을 측정합니다. 점수는 1="전혀 아님"에서 4="매우 많이" 범위의 응답이 있는 항목에 대한 응답으로 구성됩니다. 원시 점수는 각 영역을 구성하는 항목의 평균을 1~4의 총 범위로 추정하여 계산됩니다. 그런 다음 이 점수를 표준화 척도 점수로 변환하여 점수 범위를 0~100으로 만듭니다. 기능 영역에 대한 높은 점수는 높은 수준의 기능을 나타냅니다. 참가자는 기준선 및 3개월에 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ-C30을 완료합니다.
최대 3개월
EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)의 점수 변화
기간: 최대 3개월
EQ-5D는 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다. 건강 상태는 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 응답자는 문제 없음(0), 약간 문제(1), 가벼운 문제(2), 보통 문제(3) 또는 심각한 문제(4) 중 하나를 선택하여 각 차원에 대한 심각도 수준을 자체 평가합니다. 특정 차원으로. 낮은 점수는 특정 건강 차원에 대한 문제/문제가 적음을 나타냅니다. 참가자는 기준선 및 3개월에 EQ-5D를 완료합니다.
최대 3개월
확장 전립선암 지수 복합-26(EPIC-26)의 점수 변화
기간: 최대 3개월
EPIC-26은 요실금, 요로 자극, 배변 기능, 성기능, 호르몬 기능 및 전반적인 총 삶의 질과 같은 5가지 전립선암 특정 영역에서 삶의 질 문제의 영향을 측정합니다. 각 EPIC 항목에 대한 응답 옵션은 리커트 척도를 형성하고 각 항목의 원시 점수는 0-100 척도로 선형 변환됩니다. 여러 항목을 결합한 다음 평균을 내어 각 시점에서 영역 점수와 총 점수를 형성합니다(역시 0-100 범위). 점수가 높을수록 더 나은 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 나타냅니다. 참가자는 기준선 및 3개월에 EPIC-26을 완료합니다.
최대 3개월
만성 질환 치료-피로의 기능적 평가(FACIT-Fatigue) 점수 변화
기간: 최대 3개월
만성 질환 치료의 기능 평가 - 피로(FACIT-F)는 피로의 결과와 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 13개 항목 측정입니다. 각 항목은 0 = "전혀 없음"에서 4 = "매우 많이" 범위의 5점 리커트 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0-52이며 점수가 높을수록 피로가 . 참가자는 기준선 및 3개월에 FACIT-F를 완료합니다.
최대 3개월
성인을 위한 상태 특성 불안 척도(STAI)의 점수 변화
기간: 최대 3개월
Spielberger 등 al STAI는 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안의 척도입니다. 불안을 진단하고 우울 증후군과 구별하기 위해 임상 환경에서 사용할 수 있습니다. 특성불안 20문항, 상태불안 20문항으로 총 40문항이다. 상태 불안 문항에는 "나는 긴장하고 걱정한다"와 "나는 침착함을 느낀다. 나는 안전하다고 느낀다."를 포함한다. 특성 불안 항목에는 "나는 정말 중요하지 않은 것에 대해 너무 많이 걱정합니다." 및 "나는 만족합니다. 나는 꾸준한 사람입니다."가 포함됩니다. 모든 항목은 4점 척도(예: "1=거의 전혀 없음"에서 4="거의 항상")로 평가되며, 40개 항목을 모두 시행했을 때 최대 점수 범위는 40-160입니다. 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 나타냅니다. 참가자는 기준선 및 3개월에 주 불안 목록을 작성합니다.
최대 3개월
Center for Epidemiological Studies Depression Scale(CESD)의 점수 변화
기간: 최대 3개월
CES-D(Center for Epidemiological Studies-Depression)는 간병인에게 지난 주 동안 불안한 수면, 식욕 부진, 외로움과 같은 우울증과 관련된 증상을 얼마나 자주 경험했는지 평가하도록 요청하는 20개 항목으로 구성된 척도입니다. 응답 옵션의 범위는 각 항목에 대해 0에서 3까지입니다(0 = 거의 또는 전혀 없음, 1 = 약간 또는 거의 없음, 2 = 보통 또는 대부분, 3 = 대부분 또는 거의 항상). 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다. 참가자는 기준선 및 3개월에 역학 연구 우울증 척도 센터를 완료합니다.
최대 3개월
시간 경과에 따른 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 점수의 변화
기간: 최대 3개월
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 평가 설문지입니다. 19개의 개별 항목이 7개의 "구성 요소" 점수를 생성합니다: 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애. 이 7가지 구성 요소에 대한 점수의 합은 0-21점 범위의 하나의 전체 점수를 산출하며 전체 점수가 낮을수록 전반적으로 더 나은 수면을 나타냅니다. 참가자는 기준선 및 3개월에 피츠버그 수면 품질 지수를 완료합니다.
최대 3개월
FACT-일반(FACT-G) 사회/가족 웰빙 영역의 변화.
기간: 3 개월
FACT-G SFWB 점수 범위는 0~28점이며 점수가 높을수록 더 나은 사회 및 가족 복지를 반영합니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간이 지남에 따라 Halabi 예후 범주가 변경된 참가자 수
기간: 3 개월
전립선 암 환자에 대한 업데이트된 예후 모델은 Halabi et. al(2014)은 참가자를 고위험, 중간 위험 또는 저위험의 3가지 위험 범주로 계층화합니다. 위험 범주는 다음 8가지 구성 요소의 조합으로 결정됩니다. 알부민 수준; 알칼리 포스파타제 수준; Eastern Cooperative Oncology Group 성과 점수; 헤모글로빈 수치; 젖산 탈수소효소 > 정상, 림프절 침범 및 전립선 특이 항원(PSA) 수준의 상한. 참가자는 기준선 및 3개월에 Halabi 예후 분류를 사용하여 평가됩니다.
3 개월
중앙값 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 2년
PFS는 무작위 배정에서 질병 진행 날짜 + 1일까지의 시간으로 정의됩니다. 분석 시점에 진행되지 않은 참가자는 마지막 연락 날짜에 검열됩니다. 무작위화 후 데이터가 없는 참가자는 무작위화 당일 + 1일에 검열됩니다. Intent-to-treat 접근 방식을 사용하여 PFS를 분석합니다. PFS에 대한 데이터는 연구 종료, 1년 및 2년에 환자 의료 기록 검토를 통해 얻을 것입니다. 진행은 치료 의사에 의해 결정되며 전립선암 임상 시험 작업 그룹 3(PCWG 3) 및 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 1.1 기준에 따라 다음 중 하나를 포함할 수 있습니다.
최대 2년
중앙값 전체 생존(OS)
기간: 최대 2년
전체 생존 및 사망률 데이터는 의료 기록 및 사망 기록을 통해 연구 종료, 1년 및 2년에 수집됩니다.
최대 2년
Symptomatic Skeletal-related Events(SSE)의 첫 번째 발생까지의 평균 시간
기간: 최대 2년
SSE의 최초 발생까지의 시간은 무작위 배정에서 다음 중 임의의 문서화까지의 시간(둘 중 먼저 발생하는 것) + 1일로 정의됩니다. 척추골 또는 비척추골일 수 있는 병리학적 골절, 방사선학적 검토로만 발견된 무증상 압박 골절은 SSE로 간주되지 않음, (3) 척수 압박, (4) 뼈 통증을 치료하기 위한 항신생물 요법의 변경, (5) 다음에 대한 외과적 개입 뼈 통증을 치료하십시오. SSE를 경험하지 않은 환자는 사건이 없는 것으로 마지막으로 알려진 날짜에 검열됩니다. 부작용, 병용 약물, 병용 치료 또는 생존 후속 사례 보고서 양식(CRF) 및 참가자의 의료 기록이 이러한 결과의 출처가 됩니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Stacey A Kenfield, ScD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 155510
  • R21CA184605 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2017-01928 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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