Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHAMP: Randomizovaná kontrolovaná studie vysoce intenzivního aerobního a odporového cvičení pro metastatický karcinom prostaty (CHAMP)

11. srpna 2022 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato otevřená, tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie fáze II (RCT) bude zkoumat účinky 12 týdnů aerobního cvičení vs. 12 týdnů cvičení s odporem vs. běžná péče u mužů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty za účelem stanovení bezpečnosti proveditelnost a tolerance cvičení; indikátory kvality života a prognostické skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná klinická studie iniciovaná PI 12 týdnů aerobního cvičení vs. 12 týdnů cvičení s odporem vs. obvyklá péče u 39 mužů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty. Vhodní muži budou randomizováni se stejnou pravděpodobností do jednoho ze tří režimů. Všichni pacienti dostanou na konci studie balíček tištěných materiálů o dietě, cvičení a psychosociální podpoře vhodně zaměřených na muže s onemocněním v pozdním stádiu. Aerobní cvičební paže (N=13) bude dostávat 3 dny/týden cvičební režim s dálkovým dohledem, který zahrnuje vysoce intenzivní intervalový trénink a kontinuální intenzivní aerobní trénink. Odporová cvičební paže (N=13) bude dostávat 3 dny/týdně dálkově řízený rezistenční režim zahrnující různé objemy a zátěže. Muži v kontrolním rameni (N=13) budou požádáni, aby pokračovali ve svých typických cvičebních praktikách po dobu 12 týdnů. Subjekty budou požádány o vyplnění dotazníků, fyzických funkčních a silových testů, tělesných měření a odběru krevního vzorku na začátku a po 12 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky dokumentovaný adenokarcinom prostaty se systémovým metastatickým onemocněním kostí nebo uzlin navzdory kastračním hladinám testosteronu (<50 ng/dl) v důsledku orchiektomie nebo agonisty hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH). Během studie musí být udržována kastrační hladina testosteronu. Muži mohou být zařazeni před zahájením léčby abirateronem a/nebo enzalutamidem NEBO již dostávají léčbu abirateronem a/nebo enzalutamidem.
  • Na androgenní deprivační terapii (ADT) s agonistou/antagonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) nebo předchozí bilaterální orchiektomii. Všichni pacienti budou muset být na ADT po celou dobu studie.
  • ≥ 4 týdny od jakékoli větší operace a plně se zotavil
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1

  • Požadované počáteční laboratorní hodnoty:

    • Počet krevních destiček ≥ 100 000/mikrolitr (ul)
    • Dysfunkce jater a ledvin, která by podle názoru ošetřujícího lékaře vylučovala účast na cvičebním programu
    • Sérový testosteron ≤ 50 ng/dl
  • Lékařské povolení podstoupit test strmé rampy a dokončení zkoušky strmé rampy
  • Lékař souhlasí s účastí na intenzivním aerobním nebo odporovém cvičení
  • Věk ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Muži s malobuněčnými neuroendokrinními nádory nebo rysy malobuněčného onemocnění
  • Kritéria chemoterapie: Metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty (CRPC) pre-chemo (metastatický kastračně rezistentní adenokarcinom prostaty, pre-CRPC chemoterapie), který se podává u hormonálně senzitivního karcinomu prostaty, je povolen. Metastatický CRPC po chemoterapii (metastatický kastračně rezistentní adenokarcinom prostaty, post-CRPC chemoterapie) je povolen na základě uvážení/schválení ošetřujícího lékaře (onkologa).
  • Špatně kontrolovaná hypertenze
  • Jakékoli kontraindikace intenzivního cvičení, včetně, ale bez omezení na: mozkové metastázy, současné městnavé srdeční selhání, vážná nebo nehojící se rána a žádné závažné kardiovaskulární příhody během 12 měsíců
  • Zažívá dušnost, nepohodlí na hrudi nebo bušení srdce při vykonávání činností každodenního života (může se účastnit s povolením kardiologa)
  • Má potíže vylézt do schodů kvůli fyzickému postižení
  • Byl lékařem doporučen pouze k činnosti pod lékařským dohledem
  • Má bolest na hrudi způsobenou fyzickou aktivitou (může se účastnit s povolením kardiologa)
  • Během posledního měsíce se u něj objevila bolest na hrudi (může se účastnit po schválení kardiologem)
  • Vážná nebo nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti
  • Poškození míchy nebo instrumentace v důsledku metastatického onemocnění. Radiační terapie pro metastatické onemocnění je povolena.
  • Vážná nebo nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti.
  • Poškození míchy nebo instrumentace v důsledku metastatického onemocnění. Radiační terapie pro metastatické onemocnění je povolena.
  • Jakákoli periferní neuropatie ≥ 3. stupně
  • Středně závažná až závažná bolest kostí (tj. bolest kostí 2. až 3. stupně podle Společných terminologických kritérií Národního onkologického institutu pro nežádoucí účinky).
  • Muži účastnící se intenzivního aerobního cvičení po dobu 75 minut nebo více týdně a/nebo cvičení s odporem tři nebo více dní v týdnu
  • Muži, kteří nevyplňují základní dotazníky o životním stylu a kvalitě života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: rameno 1 (aerobní cvičení)
Rameno 1 se zapojí do periodického programu sestávajícího ze 3 aerobních cvičebních lekcí týdně složených ze dvou vysoce intenzivních intervalových tréninků a 1 nepřetržitého intenzivního tréninku. Fyzické hodnocení, testy fyzické funkce a síly a dotazníky budou vyplněny na začátku a po 3 měsících.
Behaviorální: Experimentální: rameno 1 (aerobní cvičení)
Tento periodický program se skládá ze 3 aerobních cvičení týdně složených ze dvou vysoce intenzivních intervalových tréninků a 1 nepřetržitého intenzivního tréninku.
Experimentální: Experimentální: paže 2 (odporové cvičení)
Rameno 2 se zapojí do periodického programu skládajícího se ze 3 rezistenčních cvičení týdně s různými zátěžemi a objemy. Fyzické hodnocení, testy fyzické funkce a síly a dotazníky budou vyplněny na začátku a po 3 měsících.
Behaviorální: Experimentální: paže 2 (odporové cvičení)
Tento periodický program skládající se ze 3 rezistenčních cvičení týdně složených z vysoké zátěže/nízkého objemu, lehké zátěže/vysokého objemu a střední zátěže/středního objemu.
Žádný zásah: Bez zásahu: rameno 3 (kontrola)
Rameno 3 bude následovat své obvyklé cvičení a životní styl. Fyzické hodnocení, testy fyzické funkce a síly a dotazníky budou vyplněny na začátku a po 3 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet samostatně hlášených nežádoucích příhod podle větve
Časové okno: Až 4 měsíce
Nežádoucí účinky budou hodnoceny při každé týdenní návštěvě trenéra, při návštěvách kliniky během studie a při 12týdenní studijní návštěvě. Jsou průběžně hlášeni od informovaného souhlasu až do 28 dnů po 12týdenní studijní návštěvě.
Až 4 měsíce
Účast na 70 % nebo více cvičení.
Časové okno: 3 měsíce
Proveditelnost studie bude určena podílem účastníků, kteří dokončí 70 nebo více procent všech relací.
3 měsíce
Dodržování na 70 % nebo více z dokončených cvičení.
Časové okno: 3 měsíce
Proveditelnost studie bude určena podílem účastníků, kteří dokončili 70 procent nebo více cvičení, jak je předepsáno nebo více.
3 měsíce
Střední tolerance sezení
Časové okno: Až 3 měsíce
Tolerance cvičení bude posouzena na základě vlastní zprávy účastníka o jedné otázce při každém cvičení pomocí 10bodové Likertovy škály s minimálním skóre 0 = netolerovatelné a maximálním skóre 10 = vysoce tolerovatelné.
Až 3 měsíce
Přijatelnost studia
Časové okno: 3 měsíce
Podíl účastníků, kteří byli s intervencí spokojeni nebo velmi spokojeni
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na vizuální analogové stupnici únavy (VAS)
Časové okno: 3 měsíce
Únava bude posouzena vlastním hlášením účastníka o jedné otázce při každém cvičení pomocí 10bodové Likertovy škály s minimálním skóre 0 = žádná únava a maximálním skóre 10 = maximální únava.
3 měsíce
Změna skóre na vizuální analogové stupnici bolesti kostí (VAS)
Časové okno: Až 3 měsíce
Bolest kostí bude posouzena na základě vlastní zprávy účastníka o jedné otázce při každém cvičení pomocí 10bodové Likertovy škály s minimálním skóre 0 = žádná bolest kostí a maximálním skóre 10 = maximální bolest kostí.
Až 3 měsíce
Počet účastníků uvádějících užívání opiátových léků proti bolesti
Časové okno: Až 3 měsíce
Analgetický žebříček Světové zdravotnické organizace (WHO) bude použit k zaznamenání užívání léků proti bolesti účastníky při každé návštěvě. Tři hlavní zásady analgetického žebříčku WHO jsou: „Podle hodin, ústy, po žebříku“. „Časově“ znamená, že chcete-li zachovat svobodu od bolesti, drogy by měly být podávány „nepřetržitě“ nebo „nepřetržitě“ spíše než pouze „na vyžádání“ (tj. PRN). "Ústy" znamená, že orální cesta je obvykle preferovanou cestou pro snadné použití v různých zařízeních péče. "Po žebříčku" znamená, že byly podány opiáty, pokud se objeví bolest, měly by být okamžitě podávány léky v následujícím pořadí: neopiáty (např. acetaminofen), podle potřeby mírné opiáty (např. kodein) a poté silné opiáty (např. morfin nebo hydromorfon), dokud pacient neustoupí bolesti. Použití léků proti bolesti podle analgetického žebříčku WHO bude dokončeno na začátku a za 3 měsíce.
Až 3 měsíce
Změna skóre na krátkém formuláři Brief-Pain Inventory (BPI-SF)
Časové okno: Až 3 měsíce
BPI-SF je dotazník o 9 položkách používaný k posouzení závažnosti bolesti a dopadu bolesti na aktivity každodenního života po dobu 24 hodin. Závažnost bolesti se hodnotí ve čtyřech dílčích škálách; „nejhorší bolest“, „nejmenší bolest“, „průměrná bolest“ a „současná bolest“. Skóre bolesti pro každou subškálu je prezentováno samostatně. Stupnice jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 10 (0 = žádná bolest; 10 = bolest tak silná, jak si lze představit). Složené skóre závažnosti bolesti se vypočítá jako průměr ze čtyř položek závažnosti. Otázka 9 obsahuje 7-položkovou interferenční stupnici. Otázky hodnotí míru, do jaké bolest narušuje celkovou aktivitu, chůzi, práci, náladu, radost ze života, vztahy s ostatními a spánek na stupnici od 0 do 10 (0 = neruší; 10 = zcela zasahuje). Průměrné skóre interference se vypočítá jako průměr ze sedmi podčástí otázky 9, kde jsou vyplněny alespoň čtyři ze sedmi položek. Účastníci dokončí hodnocení na začátku a po 3 měsících.
Až 3 měsíce
Změna objektivní fyzické funkce v průběhu času
Časové okno: Až 3 měsíce
Objektivní fyzické funkce účastníků budou hodnoceny pomocí kombinace strmé rampy (krátký maximální zátěžový test, který se provádí na cykloergometru), opakovaného stoupání na židli, stoupání po schodech a 400 metrů (m) chůze.
Až 3 měsíce
Změna objektivní fyzické síly v průběhu času
Časové okno: Až 3 měsíce
Hodnocení síly se bude skládat z jednoho opakování maximálního tlaku na hrudník (RM), tlaku na nohu a řady vsedě. Jedna metoda bude zvolena jako primární metoda na základě dostupnosti rezistentního vybavení, avšak budou použity alternativní metody, pokud nebudou pro pacienta vhodné na základě lokalizace metastázy. 1-RM je definována jako nejvyšší zátěž, kterou lze najednou zvednout při plném rozsahu pohybu. Vhodnost účastníka k provedení každého testu bude záviset na místě metastázy. O rozhodnutí buď dokončit nebo nedokončit testování s maximálním počtem 1 opakování (RM) na každém místě rozhodne cvičební fyziolog / terapeut provádějící test po konzultaci s ošetřujícím lékařem účastníka pomocí kontrolního seznamu cvičení vyplněného lékařem před jakýmkoli testováním. , která naznačí, kterým cvikům se vyhnout. Jakékoli cvičení během testování, které způsobí účastníkovi problémy, bude zastaveno.
Až 3 měsíce
Změna skóre v dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) v průběhu času
Časové okno: Až 3 měsíce
Funkční domény měří kvalitu života ve fyzickém fungování, fungování rolí, emočním fungování, kognitivním fungování, sociálním fungování. Skóre se skládá z odpovědí na položky s odpověďmi v rozmezí od 1="Vůbec ne" do 4="Velmi mnoho". Hrubé skóre se vypočítá odhadem průměru položek, které tvoří jednotlivé domény, s výsledným celkovým rozsahem 1–4. Tato skóre se poté převedou na skóre standardizované škály, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Vysoké skóre pro funkční domény představuje vysokou úroveň fungování. Účastníci dokončí Evropskou organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) QLQ-C30 na začátku a po 3 měsících.
Až 3 měsíce
Změna skóre v pětirozměrném dotazníku EuroQol (EQ-5D)
Časové okno: Až 3 měsíce
EQ-5D je standardizovaný přístroj pro měření generického zdravotního stavu. Zdravotní stav se měří v pěti dimenzích (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Respondenti sami ohodnotili svou úroveň závažnosti pro každou dimenzi výběrem jedné z následujících odpovědí: žádné problémy (0), mírné problémy (1), mírné problémy (2), střední problémy (3) nebo závažné problémy (4). s určitým rozměrem. Nižší skóre značí méně problémů/problémů s touto konkrétní dimenzí zdraví. Účastníci dokončí EQ-5D na začátku a po 3 měsících.
Až 3 měsíce
Změna skóre na Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 (EPIC-26)
Časové okno: Až 3 měsíce
EPIC-26 měří dopad problémů s kvalitou života v 5 specifických doménách rakoviny prostaty: močová inkontinence, podráždění moči, funkce střev, sexuální funkce a hormonální funkce a celková celková kvalita života. Možnosti odezvy pro každou položku EPIC tvoří Likertovu škálu a hrubé skóre každé položky se pak lineárně transformuje na stupnici 0-100. Více položek je kombinováno a poté zprůměrováno, aby se vytvořilo skóre domény a celkové skóre v každém časovém bodě také v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím (HRQOL). Účastníci dokončí EPIC-26 na začátku a po 3 měsících.
Až 3 měsíce
Změna skóre ve funkčním hodnocení terapie chronického onemocnění-únava (FACIT-Fatigue)
Časové okno: Až 3 měsíce
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – únava (FACIT-F) je 13-položkové měřítko, které hodnotí důsledky únavy a její dopad na kvalitu života účastníků. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 0 = „Vůbec ne“ do 4 = „Velmi hodně“ s celkovým rozsahem skóre 0–52 a vyšší skóre značí větší dopad únavy na . Účastníci dokončí FACIT-F na začátku a po 3 měsících.
Až 3 měsíce
Změna skóre v inventáři státní úzkosti pro dospělé (STAI)
Časové okno: Až 3 měsíce
Spielberger et. al STAI je běžně používaná míra úzkosti z rysů a stavu. Může být použit v klinickém prostředí k diagnostice úzkosti a k ​​její odlišení od depresivních syndromů. Má 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost, celkem 40 položek. Mezi položky stavové úzkosti patří: „Jsem napjatý, mám obavy“ a „Cítím se klidně, cítím se v bezpečí“. Položky rysů úzkosti zahrnují: "Příliš se obávám o něco, na čem opravdu nezáleží" a "Jsem spokojený, jsem stálý člověk." Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové škále (např. od „1=téměř nikdy“ do 4=téměř vždy“) s maximálním rozsahem skóre 40-160, když je spravováno všech 40 položek. Vyšší skóre značí větší úzkost. Účastníci dokončí státní inventuru úzkosti na začátku a po 3 měsících.
Až 3 měsíce
Změna skóre na stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD)
Časové okno: Až 3 měsíce
Centrum epidemiologických studií-deprese (CES-D) je 20položkové měřítko, které žádá pečovatele, aby zhodnotili, jak často za poslední týden pociťovali příznaky spojené s depresí, jako je neklidný spánek, špatná chuť k jídlu a pocit osamělosti. Možnosti odezvy se pohybují od 0 do 3 pro každou položku (0 = zřídka nebo žádný čas, 1 = částečně nebo málo času, 2 = středně nebo hodně často, 3 = většina nebo téměř stále). Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vysoké skóre naznačuje větší depresivní symptomy. Účastníci dokončí stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie na začátku a po 3 měsících.
Až 3 měsíce
Změna skóre v Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI) v průběhu času
Časové okno: Až 3 měsíce
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm „složkových“ skóre: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Součet skóre pro těchto sedm složek dává jedno globální skóre s možným rozsahem 0-21 bodů, přičemž nižší globální skóre naznačuje celkově lepší spánek. Účastníci dokončí Pittsburghský index kvality spánku na začátku a po 3 měsících.
Až 3 měsíce
Změna v doméně FACT-General (FACT-G) sociální/rodinné pohody.
Časové okno: 3 měsíce
Skóre FACT-G SFWB se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre odráží lepší sociální a rodinnou pohodu.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se změnou v prognostické kategorii Halabi v čase
Časové okno: 3 měsíce
Aktualizovaný prognostický model pro pacienty s karcinomem prostaty vyvinuli Halabi et. al (2014), který stratifikuje účastníky do 3 rizikových kategorií: vysoké riziko, střední riziko nebo nízké riziko. Kategorie rizika je určena kombinací následujících 8 složek: hladiny albuminu; hladiny alkalické fosfatázy; Výsledky východní kooperativní onkologické skupiny; hladiny hemoglobinu; Laktátdehydrogenáza > horní hranice normálu, postižení lymfatických uzlin a hladiny prostatického specifického antigenu (PSA). Účastníci budou hodnoceni pomocí Halabiho prognostické kategorizace na začátku a po 3 měsících.
3 měsíce
Medián přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 2 roky
PFS bude definováno jako doba od randomizace do data progrese onemocnění + 1 den. Účastníci, kteří v době analýzy nepokročili, budou cenzurováni k datu posledního kontaktu. Účastníci bez dat po randomizaci budou cenzurováni v den randomizace + 1 den. K analýze PFS bude použit přístup intent-to-treat. Údaje o PFS budou získány kontrolou zdravotních záznamů pacientů na konci studie, 1 rok a 2 roky. Progresi určí ošetřující lékař a může zahrnovat kteroukoli z následujících, na základě kritérií pracovní skupiny 3 klinických studií rakoviny prostaty (PCWG 3) a kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1
Až 2 roky
Střední celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 2 roky
Celkové údaje o přežití a úmrtnosti budou shromažďovány na konci studie, jeden rok a dva roky prostřednictvím lékařských záznamů a záznamů o úmrtí.
Až 2 roky
Střední doba do prvního výskytu symptomatických příhod souvisejících s kostrou (SSE)
Časové okno: Až 2 roky
Doba do prvního výskytu SSE bude definována jako doba od randomizace do dokumentace některého z následujících (podle toho, co nastane dříve) + 1 den: (1) použití zevní radiační terapie ke zmírnění bolesti kostí, (2) výskyt nových symptomů patologické zlomeniny kostí, které mohou být vertebrální nebo nevertebrální, asymptomatické kompresivní zlomeniny zjištěné pouze radiologickým vyšetřením nebudou považovány za SSE, (3) komprese míchy, (4) změna antineoplastické terapie k léčbě bolesti kostí, (5) chirurgický zákrok k léčit bolesti kostí. Pacienti, kteří neprodělají SSE, budou cenzurováni k datu, kdy se o nich naposledy vědělo, že jsou bez událostí. Zdrojem těchto zjištění budou nežádoucí příhody, souběžná medikace, souběžná léčba nebo kontrolní kazuistiky (CRF) a lékařský záznam účastníka.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacey A Kenfield, ScD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 155510
  • R21CA184605 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2017-01928 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální: rameno 1 (aerobní cvičení)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit