Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CHAMP: En randomiserad kontrollerad prövning av högintensiv aerob träning och motståndsträning för metastaserad prostatacancer (CHAMP)

11 augusti 2022 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna fas II, öppna, trearmade randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att undersöka effekterna av 12 veckors aerob träning kontra 12 veckors motståndsträning kontra vanlig vård hos män med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer för att fastställa säkerheten , genomförbarhet och tolerans för träning; livskvalitetsindikatorer och en prognostisk poäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en PI-initierad, randomiserad klinisk prövning av 12 veckors aerob träning kontra 12 veckors motståndsträning kontra vanlig vård bland 39 män med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer. Kvalificerade män kommer att randomiseras med lika stor sannolikhet till en av de tre regimerna. Alla patienter kommer att få ett paket med tryckt material om kost, träning och psykosocialt stöd som är lämpligt anpassat för män med sjukdom i sent stadium i slutet av försöket. Den aerobiska träningsarmen (N=13) kommer att få en 3 dagars/vecka fjärrövervakad träningsregim som inkluderar högintensiv intervallträning och kontinuerlig kraftfull aerob träning. Motståndsträningsarmen (N=13) kommer att få en 3 dagars/vecka fjärrövervakad motståndsträningsregim som inkluderar olika volymer och belastningar. Män i kontrollarmen (N=13) kommer att uppmanas att fortsätta sina vanliga träningsövningar i 12 veckor. Försökspersonerna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär, fysiska funktions- och styrketester, kroppsmätningar och insamling av blodprov vid baslinjen och 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt dokumenterat adenokarcinom i prostata med systemisk ben- eller nodmetastaserande sjukdom trots kastratnivåer av testosteron (<50 ng/dL) på grund av orkiektomi eller luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) agonist. Kastratnivåer av testosteron måste bibehållas under studien. Män kan skrivas in innan de börjar med abirateron och/eller enzalutamid ELLER redan får behandling med abirateron och/eller enzalutamid.
  • På androgendeprivationsterapi (ADT) med en gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist/antagonist eller tidigare bilateral orkiektomi. Alla patienter kommer att behöva vara på ADT under hela studien.
  • ≥4 veckor sedan någon större operation och helt återställd
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1

  • Obligatoriska initiala laboratorievärden:

    • Trombocytantal ≥ 100 000/mikroliter (uL)
    • Lever- och njurfunktion som skulle utesluta deltagande i ett träningsprogram, enligt den behandlande läkarens uppfattning
    • Serumtestosteron ≤ 50 ng/dL
  • Medicinsk tillstånd för att genomgå test av brant ramp och slutförande av test av brant ramp
  • Läkarens samtycke till att delta i kraftfull aerobic eller motståndsträning
  • Ålder ≥18 år

Exklusions kriterier:

  • Män med småcelliga neuroendokrina tumörer eller kännetecken för småcellig sjukdom
  • Kemoterapikriterier: Metastaserande kastratresistent prostatacancer (CRPC) pre-chemo (metastatisk kastrationsresistent adenocarcinom prostatacancer, pre-CRPC kemoterapi), som ges för hormonkänslig prostatacancer, är tillåten. Metastaserande CRPC post-kemo (metastaserande kastratresistent adenocarcinom prostatacancer, post-CRPC kemoterapi) är tillåten med den behandlande läkarens (onkologen) bedömning/godkännande.
  • Dåligt kontrollerad hypertoni
  • Eventuella kontraindikationer för intensiv träning, inklusive men inte begränsat till: hjärnmetastaser, pågående kronisk hjärtsvikt, allvarliga eller icke-läkande sår och inga allvarliga kardiovaskulära händelser inom 12 månader
  • Upplever andnöd, obehag i bröstet eller hjärtklappning när du utför dagliga aktiviteter (kan delta med kardiologgodkännande)
  • Har svårt att gå uppför en trappa på grund av fysisk funktionsnedsättning
  • Har rekommenderats av en läkare till endast medicinskt övervakad verksamhet
  • Har bröstsmärtor orsakade av fysisk aktivitet (kan delta med kardiologgodkännande)
  • Har utvecklat bröstsmärtor den senaste månaden (kan delta med kardiologgodkännande)
  • Allvarliga eller icke-läkande sår, sår eller benfraktur
  • Ryggmärgskompromiss eller instrumentering på grund av metastaserande sjukdom. Strålbehandling för metastaserande sjukdom är tillåten.
  • Allvarliga eller icke-läkande sår, sår eller benfraktur.
  • Ryggmärgskompromiss eller instrumentering på grund av metastaserande sjukdom. Strålbehandling för metastaserande sjukdom är tillåten.
  • Eventuell perifer neuropati ≥grad 3
  • Måttlig till svår skelettsmärta (dvs. National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events grad 2-3 skelettsmärta).
  • Män som deltar i kraftfull aerob träning i 75 minuter eller mer per vecka och/eller motståndsträning tre eller fler dagar i veckan
  • Män som inte fyller i baslinjens livsstils- och livskvalitetsfrågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Arm 1 (aerob träning)
Arm 1 kommer att delta i ett periodiserat program som består av 3 aeroba träningspass per vecka bestående av två högintensiva intervallträningspass och 1 kontinuerligt intensivt intensitetspass. En fysisk bedömning, fysiska funktions- och styrketester och frågeformulär kommer att fyllas i vid baslinjen och 3 månader.
Beteende: Experimentell: Arm 1 (aerob träning)
Detta periodiserade program består av 3 aeroba träningspass per vecka bestående av två högintensiva intervallträningspass och 1 kontinuerligt intensivt träningspass.
Experimentell: Experimentell: Arm 2 (motstå. övning)
Arm 2 kommer att delta i ett periodiserat program som består av 3 träningspass per vecka bestående av olika belastningar och volymer. En fysisk bedömning, fysiska funktions- och styrketester och frågeformulär kommer att fyllas i vid baslinjen och 3 månader.
Beteende: Experimentell: Arm 2 (motstå. övning)
Detta periodiserade program som består av 3 träningspass per vecka bestående av hög belastning/låg volym, lätt belastning/hög volym och måttlig belastning/måttlig volym.
Inget ingripande: Inget ingrepp: Arm 3 (kontroll)
Arm 3 kommer att följa sin vanliga tränings- och livsstilsrutin. En fysisk bedömning, fysiska funktions- och styrketester och frågeformulär kommer att fyllas i vid baslinjen och 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal självrapporterade biverkningar per arm
Tidsram: Upp till 4 månader
Biverkningar kommer att bedömas vid varje veckovis coachsamtal, vid klinikbesök under studien och vid det 12 veckor långa studiebesöket. De rapporteras kontinuerligt från informerat samtycke fram till 28 dagar efter det 12 veckor långa studiebesöket.
Upp till 4 månader
Närvaro vid 70 % eller mer av träningspassen.
Tidsram: 3 månader
Studiens genomförbarhet kommer att bestämmas av andelen deltagare som genomför 70 procent eller mer av alla sessioner.
3 månader
Följsamhet vid 70 % eller mer av de genomförda träningspassen.
Tidsram: 3 månader
Studiens genomförbarhet kommer att avgöras av andelen deltagare som genomfört 70 procent eller fler av träningspassen enligt eller mer än föreskrivet.
3 månader
Median sessionstolerans
Tidsram: Upp till 3 månader
Träningstolerans kommer att bedömas genom att deltagarna självrapporterar en enskild fråga vid varje träningspass med hjälp av en 10-poäng Likert-skala med ett minimumpoäng på 0=oacceptabla och ett maximalt poängtal på 10=mycket acceptabelt.
Upp till 3 månader
Studera acceptans
Tidsram: 3 månader
Andel deltagare som var nöjda eller mycket nöjda med insatsen
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng på den visuella analogskalan Fatigue (VAS)
Tidsram: 3 månader
Trötthet kommer att bedömas genom att deltagarna självrapporterar en enskild fråga vid varje träningspass med hjälp av en 10-poäng Likert-skala med ett minimumpoäng på 0=ingen trötthet och ett maximalt betyg på 10=maximal trötthet.
3 månader
Förändring i poäng på den visuella analogskalan för bensmärta (VAS)
Tidsram: Upp till 3 månader
Bensmärta kommer att bedömas genom att deltagarna självrapporterar en enskild fråga vid varje träningspass med hjälp av en 10-poäng Likert-skala med ett minimumpoäng på 0=ingen skelettsmärta och en maximal poäng på 10=maximal bensmärta.
Upp till 3 månader
Antal deltagare som rapporterar användning av smärtstillande opiatmedicin
Tidsram: Upp till 3 månader
Världshälsoorganisationens (WHO) smärtstillande stege kommer att användas för att registrera deltagarnas användning av smärtstillande medicin vid varje besök. De tre huvudprinciperna för WHO:s smärtstillande stege är: "Vid klockan, vid munnen, vid stegen". "Dygnet runt" betyder att upprätthålla smärtfrihet, droger bör ges "dygnet runt" eller "dygnet runt" snarare än bara "på begäran" (dvs. PRN). "Genom munnen" betyder att den orala vägen vanligtvis är den föredragna vägen för enkel användning i en mängd olika vårdmiljöer. "Vid stegen" betyder att opiater har getts om smärta uppstår, bör det ges omedelbar administrering av läkemedel i följande ordning: icke-opiater (t.ex. paracetamol), vid behov milda opiater (t.ex. kodein) och sedan starka opiater (t.ex. morfin). eller hydromorfon) tills patienten är fri från smärta. Användning av smärtstillande medicin med hjälp av WHO:s analgetiska stege kommer att slutföras vid baslinjen och 3 månader.
Upp till 3 månader
Förändring av poäng på kortformen för kort smärtinventering (BPI-SF)
Tidsram: Upp till 3 månader
BPI-SF är ett frågeformulär med 9 punkter som används för att bedöma smärtans svårighetsgrad och smärtans inverkan på aktiviteter i det dagliga livet under en återkallelseperiod på 24 timmar. Smärtans svårighetsgrad bedöms över fyra underskalor; 'värsta smärta', 'minst smärta', 'medelsmärta' och 'nuvarande smärta'. En smärtpoäng för varje delskala presenteras separat. Skalor värderas på en skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta; 10 = smärta så illa som man kan föreställa sig). En sammansatt poäng för smärtans svårighetsgrad beräknas som medelvärdet av de fyra svårighetsgradsposterna. Fråga 9 omfattar en interferensskala med 7 punkter. Frågor bedömer till vilken nivå smärta stör allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sömn på en skala från 0 till 10 (0 = stör inte; 10 = stör helt). Genomsnittlig interferenspoäng kommer att beräknas som ett genomsnitt av de sju underdelarna i fråga 9 där minst fyra av de sju momenten är klara. Deltagarna kommer att slutföra bedömningen vid baslinjen och 3 månader.
Upp till 3 månader
Förändring i objektiv fysisk funktion över tid
Tidsram: Upp till 3 månader
Deltagarnas objektiva fysiska funktion kommer att bedömas med en kombination av den branta rampen (kort maximal träningstest som utförs på en cykelergometer), upprepad stolresning, trappklättring och 400 meter (m) promenad.
Upp till 3 månader
Förändring i objektiv fysisk styrka över tid
Tidsram: Upp till 3 månader
Styrkebedömningar kommer att omfatta en upprepning av maximalt (RM)bröstpress, benpress och sittande rad. En metod kommer att väljas som den primära metoden, baserat på tillgången på resistensutrustning, men alternativa metoder kommer att användas, om de inte är lämpliga för patienten baserat på lokaliseringen av metastaser. 1-RM definieras som den högsta lasten som kan lyftas genom hela rörelseområdet på en gång. Deltagarnas lämplighet att utföra varje test kommer att vara beroende av platsen för metastasen. Beslutet att antingen slutföra eller inte slutföra 1 upprepningsmaxtest (RM) på varje plats kommer att beslutas av träningsfysiologen/terapeuten som utför testet i samråd med deltagarens behandlande läkare med hjälp av en träningschecklista som fyllts i av läkaren, före eventuella tester , vilket kommer att indikera vilka övningar som ska undvikas. All träning under testning som orsakar problem för en deltagare kommer att stoppas.
Upp till 3 månader
Förändring i poäng på European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) över tid
Tidsram: Upp till 3 månader
De funktionella domänerna mäter livskvaliteten i Fysisk funktion, Rollfunktion, Emotionell funktion, Kognitiv funktion, Social funktion. Poäng består av svar på objekt med svar som sträcker sig från 1="Inte alls" till 4="Väldigt mycket". Råpoängen beräknas genom att uppskatta medelvärdet av objekten som utgör varje domän med ett resulterande totalintervall på 1–4. Dessa poäng omvandlas sedan till standardiserad skalpoäng, så att poängen varierar från 0 till 100. Ett högt betyg för de funktionella domänerna representerar en hög funktionsnivå. Deltagarna kommer att slutföra European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 vid baslinjen och 3 månader.
Upp till 3 månader
Förändring av poäng på EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D)
Tidsram: Upp till 3 månader
EQ-5D är ett standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsotillstånd. Hälsotillståndet mäts i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Respondenterna bedömer själv sin svårighetsgrad för varje dimension genom att välja ett av följande svar: inga problem (0), små problem (1), lindriga problem (2), måttliga problem (3) eller allvarliga problem (4) med en viss dimension. Lägre poäng indikerar färre problem/problem med just den hälsodimensionen. Deltagarna kommer att slutföra EQ-5D vid baslinjen och 3 månader.
Upp till 3 månader
Förändring i poäng på Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 (EPIC-26)
Tidsram: Upp till 3 månader
EPIC-26 mäter effekterna av livskvalitetsproblem inom 5 prostatacancerspecifika domäner: urininkontinens, urinirritation, tarmfunktion, sexuell funktion och hormonfunktion och total livskvalitet. Svarsalternativ för varje EPIC-objekt bildar en Likert-skala, och råpoängen för varje objekt transformeras sedan linjärt till en 0-100-skala. Flera objekt kombineras och medelvärdesbildas sedan för att bilda domänpoängen och totalpoängen vid varje tidpunkt som också sträcker sig från 0-100, med högre poäng som representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL). Deltagarna kommer att slutföra EPIC-26 vid baslinjen och 3 månader.
Upp till 3 månader
Förändring i poäng på funktionsbedömningen av kronisk sjukdomsterapi-trötthet (FACIT-trötthet)
Tidsram: Upp till 3 månader
Den funktionella bedömningen av kronisk sjukdomsterapi - Fatigue (FACIT-F) är ett mått på 13 punkter som bedömer konsekvenserna av trötthet och dess inverkan på deltagarnas livskvalitet. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = "Inte alls" till 4 = "Väldigt mycket" med ett totalpoängintervall på 0-52, och högre poäng som indikerar en större påverkan av trötthet på . Deltagarna kommer att slutföra FACIT-F vid baslinjen och 3 månader.
Upp till 3 månader
Förändring i poäng på State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI)
Tidsram: Upp till 3 månader
Spielberger et. al STAI är ett vanligt mått på egenskaper och tillståndsångest. Den kan användas i kliniska miljöer för att diagnostisera ångest och för att skilja den från depressiva syndrom. Den har 20 objekt för att bedöma egenskapsångest och 20 för tillståndsångest för totalt 40 objekt. Tillståndsångest inkluderar: "Jag är spänd, jag är orolig" och "Jag känner mig lugn, jag känner mig trygg." Egenskaper för ångest inkluderar: "Jag oroar mig för mycket över något som verkligen inte spelar någon roll" och "Jag är nöjd, jag är en stadig person." Alla objekt betygsätts på en 4-gradig skala (t.ex. från "1=Nästan aldrig" till 4="Nästan Alltid") med ett maximalt poängintervall på 40-160 när alla 40 objekt administreras. Högre poäng indikerar större ångest. Deltagarna kommer att slutföra State Anxiety Inventory vid baslinjen och 3 månader.
Upp till 3 månader
Förändring i poäng på Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
Tidsram: Upp till 3 månader
Centrum för epidemiologiska studier-depression (CES-D) är ett mått på 20 punkter som ber vårdgivare att bedöma hur ofta under den senaste veckan de upplevt symtom förknippade med depression, såsom orolig sömn, dålig aptit och att känna sig ensam. Svarsalternativen sträcker sig från 0 till 3 för varje objekt (0 = Sällan eller Ingen av tiden, 1 = En del eller Lite av tiden, 2 = Måttligt eller Mycket av tiden, 3 = Mest eller nästan hela tiden). Poäng varierar från 0 till 60, med höga poäng som indikerar större depressiva symtom. Deltagarna kommer att slutföra Center for Epidemiological Studies Depression Scale vid baslinjen och 3 månader.
Upp till 3 månader
Förändring i poäng på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) över tid
Tidsram: Upp till 3 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett 1-månaders tidsintervall. Nitton individuella objekt genererar sju "komponent"-poäng: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanligt sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid. Summan av poängen för dessa sju komponenter ger en global poäng med ett möjligt intervall på 0-21 poäng, med lägre globala poäng som indikerar bättre sömn totalt sett. Deltagarna kommer att slutföra Pittsburgh Sleep Quality Index vid baslinjen och 3 månader.
Upp till 3 månader
Förändring i FACT-General (FACT-G) domän för socialt välbefinnande/familj.
Tidsram: 3 månader
FACT-G SFWB-poäng varierar från 0 till 28, med en högre poäng som återspeglar bättre socialt och familjärt välbefinnande.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en förändring i Halabi-prognoskategorin över tid
Tidsram: 3 månader
En uppdaterad prognosmodell för patienter med prostatacancer utvecklades av Halabi et. al (2014) som stratifierar deltagarna i 3 riskkategorier: hög risk, medelrisk eller låg risk. Riskkategorin bestäms av en kombination av följande 8 komponenter: albuminnivåer; nivåer av alkaliskt fosfatas; Eastern Cooperative Oncology Group Prestationsresultat; Hemoglobinnivåer; Laktatdehydrogenas > övre normalgräns, lymfkörtelpåverkan och prostataspecifika antigennivåer (PSA). Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av Halabi prognostiska kategorisering vid baslinjen och 3 månader.
3 månader
Medianprogressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till 2 år
PFS kommer att definieras som tiden från randomisering till datum för sjukdomsprogression + 1 dag. Deltagare som inte har kommit vidare vid tidpunkten för analysen kommer att censureras på sista kontaktdatum. Deltagare utan data efter randomisering kommer att censureras på randomiseringsdagen + 1 dag. En intent-to-treat-metod kommer att användas för att analysera PFS. Data om PFS kommer att erhållas genom granskning av patientjournaler vid slutet av studien, 1 år och 2 år. Progression kommer att bestämmas av den behandlande läkaren och kan inkludera något av följande, baserat på Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3 (PCWG 3) och Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 kriterier
Upp till 2 år
Median total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 2 år
Övergripande överlevnads- och dödlighetsdata kommer att samlas in i slutet av studien, ett år och två år genom medicinska journaler och dödsjournaler.
Upp till 2 år
Mediantiden till första förekomsten av symtomatiska skelettrelaterade händelser (SSE)
Tidsram: Upp till 2 år
Tid till första förekomst av SSE kommer att definieras som tiden från randomisering till dokumentation av något av följande (beroende på vilket som inträffar först) + 1 dag: (1) Användning av extern strålbehandling för att lindra bensmärta, (2) uppkomst av nya symtom patologiska benfrakturer som kan vara vertebrala eller icke-vertebrala, asymtomatiska kompressionsfrakturer som upptäcks endast genom röntgengranskning kommer inte att betraktas som en SSE, (3) Ryggmärgskompression, (4) Förändring av antineoplastisk behandling för att behandla skelettsmärta, (5) Kirurgisk ingrepp för att behandla skelettsmärta. Patienter som inte upplever en SSE kommer att censureras på det datum då de senast var kända för att vara händelsefria. Biverkningar, samtidig medicinering, samtidig behandling eller överlevnadsuppföljningsfallsrapporter (CRF) och deltagarens journal kommer att vara källan till dessa fynd.
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Stacey A Kenfield, ScD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2015

Första postat (Uppskatta)

24 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 155510
  • R21CA184605 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2017-01928 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera