직장 생활 회복 - 급성 질환 후 직장 복귀
직장 생활 회복 - 급성 질환 후 직장 복귀. 급성입원 퇴원 후 직업훈련과정이 기능능력과 자가평가 건강 및 근로능력에 미치는 영향에 관한 연구
이 프로젝트는 자가 평가를 통해 병원 입원 후 업무 능력 저하 위험이 인지된 것으로 나타난 환자 그룹의 신체적, 심리사회적 기능 및 염증성 바이오마커 수준을 조사할 것입니다. 환자는 신체 훈련 중재에 무작위 배정되고 중재를 받지 않은 환자와 비교하여 기능적 수준의 발달을 추적합니다. 목표는 병원 입원과 관련하여 작업 능력 평가 측정을 검증하는 것입니다. 검증은 많은 지방자치단체가 민간 공급업체를 통해 제공하는 재활 서비스의 품질에 대한 중요한 정보를 제공할 것이며 작업 능력에 미치는 영향에 대한 증거 기반 문서가 부족한 경우입니다.
이 프로젝트는 환자 치료를 회복 및 일상 생활로의 최적 복귀(환자의 직장 생활로 구성)와 연결하는 것을 목표로 합니다. 이 프레임은 치료, 치료 및 재활에 대한 환자의 요구를 평가하기 위한 여러 부문에서 허용되는 플랫폼이며, 다양한 건강 관리 관련 전달의 효능 및 품질에 대한 전문적인 평가를 기반으로 합니다. 다중 부문의 수용으로 인해 환자의 요구를 식별하기 위한 바이오마커와 결합된 신체적 및 정신적 기능에 대한 접근 가능한 임상 테스트가 필요합니다.
이 프로젝트는 급성 입원 후 퇴원 후 업무 능력 상실 위험이 높은 환자(18~60세)를 식별할 수 있는지 여부를 조사합니다. 그리고 노동 중심 훈련 프로그램의 염증 및 기능적 수준에 대한 측정 가능한 효과를 확인할 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 입원 중 및 입원 후 작업 능력 저하 위험이 있는 환자 식별의 타당성과 신체적 및 정신적 기능 수준에 대한 조기 개입의 효과를 조사할 것입니다. 이 프로젝트는 파일럿 연구와 다음을 조사하는 두 가지 임상 연구로 구성됩니다.
- 입원 중 자기 관리 설문지에 의한 작업 능력 평가의 타당성.
- 자기 평가 건강의 발달과 관련하여 퇴원 후 염증 반응의 발달.
- 염증 반응과 기능적 수준에서 측정된 노동 중심 훈련 프로그램의 효과.
- 근로중심 교육프로그램이 퇴직 후 근로능력에 미치는 영향.
자기 관리 설문지 작업 능력 지수는 파일럿 연구 중에 테스트 및 평가됩니다.
연구 1은 퇴원 후 염증 바이오마커 및 기능적 수준을 포함하여 감소된 작업 능력에 대한 식별 도구를 테스트하는 전향적 코호트 연구입니다.
연구 2는 퇴원 후 2주 이내에 시작된 노동 중심 훈련 프로그램이 기능 수준 및 자체 평가 건강에 미치는 영향에 대한 무작위 통제 개입 연구입니다.
연구 1의 주요 목적: 퇴원 후 기능 수준 관찰 및 염증 바이오마커 측정과 관련하여 작업 능력 지수의 타당성을 테스트합니다.
연구 2의 주요 목적: 노동 중심 훈련이 기능적 수준과 작업 능력에 미치는 영향을 조사합니다.
프로젝트 기간 동안 다음 측정 도구가 사용됩니다: 작업 능력 지수, 악력, 보행 속도(6M), 주요 우울증 지수(MDI), 자가 평가 건강(EQ-5D) 및 염증 수용체 마커, 사이토카인을 포함한 염증 바이오마커 및 케모카인.
손 그립 강도:
프로젝트 관리자와 훈련된 임상 직원은 연구 1에 포함된 참가자를 테스트합니다. 참가자는 악력으로 측정되는 신체적 능력을 테스트합니다. 이것은 주로 사용하는 손으로 5초 동안 손 동력계로 두 번 평가하고 평균을 계산합니다.
보행 속도(6M):
신체 기능은 6m 보행 테스트로 측정됩니다. 참가자는 8m의 표시된 필드에서 정상적인 속도로 들어가라는 메시지와 함께 출발선에서 측정됩니다. 첫 번째 발이 6m 지점에 도달했을 때 시간을 측정하고 테스트를 반복한 후 평균을 계산합니다.
주요 우울증 지수(MDI):
MDI는 세계보건기구(WHO)의 우울증 정의의 일부인 10가지 증상에 대한 우울증 설문지입니다. 이 표는 지난 2주 동안 환자의 현재 증상 경험과 질병 범위 및 재활이 유발할 수 있는 변화에 초점을 맞춥니다. MDI는 연구에서 0(우울증 없음)에서 50(최대 우울증)까지의 이론적인 합계 점수를 갖는 등급 척도로 사용됩니다.
EQ-5D:
EQ-5D는 자가평가 건강에 대한 임상 및 건강경제 연구를 위해 평가되는 간단한 기술 프로파일과 단일 지표 값으로 건강 상태를 측정하는 검증된 설문지입니다. 설문지는 EuroQol Group의 승인을 받았으며 이동성, 개인 관리, 활동, 우울증 및 통증에 대한 질문을 포함합니다.
바이오마커:
입원 시, 퇴원 후 2주 및 12주 후에 염증 수용체, 사이토카인 및 케모카인 분석을 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 분석은 ELISA 및/또는 Luminex 기술에 의한 샘플 수집 후 배치로 수행됩니다.
테스트, 교육 및 설문지 응답의 총 시간은 당 총 45분을 나타냅니다. 참가자 인터뷰를 기반으로 서면 동의서를 제출한 환자는 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입을 받는 참가자들 사이에 공평한 분배를 보장하기 위해 그룹은 내과적 및 외과적 이유, 육체적 작업 부하 및 교육으로 인해 입원에 대해 계층화됩니다.
중재는 노동 중심 교육을 전문으로 하는 의료 서비스 제공자와 공공-민간 협력으로 수행됩니다. 이 프로그램은 신체 훈련 프로그램, 개별 동기 부여 대화 및 노동 시장 지향적 주제에 대한 지침으로 구성됩니다. 각 프로그램은 환자의 신체적 자원과 상태에 맞게 조정됩니다. 중재 범위는 신체 활동 1-2시간 주당 3회 동시 동기 부여 대화 최대 9주.
이 프로젝트는 120명의 환자를 포함하여 50명의 참여자 규모와 20%의 예상 탈락률을 중재하는 것을 목표로 합니다. 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행됩니다.
참가자에게는 Amager Hvidovre 병원 환자 보험이 적용됩니다. 수집된 데이터는 데이터 보호 기관 지침에 따라 보관됩니다.
프로젝트 관리자는 연구에 대한 포함 기준을 충족하는 모든 환자와의 접촉을 담당하는 참여 부서의 임상 직원과 협력합니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 프로젝트 참여에 따른 장점, 단점, 위험 및 환자 권리를 포함하여 프로젝트에 대한 서면 및 구두 정보를 받게 됩니다. 구두 및 서면 정보 다음날 프로젝트 관리자가 환자에게 연락했습니다. 환자가 프로젝트에 참여하기를 원하는 경우 승인된 동의서와 테스트 및 혈액 샘플링 일정 시간을 얻습니다.
결과:
이 프로젝트는 치료 후 환자가 여전히 일할 수 있는 능력을 잃을 위험에 처할 수 있는 의료 분야에서 간과되는 작업에 주의를 집중하는 데 도움이 될 것입니다. 이 프로젝트는 또한 바이오마커 사용에 대한 더 많은 지식과 이것이 개인의 환불 및 현재 기능 수준의 발달을 어떻게 반영할 수 있는지를 의미합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Clinical research Centre, Amager Hvidovre hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 급성 내과/외과 환자
- 12시간 이상 입원한 환자
- 고용주 또는 지자체로부터 질병 또는 실업 수당을 받을 자격이 있습니다.
- 파일럿 연구에서 전체 환자 그룹에 비해 수입 능력 상실 위험이 > 50% 증가한 환자
제외 기준:
- 협력할 수 없는 환자
- 말기 질환 환자
- 중증외상환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직업 훈련
참가자는 중재 그룹(훈련)으로 무작위 배정되어 물리 치료사와 함께 일주일에 세 번 4-9주 동안의 신체 훈련 훈련 과정을 제공받습니다.
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개입은 신체 훈련 프로그램, 개별 동기 부여 대화 및 노동 시장 지향적 주제에 대한 지침으로 구성됩니다.
각 프로그램은 환자의 신체적 자원과 상태에 따라 맞춤화됩니다.
전체 최대 기간 9주 동안 동시 동기 부여 대화와 함께 매주 3회 신체 활동 1시간 개입을 위한 프레임워크.
환자의 평가를 바탕으로 통증 관리, 인체공학, 갈등 관리, 식이요법, 라이프스타일, 행동 수정, 스트레스 증상 및 예방적 가정 훈련에 대해 지시합니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 표준 치료가 제공되는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병가 후 회복의 날
기간: 퇴원부터 퇴원 후 52주까지
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퇴원 후 회복일까지의 시간은 병가 후 직장에 복귀한 첫날로 정의됩니다.
회수일의 데이터는 덴마크 통계청이 보관하는 등록부에서 차감됩니다.
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퇴원부터 퇴원 후 52주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병가 후 회복의 날
기간: 퇴원부터 퇴원 후 12주까지
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퇴원 후 회복일까지의 시간은 병가 후 직장에 복귀한 첫날로 정의됩니다.
회수일의 데이터는 덴마크 통계청이 보관하는 등록부에서 차감됩니다.
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퇴원부터 퇴원 후 12주까지
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진단하다
기간: 입원(Baseline)부터 퇴원 후 12주까지
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환자의 진단에 대한 데이터는 ICD-10과 관련하여 National Patients Registry에서 차감됩니다.
이것은 질병의 중증도를 측정하는 데 사용됩니다.
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입원(Baseline)부터 퇴원 후 12주까지
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수파
기간: 퇴원 후 2주부터 퇴원 후 12주까지
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가용성 우로키나제 플라스미노겐 활성화제 수용체: 저등급 염증의 바이오마커.
SuPAR은 퇴원 후 2주와 12주에 측정됩니다.
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퇴원 후 2주부터 퇴원 후 12주까지
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우세한 손의 악력
기간: 입원(기준), 퇴원 후 2주 및 퇴원 후 12주
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2주에서 12주 사이의 isometric handgrip strength의 발달은 handheld dynamometer(Digi-II; Saehan)를 사용하여 주로 사용하는 손에서 측정됩니다.
환자는 팔걸이에 아래쪽 팔을 놓고 팔꿈치를 90도 굽힌 상태에서 안락 의자에 앉은 자세로 배치됩니다.
환자에게 5초 동안 핸들을 최대한 세게 쥐도록 요청합니다.
손잡이 강도는 킬로그램으로 표시됩니다.
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입원(기준), 퇴원 후 2주 및 퇴원 후 12주
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습관성 보행 속도
기간: 입원(기준), 퇴원 후 2주 및 퇴원 후 12주
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2주에서 12주까지의 신체 기능 발달은 6m 보행 테스트로 측정됩니다.
참가자는 8m의 표시된 필드에서 정상적인 속도로 들어가라는 메시지와 함께 출발선에서 측정됩니다.
첫 번째 발이 6m 지점에 도달했을 때 시간을 측정하고 테스트를 반복한 후 평균을 계산합니다.
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입원(기준), 퇴원 후 2주 및 퇴원 후 12주
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주요 우울증 지수(MDI)
기간: 입원(기준), 퇴원 후 2주 및 퇴원 후 12주
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MDI는 세계보건기구(WHO)의 우울증 정의의 일부인 10가지 증상에 대한 우울증 설문지입니다.
이 표는 지난 2주 동안 환자의 현재 증상 경험과 질병 범위 및 재활이 유발할 수 있는 변화에 초점을 맞춥니다.
MDI는 연구에서 0(우울증 없음)에서 50(최대 우울증)까지의 이론적인 합계 점수를 갖는 등급 척도로 사용됩니다.
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입원(기준), 퇴원 후 2주 및 퇴원 후 12주
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건강 관련 삶의 질(EQ-5D)
기간: 입원(기준), 퇴원 후 2주 및 퇴원 후 12주
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EQ-5D는 자가평가 건강에 대한 임상 및 건강경제 연구를 위해 평가되는 간단한 기술 프로파일과 단일 지표 값으로 건강 상태를 측정하는 검증된 설문지입니다.
설문지는 EuroQol Group의 승인을 받았으며 이동성, 개인 관리, 활동, 우울증 및 통증에 대한 질문을 포함합니다.
낮은 건강 관련 품질은 0-100 척도에서 80 미만으로 정의됩니다.
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입원(기준), 퇴원 후 2주 및 퇴원 후 12주
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작업 능력 지수(WAI)
기간: 입원(기준선)부터 퇴원 후 2주 -, 12주 - 및 52주.
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참가자는 자체 평가 작업 외에도 자체 평가 건강, 결혼 여부, 교육, 흡연, 음주 및 운동에 관한 매개 변수가 포함된 WAI 설문지에 응답하여 작업 능력을 테스트합니다. 낮은 작업 능력은 다음과 같은 환자로 정의됩니다. 1) 작업 능력에 영향을 미치는 질병, 2) 한 명 이상의 의사가 진단한 질병 또는 3) 근육 및 관절의 통증. |
입원(기준선)부터 퇴원 후 2주 -, 12주 - 및 52주.
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재입학
기간: 퇴원부터 퇴원 후 52주까지
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재입원은 퇴원일부터 환자가 병원에 재입원하는 날까지를 측정합니다.
덴마크 통계청에서 보관하고 있는 National Patients Register의 데이터는 차감됩니다.
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퇴원부터 퇴원 후 52주까지
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약물
기간: 퇴원부터 퇴원 후 12주까지
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약물 사용에 대한 데이터는 덴마크 통계청이 보관하는 국가 처방 등록부에서 차감됩니다.
이것은 일차 결과에 미치는 영향의 결여 가능성을 설명하는 데 사용됩니다.
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퇴원부터 퇴원 후 12주까지
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의사 방문
기간: 퇴원부터 퇴원 후 52주까지
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의사 방문 데이터는 덴마크 통계청이 보관하는 국민 건강 보험 등록부에서 차감됩니다.
이것은 일차 결과에 미치는 영향의 결여 가능성을 설명하는 데 사용됩니다.
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퇴원부터 퇴원 후 52주까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ove Andersen, PhD, MD, Clinical Research Centre, University Hospital of Copenhagen, Hvidovre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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