눈의 스펙트럼 영역 광학 간섭 단층 촬영
2015년 11월 22일 업데이트: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
눈의 스펙트럼 영역 광학 간섭 단층 촬영에 대한 전향적, 비교, 관찰 연구
안구 병리 및 잠재적인 새로운 임상 적용의 SD-OCT에 대한 점점 더 많은 임상 연구가 동료 검토 문헌에 최근 발표되었습니다.
그러나 일상적인 임상 사용에서 SD-OCT의 성공적인 사용은 SD-OCT 기계의 진단 감도, 생체 인식 정확도 및 신뢰성에 달려 있습니다.
이 전향적, 비교 관찰적 연구는 눈의 전방 및 후방 부분 모두에 대해 상업적으로 이용 가능한 2개의 SD-OCT 기계의 영상 품질 및 진단 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oberösterreich
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Linz, Oberösterreich, 오스트리아, 4021
- 모병
- AKH Linz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
100명의 환자 200안이 포함될 것이다.
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 정상적인 눈이나
- 각막 질환이 있는 눈:
다음 조건 중 하나에 해당하는 과목
- 각막 이영양증 또는 변성
- 각막 흉터
- 삼
- 각막 손상
- 원추각막
- 각막 수술을 받은 환자
- 기타 각막질환이 있는 환자 또는 - 망막질환이 있는 눈:
다음 조건 중 하나에 해당하는 대상:
- 당뇨병성 황반 부종
- 낭포 황반 부종
- 연령 관련 황반 변성
- 망막 혈관 장애(예: 망막 동맥 폐색)
- 망막앞막
- 맥락막 모반
- 황반 구멍
- 망막 수술을 받은 환자
기타 망막질환이 있는 환자 또는
- 녹내장에 걸린 눈
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상 소견.
그리고
- 채용 전 서면 동의서
제외 기준:
다음 중 하나는 연구에서 대상을 제외합니다.
- 협응력이 없거나 고정능력이 부족한 환자(떨림, 안진)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일반 과목
건강하고 정상적인 눈을 가진 환자
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각막질환이 있는 눈
다음 조건 중 하나에 해당하는 과목
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망막질환이 있는 눈
다음 조건 중 하나에 해당하는 대상:
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녹내장에 걸린 눈
모든 유형 및 단계의 녹내장 진단을 받은 눈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 기기로 감지할 수 있는 해부학적 구조의 비율로서의 민감도
기간: 6 개월
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해부학적 구조에는 예를 들어
각막의 하층, 망막의 하층, 망막 혈관 등
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 연구 장비로 얻은 각막 하층 두께(µm) 및 망막 하층 두께(µm)
기간: 6 개월
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두 기기로 얻은 다양한 생체 값 사이의 비교 가능성을 분석하고 비교 가능성의 일반적인 지표를 생성합니다(예:
클래스 내 상관 계수)
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6 개월
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두 연구 장비로 얻은 각막 하층 두께 및 망막 하층 두께
기간: 6 개월
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두 기기로 얻은 다양한 생체 측정 값에 대한 반복성을 분석하고 전형적인 반복성 지표를 생성합니다(예:
변동 계수)
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Bolz, MD, AKh Linz, Augenabteilung
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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