Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spektritason optinen koherenssitomografia silmästä

sunnuntai 22. marraskuuta 2015 päivittänyt: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Prospektiivinen, vertaileva, havainnollinen tutkimus silmän spektritason optisesta koherenssitomografiasta

Vertaisarvioidussa kirjallisuudessa on viime aikoina julkaistu kasvava määrä kliinisiä tutkimuksia silmäpatologioiden SD-OCT:stä ja mahdollisista uusista kliinisistä sovelluksista. SD-OCT:n onnistunut käyttö rutiininomaisessa kliinisessä käytössä riippuu kuitenkin SD-OCT-koneiden diagnostisesta herkkyydestä, biometrisesta tarkkuudesta ja luotettavuudesta. Tämän prospektiivisen, vertailevan havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden kaupallisesti saatavan SD-OCT-laitteen kuvantamisen laatua ja diagnostista suorituskykyä silmän etu- ja takaosassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Itävalta, 4021
        • Rekrytointi
        • AKH Linz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana on 200 silmää 100 potilaasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 ja vanhempi
  • Normaalit silmät tai
  • Silmät, joilla on sarveiskalvosairaus:

Kohteet, joilla on jokin seuraavista ehdoista

  1. Sarveiskalvon dystrofia tai rappeuma
  2. Sarveiskalvon arpeutuminen
  3. Sarveiskalvon haavauma
  4. Sarveiskalvon vaurio
  5. Keratoconus
  6. Potilaat, joille oli tehty sarveiskalvoleikkaus
  7. Potilaat, joilla on muu sarveiskalvosairaus tai - silmät, joilla on verkkokalvon sairaus:

Kohteet, joilla on jokin seuraavista ehdoista:

  1. Diabeettinen makulan turvotus
  2. Kystoidinen makulan turvotus
  3. Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
  4. Verkkokalvon verisuonihäiriöt (esim. verkkokalvon valtimon tukos)
  5. Epiretinaalinen kalvo
  6. Suonikalvon nevus
  7. Makulan reikä
  8. Potilaat, joille oli tehty verkkokalvoleikkaus

  9. Potilaat, joilla on muu verkkokalvon sairaus tai

    • Silmät, joilla on glaukooma
    • Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä.

JA

- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen rekrytointia

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa seuraavista sulkee kohteen pois tutkimuksesta:

  • Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön tai joilla on riittämätön fiksaatiokyky (vapina, nystagmus)
  • Raskaus (raskaustesti tehdään hedelmällisessä iässä olevilta naisilta ennen tutkimukseen ilmoittautumista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Normaalit aiheet
Potilas, jolla on terveet, normaalit silmät
Silmät, joilla on sarveiskalvosairaus

Kohteet, joilla on jokin seuraavista ehdoista

  • Sarveiskalvon dystrofia tai rappeuma
  • Sarveiskalvon arpeutuminen
  • Sarveiskalvon haavauma
  • Sarveiskalvon vaurio
  • Keratoconus
  • Potilaat, joille oli tehty sarveiskalvoleikkaus
  • Potilaat, joilla on muu sarveiskalvosairaus
Silmät, joilla on verkkokalvon sairaus

Kohteet, joilla on jokin seuraavista ehdoista:

  • Diabeettinen makulan turvotus
  • Kystoidinen makulan turvotus
  • Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
  • Verkkokalvon verisuonihäiriöt (esim. verkkokalvon valtimon tukos)
  • Epiretinaalinen kalvo
  • Suonikalvon nevus
  • Makulan reikä
  • Potilaat, joille oli tehty verkkokalvoleikkaus
  • Potilaat, joilla on muu verkkokalvon sairaus
Silmät, joilla on glaukooma
Silmät, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen ja missä tahansa vaiheessa oleva glaukooma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys on anatomisten rakenteiden osuus, jotka voidaan havaita kahdella instrumentilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Anatomisia rakenteita ovat mm. sarveiskalvon alakerrokset, verkkokalvon alikerrokset, verkkokalvon verisuonet jne.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon alikerroksen paksuus (µm) ja verkkokalvon alikerroksen paksuus (µm) saatu kahdella tutkimusinstrumentilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertailukelpoisuus analysoidaan erilaisten biometristen arvojen välillä, jotka on saatu kahdella laitteella ja tuotetaan tyypilliset vertailukelpoisuusindeksit (esim. luokan sisäinen korrelaatiokerroin)
6 kuukautta
Sarveiskalvon alikerroksen paksuus ja verkkokalvon alikerroksen paksuus saatu kahdella tutkimusinstrumentilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erilaisten biometristen arvojen toistettavuus, jotka on saatu kahdella instrumentilla, analysoidaan ja tuotetaan tyypilliset toistettavuusindeksit (esim. variaatiokerroin)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Bolz, MD, AKh Linz, Augenabteilung

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCTComparisonstudy1.1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa