Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спектрально-доменная оптическая когерентная томография глаза

22 ноября 2015 г. обновлено: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Проспективное, сравнительное, обсервационное исследование спектральной оптической когерентной томографии глаза

В последнее время в рецензируемой литературе публикуется все больше клинических исследований SD-OCT глазных патологий и потенциальных новых клинических применений. Однако успешное использование SD-OCT в рутинной клинической практике зависит от диагностической чувствительности, биометрической точности и надежности машин SD-OCT. Это проспективное сравнительное обсервационное исследование направлено на оценку качества визуализации и диагностической эффективности двух имеющихся в продаже аппаратов SD-OCT как для переднего, так и для заднего сегмента глаза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Австрия, 4021
        • Рекрутинг
        • AKH Linz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены 200 глаз 100 пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21 год и старше
  • Нормальные глаза или
  • Глаза с заболеванием роговицы:

Субъекты, имеющие любое из следующих состояний

  1. Дистрофия или дегенерация роговицы
  2. Рубцевание роговицы
  3. Язва роговицы
  4. Травма роговицы
  5. Кератоконус
  6. Пациенты, перенесшие операцию на роговице
  7. Пациенты с другими заболеваниями роговицы или - Глаза с заболеваниями сетчатки:

Субъекты, имеющие любое из следующих условий:

  1. Диабетический макулярный отек
  2. Кистозный макулярный отек
  3. Возрастная дегенерация желтого пятна
  4. Сосудистые нарушения сетчатки (например, окклюзия артерии сетчатки)
  5. Эпиретинальная мембрана
  6. Хориоидальный невус
  7. Макулярная дыра
  8. Пациенты, перенесшие операцию на сетчатке

  9. Пациенты с другими заболеваниями сетчатки или

    • Глаза с глаукомой
    • Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.

И

- Письменное информированное согласие до приема на работу

Критерий исключения:

Любое из следующего исключает субъекта из исследования:

  • Пациенты, не способные к сотрудничеству или с недостаточной способностью к фиксации (тремор, нистагм)
  • Беременность (тест на беременность проводится у женщин репродуктивного возраста перед включением в исследование)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Обычные предметы
Пациент со здоровыми нормальными глазами
Глаза с заболеванием роговицы

Субъекты, имеющие любое из следующих состояний

  • Дистрофия или дегенерация роговицы
  • Рубцевание роговицы
  • Язва роговицы
  • Травма роговицы
  • Кератоконус
  • Пациенты, перенесшие операцию на роговице
  • Пациенты с другими заболеваниями роговицы
Глаза с заболеванием сетчатки

Субъекты, имеющие любое из следующих условий:

  • Диабетический макулярный отек
  • Кистозный макулярный отек
  • Возрастная дегенерация желтого пятна
  • Сосудистые нарушения сетчатки (например, окклюзия артерии сетчатки)
  • Эпиретинальная мембрана
  • Хориоидальный невус
  • Макулярная дыра
  • Пациенты, перенесшие операцию на сетчатке
  • Пациенты с другими заболеваниями сетчатки
Глаза с глаукомой
Глаза с диагнозом глаукома любого типа и любой стадии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность как доля анатомических структур, обнаруживаемых двумя инструментами
Временное ограничение: 6 месяцев
Анатомические структуры включают, например, подслои роговицы, подслои сетчатки, сосуды сетчатки и др.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина подслоя роговицы (мкм) и толщина подслоя сетчатки (мкм), полученные с помощью двух инструментов исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнимость анализируется между различными биометрическими значениями, полученными с помощью двух инструментов, и выводятся типичные показатели сопоставимости (например, коэффициент внутриклассовой корреляции)
6 месяцев
Толщина подслоя роговицы и толщина подслоя сетчатки, полученные с помощью двух инструментов исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
Анализируется повторяемость различных биометрических значений, полученных с помощью двух инструментов, и выводятся типичные показатели повторяемости (например, коэффициент вариации)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Bolz, MD, AKh Linz, Augenabteilung

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OCTComparisonstudy1.1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться