Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Widmowa optyczna koherentna tomografia oka

22 listopada 2015 zaktualizowane przez: Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Prospektywne, porównawcze, obserwacyjne badanie optycznej koherentnej tomografii oka w domenie widmowej

Ostatnio w recenzowanej literaturze opublikowano coraz większą liczbę badań klinicznych dotyczących SD-OCT patologii oka i potencjalnych nowych zastosowań klinicznych. Jednak pomyślne zastosowanie SD-OCT w rutynowym zastosowaniu klinicznym zależy od czułości diagnostycznej, dokładności biometrycznej i niezawodności urządzeń SD-OCT. To prospektywne, porównawcze badanie obserwacyjne ma na celu ocenę jakości obrazowania i wydajności diagnostycznej dwóch dostępnych na rynku aparatów SD-OCT zarówno do przedniego, jak i tylnego odcinka oka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4021
        • Rekrutacyjny
        • AKH Linz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnionych zostanie 200 oczu 100 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat i więcej
  • Normalne oczy lub
  • Oczy z chorobą rogówki:

Osoby, które mają którykolwiek z poniższych warunków

  1. Dystrofia lub zwyrodnienie rogówki
  2. Bliznowacenie rogówki
  3. Wrzód rogówki
  4. Uraz rogówki
  5. Stożek rogówki
  6. Pacjenci, którzy przeszli operację rogówki
  7. Pacjenci z innymi chorobami rogówki lub - Oczy z chorobami siatkówki:

Osoby, które spełniają jeden z poniższych warunków:

  1. Cukrzycowy obrzęk plamki
  2. Torbielowaty obrzęk plamki żółtej
  3. Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
  4. Zaburzenia naczyniowe siatkówki (np. niedrożność tętnicy siatkówki)
  5. Błona epiretinalna
  6. znamię naczyniówkowe
  7. Otwór plamki żółtej
  8. Pacjenci, którzy przeszli operację siatkówki

  9. Pacjenci z innymi chorobami siatkówki lub

    • Oczy z jaskrą
    • Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną.

I

- Pisemna świadoma zgoda przed rekrutacją

Kryteria wyłączenia:

Każda z poniższych sytuacji wykluczy osobę z badania:

  • Pacjenci niezdolni do współpracy lub z niewystarczającą zdolnością fiksacji (drżenie, oczopląs)
  • Ciąża (test ciążowy zostanie wykonany u kobiet w wieku rozrodczym przed włączeniem do badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normalne przedmioty
Pacjent ze zdrowymi, normalnymi oczami
Oczy z chorobą rogówki

Osoby, które mają którykolwiek z poniższych warunków

  • Dystrofia lub zwyrodnienie rogówki
  • Bliznowacenie rogówki
  • Wrzód rogówki
  • Uraz rogówki
  • Stożek rogówki
  • Pacjenci, którzy przeszli operację rogówki
  • Pacjenci z innymi chorobami rogówki
Oczy z chorobą siatkówki

Osoby, które spełniają jeden z poniższych warunków:

  • Cukrzycowy obrzęk plamki
  • Torbielowaty obrzęk plamki żółtej
  • Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
  • Zaburzenia naczyniowe siatkówki (np. niedrożność tętnicy siatkówki)
  • Błona epiretinalna
  • znamię naczyniówkowe
  • Otwór plamki żółtej
  • Pacjenci, którzy przeszli operację siatkówki
  • Pacjenci z innymi chorobami siatkówki
Oczy z jaskrą
Oczy z rozpoznaną jaskrą dowolnego typu iw każdym stadium zaawansowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość jako odsetek struktur anatomicznych, które można wykryć za pomocą dwóch instrumentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Struktury anatomiczne to m.in. podwarstwy rogówki, podwarstwy siatkówki, naczynia siatkówki itp.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość podwarstwy rogówki (µm) i grubości podwarstwy siatkówki (µm) uzyskane za pomocą dwóch instrumentów badawczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analizowana jest porównywalność różnych wartości biometrycznych uzyskanych za pomocą dwóch instrumentów i tworzone są typowe wskaźniki porównywalności (np. współczynnik korelacji wewnątrzklasowej)
6 miesięcy
Grubość podwarstwy rogówki i grubości podwarstwy siatkówki uzyskano za pomocą dwóch instrumentów badawczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analizowana jest powtarzalność dla różnych wartości biometrycznych uzyskanych za pomocą dwóch instrumentów i tworzone są typowe wskaźniki powtarzalności (np. Współczynnik zmienności)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Bolz, MD, AKh Linz, Augenabteilung

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCTComparisonstudy1.1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj