미페프리스톤의 효능 - 무월경 7주 이후 임신의 의학적 종결에서 프로스타글란딘 유사체 조합
2016년 7월 6일 업데이트: Nordic Pharma SAS
이 연구는 공공 및/또는 민간 산아제한 센터의 대표적인 샘플 중에서 프랑스에서 수행된 비간섭 전향적, 다기관, 종적 연구입니다.
이 연구의 목적은 실제 상황에서 무월경 7주 전 또는 그 이후에 의료 유산을 요청한 환자의 프로토콜 Mifegyne/프로스타글란딘 유사체의 성공률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
892
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hopital de la Conception
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의료 낙태를 요구하는 여성들
설명
포함 기준:
- 자궁 내 임신이 확인된 성인 여성(18세 이상)의 의학적 임신 중절 상담
- 의사가 의료 낙태를 위해 Mifegyne 600mg 및 프로스타글란딘 유사체 조합을 사용하기로 결정한 환자
- 의사가 구두로 알리고 정보 시트를 받은 후 연구 참여에 동의한 환자
- 의료 데이터의 컴퓨터 처리 및 액세스 및 수정 권한을 수락하는 정보를 얻은 환자
제외 기준:
- 미페프리스톤에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
- 프로스타글란딘 유사체(미소프로스톨 또는 게메프로스트)에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
- 중증 및 진행성 질환 환자
- 자궁외 임신 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜 Mifegyne 및 프로스타글란딘 유사체의 성공률
기간: 포함 후 2-3주 후 후속 조치 시
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성공률은 수술 절차 없이 완전한 낙태로 정의됩니다.
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포함 후 2-3주 후 후속 조치 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜 Mifegyne 및 misoprostol per os의 성공률.
기간: 포함 후 2-3주 후 후속 조치 시
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성공률은 수술 절차 없이 완전한 낙태로 정의됩니다.
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포함 후 2-3주 후 후속 조치 시
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기간별 임신 진행률.
기간: 포함 후 2-3주 후 후속 조치 시
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포함 후 2-3주 후 후속 조치 시
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기간별 추가 시술이 필요한 환자 비율.
기간: 포함 후 2-3주 후 후속 조치 시
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포함 후 2-3주 후 후속 조치 시
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미소프로스톨을 이용한 의료적 낙태 건수
기간: 포함 후 2-3주 후 후속 조치 시
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미소프로스톨을 이용한 의료적 낙태의 횟수에 대해 설명한다.
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포함 후 2-3주 후 후속 조치 시
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5단계 구두 평가 척도를 사용한 통증 환자의 평가
기간: 포함 후 2-3주 후 후속 조치 시
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의사는 환자에게 5단계 구두 평가 척도로 통증을 평가하도록 요청할 것입니다.
진통제 사용에 대해서도 설명합니다.
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포함 후 2-3주 후 후속 조치 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hélène HERMAN-DEMARS, MD, Nordic Pharma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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