- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02617511
오메가-3 보충 및 저항 훈련
노인 남성의 염증 및 체성분에 대한 오메가-3 지방산 보충 및 저항 훈련
연구 개요
상세 설명
요약: 근감소증은 많은 노인들에게 널리 퍼진 건강 문제이며 골격근량과 근력의 손실을 개선하고 줄이는 전략을 찾는 것은 개인의 나이에 따라 기능적 능력과 독립성을 유지하는 데 중요한 것으로 간주됩니다. 현재, 저항 훈련은 단백동화 자극을 유도하고 보존할 뿐만 아니라 노인의 근육량과 근력을 강화하기 위한 치료의 표준으로 간주됩니다. 노인이 나이가 들면서 근육량을 잃는 것처럼 보이는 한 가지 메커니즘은 만성 저등급 염증을 통해서입니다. 염증을 줄이기 위한 보완 전략을 찾는 동시에 골격근량과 근력을 구축하는 것은 인구 고령화에 따라 관찰되는 근감소증의 유병률 증가에 대처하는 데 필수적인 것으로 간주됩니다. 오메가-3 지방산과 같은 영양 보충 전략을 사용하면 염증을 줄일 뿐만 아니라 골격근 성장을 위한 단백 동화 자극제 역할을 하는 것으로 보입니다. 저항 운동과 함께 오메가-3 지방산(EPA/DHA 보충 형태)을 제공하는 것이 고령 인구에서 저항 운동만 하는 것보다 골격근 질량과 근력이 더 많이 증가하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
가설: 이 연구 프로젝트의 주요 가설은 12주 동안 오메가-3 지방산 보충과 저항 훈련이 노인 코호트에서 저항 훈련과 위약보다 염증 지표를 더 감소시킬 것이라는 것입니다. 이 프로젝트의 두 번째 가설은 12주 동안 오메가-3 지방산 보충과 저항 훈련이 노인 집단에서 저항 훈련 및 위약보다 골격근 질량, 근력 및 기능적 능력을 더 크게 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T2N2
- Applied Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Manitoba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상,
- 남성,
- 일주일에 2회 이상 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않습니다.
제외 기준:
- 항염증제 복용(운동 및 영양 개입이 달성하는 효과 측면에서 결과를 혼란스럽게 만들 수 있음),
- 염증성 질환(예: 염증성 장 질환 또는 류마티스 관절염) 진단은 평가하려는 참가자 모집단이 아니므로
- 항염증 성분이 있는 자연 건강 제품(오메가-3 지방산 또는 오메가-3 강화 계란 또는 지방이 많은 생선을 주당 2인분 이상) 섭취,
- 현재 운동 프로그램에 ≥ 주 2회 참여 또는 현재 구조화된 저항 훈련 프로그램에 > 주 1회 참여
- 정신 또는 인지 장애(예: 치매)가 있고
- 구조화된 저항 훈련 프로그램에 참여하는 데 제한을 받는 신체 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오메가-3 보충
이 그룹은 12주 동안 매일 2.97g의 복합 오메가-3 지방산(EPA/DHA) 보충제를 소프트 젤 형태로 일반 식단에 보충합니다.
이 그룹은 또한 12주 동안 주당 3일 전신 점진적 저항 훈련 프로그램을 완료합니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
이 그룹은 12주 동안 매일 소프트 젤 형태의 오메가-3-6-9 복합 보충제 3.0g으로 일반 식단을 보충합니다.
이 그룹은 또한 12주 동안 주당 3일 전신 점진적 저항 훈련 프로그램을 완료합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 괴사 인자-알파
기간: 12주
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사이토카인 종양 괴사 인자-알파는 12주간의 개입 동안 염증 상태의 변화를 평가하기 위한 1차 결과로 사용됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨-6
기간: 12주
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인터루킨-6은 염증 상태의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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12주
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레그 프레스 강도
기간: 12주
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1회 반복 최대 레그 프레스 강도 테스트는 하체 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
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12주
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순수 조직 질량
기간: 12주
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이중 에너지 X선 흡수계를 사용하여 순수 조직 질량의 변화를 평가합니다.
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12주
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시간을 초과하고 테스트를 진행하세요.
기간: 12주
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이동성과 균형은 3미터 시간 제한 및 이동 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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12주
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뼈 미네랄 함량
기간: 12주
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이중 에너지 X선 흡수계를 사용하여 뼈 질량의 변화를 평가합니다.
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12주
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체스트 프레스 근력
기간: 12주
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상체 근력을 평가하기 위해 1회 최대 흉부 압박 근력 테스트를 사용합니다.
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12주
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6분 걷기 테스트
기간: 12주
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6분 걷기 테스트는 6분간 연속 걷기로 걷는 거리를 평가하는 데 사용됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen M Cornish, Ph.D., University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
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위약에 대한 임상 시험
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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