- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02617511
Integrazione di Omega-3 e allenamento di resistenza
Integrazione di acidi grassi Omega-3 e allenamento di resistenza sull'infiammazione e sulla composizione corporea negli uomini anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Riepilogo: La sarcopenia è un problema di salute prevalente per molti individui anziani e la ricerca di strategie per migliorare e ridurre la perdita di massa e forza muscolare scheletrica è ritenuta importante per mantenere l'abilità funzionale e l'indipendenza in base all'età dell'individuo. Attualmente, l'allenamento di resistenza è considerato lo standard di cura per indurre uno stimolo anabolico e preservare e migliorare la massa muscolare e la forza negli individui anziani. Un meccanismo per cui gli anziani sembrano perdere massa muscolare con l'età è attraverso l'infiammazione cronica di basso grado. Trovare strategie complementari per ridurre l'infiammazione, costruendo allo stesso tempo la massa e la forza del muscolo scheletrico, è considerato essenziale per combattere l'aumento della prevalenza di sarcopenia osservato con l'invecchiamento della popolazione. L'uso di strategie di integrazione nutrizionale, come gli acidi grassi omega-3, sembra fornire un effetto non solo nel ridurre l'infiammazione, ma anche agire come stimolo anabolico per la crescita del muscolo scheletrico. Non è noto se fornire o meno acidi grassi omega-3 (sotto forma di integrazione di EPA/DHA) insieme all'allenamento di resistenza si tradurrà in un aumento maggiore della massa muscolare scheletrica e della forza rispetto al solo allenamento di resistenza in una popolazione anziana.
Ipotesi: l'ipotesi principale di questo progetto di ricerca è che l'integrazione di acidi grassi omega-3 e l'allenamento di resistenza per 12 settimane ridurranno i marcatori di infiammazione più dell'allenamento di resistenza e del placebo in una coorte di adulti più anziani. Un'ipotesi secondaria del progetto è che l'integrazione di acidi grassi omega-3 e l'allenamento di resistenza per 12 settimane forniranno un aumento maggiore della massa muscolare scheletrica, della forza e dell'abilità funzionale rispetto all'allenamento di resistenza e al placebo in una coorte di adulti più anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
- Applied Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Manitoba
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pari o superiore a 65 anni di età,
- maschio,
- non parteciperanno a un programma di esercizi strutturati non più di 2 volte a settimana.
Criteri di esclusione:
- consumo di farmaci antinfiammatori (che confonderebbero i risultati in termini di effetti che l'esercizio e l'intervento nutrizionale stanno realizzando),
- diagnosi di una malattia infiammatoria (come una malattia infiammatoria intestinale o l'artrite reumatoide) in quanto questa non è la popolazione partecipante che vogliamo valutare,
- consumo di qualsiasi prodotto salutare naturale che contenga componenti antinfiammatori (come acidi grassi omega-3 o uova fortificate con omega-3 o più di 2 porzioni a settimana di pesce grasso),
- partecipazione attuale a un programma di esercizi ≥ 2 volte a settimana o partecipazione attuale a un programma di allenamento di resistenza strutturato > 1 volta a settimana poiché vogliamo valutare una popolazione non allenata e sedentaria,
- ha una disabilità mentale o cognitiva (come la demenza), e
- ha una disabilità fisica che li limiterebbe a partecipare a un programma strutturato di allenamento di resistenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integrazione di omega-3
Questi gruppi integreranno la loro dieta regolare con 2,97 grammi di integratore combinato di acidi grassi omega-3 (EPA/DHA) sotto forma di gel morbido su base giornaliera per 12 settimane.
Questo gruppo completerà anche un programma di allenamento di resistenza progressiva per tutto il corpo 3 giorni a settimana per 12 settimane.
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Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Questo gruppo integrerà la loro dieta regolare con 3,0 grammi di un integratore combinato di omega-3-6-9 sotto forma di gel morbido su base giornaliera per 12 settimane.
Questo gruppo completerà anche un programma di allenamento di resistenza progressiva per tutto il corpo 3 giorni a settimana per 12 settimane.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il fattore alfa di necrosi tumorale delle citochine verrà utilizzato come risultato primario per valutare il cambiamento dello stato infiammatorio nell'arco delle 12 settimane di intervento
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interleuchina-6
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'interleuchina-6 verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nello stato infiammatorio.
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12 settimane
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Forza della pressa per le gambe
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verrà utilizzato un test di forza massima della leg press di una ripetizione per valutare la forza della parte inferiore del corpo.
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12 settimane
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Massa del tessuto magro
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verrà utilizzata l'assorbimetria a raggi X a doppia energia per valutare i cambiamenti nella massa magra del tessuto.
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12 settimane
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Tempo scaduto e vai al test
Lasso di tempo: 12 settimane
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La mobilità e l'equilibrio saranno valutati utilizzando un test cronometrato di 3 metri.
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12 settimane
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Contenuto minerale osseo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verrà utilizzata l'assorbimetria a raggi X a doppia energia per valutare i cambiamenti nella massa ossea.
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12 settimane
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Forza della pressa sul petto
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verrà utilizzato un test di forza massima della pressa toracica con una ripetizione per valutare la forza della parte superiore del corpo.
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12 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verrà utilizzato un test del cammino di 6 minuti per valutare la distanza percorsa in 6 minuti di camminata continua.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen M Cornish, Ph.D., University of Manitoba
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2015:020
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