- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02617511
Omega-3-lisä- ja resistenssikoulutus
Omega-3-rasvahappojen täydennys- ja vastustuskykykoulutus tulehduksesta ja kehon koostumuksesta vanhemmilla miehillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteenveto: Sarkopenia on monien iäkkäiden ihmisten yleinen terveysongelma, ja strategioiden löytäminen luuston lihasmassan ja -voiman menetyksen parantamiseksi ja vähentämiseksi katsotaan tärkeäksi toiminnallisten kykyjen ja itsenäisyyden ylläpitämiseksi yksilön iän mukaan. Tällä hetkellä vastusharjoittelua pidetään hoidon standardina ikääntyneiden yksilöiden anabolisten ärsykkeiden aikaansaamiseksi ja lihasmassan ja voiman säilyttämiseksi sekä lisäämiseksi. Yksi mekanismi, jolla vanhemmat aikuiset näyttävät menettävän lihasmassaa iän myötä, on krooninen matala-asteinen tulehdus. Täydentävien strategioiden löytäminen tulehduksen vähentämiseksi ja samalla luuston lihasmassan ja -voiman kasvattamiseksi on välttämätöntä väestön ikääntyessä havaitun sarkopenian lisääntyneen esiintyvyyden torjumiseksi. Ravintolisästrategioiden, kuten omega-3-rasvahappojen, käyttö näyttää saavan aikaan vaikutuksen, joka ei ainoastaan vähentä tulehdusta, vaan toimii myös anabolisena ärsykkeenä luustolihasten kasvulle. Ei tiedetä, lisääkö omega-3-rasvahappojen tarjoaminen (EPA/DHA-lisänä) yhdessä vastustusharjoittelun kanssa luuston lihasmassaa ja voimaa enemmän kuin pelkkä vastusharjoittelu iäkkäälle väestölle.
Hypoteesit: Tämän tutkimusprojektin ensisijainen hypoteesi on, että omega-3-rasvahappojen lisäravinteet ja vastustuskykyharjoittelu 12 viikon ajan vähentävät tulehduksen merkkiaineita enemmän kuin vastustusharjoittelu ja lumelääke iäkkäiden aikuisten ryhmässä. Projektin toissijainen hypoteesi on, että omega-3-rasvahappojen lisäravinteet ja vastustuskykyharjoittelu 12 viikon ajan lisäävät luuston lihasmassaa, voimaa ja toimintakykyä enemmän kuin vastustusharjoittelu ja lumelääke iäkkäiden aikuisten ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
- Applied Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhtä suuri tai vanhempi kuin 65 vuotta,
- Uros,
- he eivät osallistu strukturoituun harjoitusohjelmaan enempää kuin 2 kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- anti-inflammatoristen lääkkeiden käyttö (joka hämmentäisi tuloksia harjoituksen ja ravitsemushoidon vaikutusten suhteen),
- tulehduksellinen sairaus (kuten tulehduksellinen suolistosairaus tai nivelreuma), koska tämä ei ole se osallistujapopulaatio, jota haluamme arvioida,
- sellaisten luonnollisten terveystuotteiden nauttiminen, joissa on anti-inflammatorisia komponentteja (kuten omega-3-rasvahappoja tai omega-3-rikastettuja munia tai yli 2 annosta rasvaista kalaa viikossa),
- nykyinen osallistuminen harjoitusohjelmaan ≥ 2 kertaa viikossa tai nykyinen osallistuminen strukturoituun vastusharjoitusohjelmaan > 1 kerran viikossa, koska haluamme arvioida kouluttamatonta, istuvaa väestöä,
- hänellä on mielenterveys- tai kognitiivinen vamma (kuten dementia) ja
- hänellä on fyysinen vamma, joka estäisi heitä osallistumasta strukturoituun vastustuskykyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omega-3-lisä
Nämä ryhmät täydentävät säännöllistä ruokavaliotaan 2,97 grammalla yhdistettyä omega-3-rasvahappoa (EPA/DHA) pehmeässä geelimuodossa päivittäin 12 viikon ajan.
Tämä ryhmä suorittaa myös koko kehon progressiivisen vastuksen harjoitusohjelman 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämä ryhmä täydentää säännöllistä ruokavaliotaan 3,0 grammalla yhdistettyä omega-3-6-9-lisää pehmeässä geelimuodossa päivittäin 12 viikon ajan.
Tämä ryhmä suorittaa myös koko kehon progressiivisen vastuksen harjoitusohjelman 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorinekroositekijä-alfa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sytokiinituumorinekroositekijä-alfaa käytetään ensisijaisena tuloksena arvioitaessa tulehdustilan muutosta 12 viikon toimenpiteen aikana.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interleukiini-6:ta käytetään arvioimaan muutoksia tulehduksellisessa tilassa.
|
12 viikkoa
|
|
Jalkojen puristusvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yhden toiston maksimijalkojen puristusvoiman testiä käytetään alemman vartalon voiman arvioimiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Lean Tissue Mass
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa käytetään vähärasvaisen kudosmassan muutosten arvioimiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Liikkuvuutta ja tasapainoa arvioidaan 3 metrin aika- ja menotestillä.
|
12 viikkoa
|
|
Luun mineraalisisältö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Luumassan muutosten arvioimiseen käytetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
|
12 viikkoa
|
|
Rintapuristusvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ylävartalon voimakkuuden arvioinnissa käytetään yhden toiston maksimirintapuristusvoiman testiä.
|
12 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytestillä arvioidaan 6 minuutin jatkuvassa kävelyssä kävelty matka.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen M Cornish, Ph.D., University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2015:020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .