- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02617511
Omega-3-tillskott och motståndsträning
Omega-3-fettsyratillskott och motståndsträning om inflammation och kroppssammansättning hos äldre män
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanfattning: Sarkopeni är ett utbrett hälsoproblem för många äldre individer och att hitta strategier för att förbättra och minska förlusten av skelettmuskelmassa och styrka anses viktigt för att bibehålla funktionsförmåga och självständighet som individens ålder. För närvarande anses motståndsträning vara standarden på vården för att inducera en anabol stimulans och bevara samt förbättra muskelmassa och styrka hos äldre individer. En mekanism där äldre vuxna verkar tappa muskelmassa med åldern är via kronisk låggradig inflammation. Att hitta kompletterande strategier för att minska inflammation, samtidigt som man bygger upp skelettmuskelmassa och styrka, anses väsentligt för att bekämpa den ökade prevalensen av sarkopeni som observeras när befolkningen åldras. Att använda näringstillskottsstrategier, såsom omega-3-fettsyror, verkar ge en effekt för att inte bara minska inflammation utan också fungera som en anabol stimulans för skelettmuskeltillväxt. Det är inte känt om tillhandahållande av omega-3-fettsyror (i form av EPA/DHA-tillskott) tillsammans med styrketräning kommer att resultera i en större ökning av skelettmuskelmassa och styrka än enbart motståndsträning i en äldre befolkning.
Hypoteser: Den primära hypotesen för detta forskningsprojekt är att tillskott av omega-3-fettsyror och styrketräning under 12 veckor kommer att minska markörerna för inflammation mer än motståndsträning och placebo i en kohort av äldre vuxna. En sekundär hypotes för projektet är att tillskott av omega-3-fettsyror och styrketräning under 12 veckor kommer att ge en större ökning av skelettmuskelmassa, styrka och funktionsförmåga än motståndsträning och placebo i en kohort av äldre vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
- Applied Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Manitoba
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lika med eller äldre än 65 år,
- manlig,
- de kommer inte att delta i ett strukturerat träningsprogram mer än 2 gånger i veckan.
Exklusions kriterier:
- konsumtion av antiinflammatorisk medicin (vilket skulle förvirra resultaten när det gäller de effekter som träningen och näringsingreppen åstadkommer),
- diagnos med en inflammatorisk sjukdom (som inflammatorisk tarmsjukdom eller reumatoid artrit) eftersom detta inte är den deltagare som vi vill utvärdera,
- konsumtion av naturliga hälsoprodukter som har antiinflammatoriska komponenter (som omega-3-fettsyror eller omega-3-berikade ägg eller mer än 2 portioner fet fisk per vecka),
- aktuellt deltagande i ett träningsprogram ≥ 2 gånger per vecka eller aktuellt deltagande i ett strukturerat styrketräningsprogram > 1 gång per vecka då vi vill utvärdera en otränad, stillasittande befolkning,
- har en psykisk eller kognitiv funktionsnedsättning (som demens), och
- har en fysisk funktionsnedsättning som skulle begränsa dem från att delta i ett strukturerat styrketräningsprogram.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omega-3 tillskott
Dessa grupper kommer att komplettera sin vanliga kost med 2,97 gram kombinerat omega-3-fettsyra (EPA/DHA)-tillskott i mjuk gelform på daglig basis i 12 veckor.
Denna grupp kommer också att genomföra ett progressivt träningsprogram för hela kroppen 3 dagar i veckan under 12 veckor.
|
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Denna grupp kommer att komplettera sin vanliga kost med 3,0 gram av ett kombinerat omega-3-6-9-tillskott i mjuk gelform på daglig basis i 12 veckor.
Denna grupp kommer också att genomföra ett progressivt träningsprogram för hela kroppen 3 dagar i veckan under 12 veckor.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörnekrosfaktor-alfa
Tidsram: 12 veckor
|
Cytokintumörnekrosfaktor-alfa kommer att användas som det primära resultatet för att bedöma förändring i inflammatorisk status under 12 veckors intervention
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interleukin-6
Tidsram: 12 veckor
|
Interleukin-6 kommer att användas för att bedöma förändringar i inflammatorisk status.
|
12 veckor
|
|
Benpressstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
Ett test för maximal benpressstyrka med en upprepning kommer att användas för att bedöma styrkan i underkroppen.
|
12 veckor
|
|
Mager vävnadsmassa
Tidsram: 12 veckor
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri kommer att användas för att bedöma förändringar i mager vävnadsmassa.
|
12 veckor
|
|
Tid och gå Test
Tidsram: 12 veckor
|
Rörlighet och balans kommer att bedömas med ett 3-meters time up and go-test.
|
12 veckor
|
|
Benmineralinnehåll
Tidsram: 12 veckor
|
Dubbelenergi röntgenabsorptiometri kommer att användas för att bedöma förändringar i benmassa.
|
12 veckor
|
|
Bröstpressstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
Ett enrepetitionstest av maximal bröstpressstyrka kommer att användas för att bedöma styrkan i överkroppen.
|
12 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 12 veckor
|
Ett 6 minuters promenadtest kommer att användas för att bedöma avståndet som gått under 6 minuters kontinuerlig gång.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen M Cornish, Ph.D., University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2015:020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .