- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02617511
Omega-3 tilskud og modstandstræning
Omega-3 fedtsyretilskud og modstandstræning om inflammation og kropssammensætning hos ældre mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resumé: Sarkopeni er et udbredt sundhedsproblem for mange ældre individer, og at finde strategier til at forbedre og reducere tabet af skeletmuskelmasse og styrke anses for at være vigtigt for at opretholde funktionsevne og uafhængighed som individets alder. I øjeblikket betragtes modstandstræning som standarden for pleje til at inducere en anabolsk stimulus og bevare samt forbedre muskelmasse og styrke hos ældre individer. En mekanisme, hvorved ældre voksne ser ud til at tabe muskelmasse med alderen, er via kronisk lavgradig inflammation. At finde komplementære strategier til at reducere inflammation, og samtidig opbygge skeletmuskelmasse og styrke, anses for at være essentielt for at bekæmpe den øgede forekomst af sarkopeni, som observeres efterhånden som befolkningen ældes. Brug af kosttilskudsstrategier, såsom omega-3-fedtsyrer, ser ud til at give en effekt, der ikke kun reducerer inflammation, men virker også som en anabolsk stimulans for vækst af skeletmuskler. Det vides ikke, om tilførsel af omega-3 fedtsyrer (i form af EPA/DHA-tilskud) sammen med styrketræning vil resultere i en større stigning i skeletmuskelmasse og styrke end modstandstræning alene i en ældre befolkning.
Hypoteser: Den primære hypotese for dette forskningsprojekt er, at tilskud af omega-3 fedtsyrer og styrketræning i 12 uger vil mindske markører for inflammation mere end modstandstræning og placebo i en kohorte af ældre voksne. En sekundær hypotese for projektet er, at omega-3 fedtsyretilskud og styrketræning i 12 uger vil give en større stigning i skeletmuskelmasse, styrke og funktionsevne end modstandstræning og placebo i en årgang af ældre voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
- Applied Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lig med eller ældre end 65 år,
- han,
- de vil ikke deltage i et struktureret træningsprogram mere end 2 gange om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- indtagelse af antiinflammatorisk medicin (hvilket ville forvirre resultaterne med hensyn til de virkninger, som træningen og ernæringsinterventionen bevirker),
- diagnose med en inflammatorisk sygdom (såsom inflammatorisk tarmsygdom eller leddegigt), da dette ikke er den deltagerpopulation, vi ønsker at evaluere,
- indtagelse af naturlige sundhedsprodukter, der indeholder antiinflammatoriske komponenter (såsom omega-3-fedtsyrer eller omega-3-berigede æg eller mere end 2 portioner fed fisk om ugen),
- aktuel deltagelse i et træningsprogram ≥ 2 gange om ugen eller aktuel deltagelse i et struktureret modstandstræningsprogram > 1 gang om ugen, da vi ønsker at evaluere en utrænet, stillesiddende befolkning,
- har en psykisk eller kognitiv funktionsnedsættelse (såsom demens), og
- har et fysisk handicap, der ville begrænse dem fra at deltage i et struktureret modstandstræningsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omega-3 tilskud
Disse grupper vil supplere deres almindelige kost med 2,97 gram kombineret omega-3 fedtsyre (EPA/DHA) tilskud i blød gelform på daglig basis i 12 uger.
Denne gruppe vil også gennemføre et progressivt modstandstræningsprogram for hele kroppen 3 dage om ugen i 12 uger.
|
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Denne gruppe vil supplere deres almindelige kost med 3,0 gram af et kombineret omega-3-6-9-tilskud i blød gelform på daglig basis i 12 uger.
Denne gruppe vil også gennemføre et progressivt modstandstræningsprogram for hele kroppen 3 dage om ugen i 12 uger.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: 12 uger
|
Cytokintumornekrosefaktor-alfa vil blive brugt som det primære resultat til at vurdere ændring i inflammatorisk status over 12 ugers intervention
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin-6
Tidsramme: 12 uger
|
Interleukin-6 vil blive brugt til at vurdere ændringer i inflammatorisk status.
|
12 uger
|
|
Bentryksstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
En maksimal benpresstyrketest med én gentagelse vil blive brugt til at vurdere underkroppens styrke.
|
12 uger
|
|
Magert vævsmasse
Tidsramme: 12 uger
|
Dual energy x-ray absorptiometri vil blive brugt til at vurdere ændringer i magert vævsmasse.
|
12 uger
|
|
Timed up og gå til test
Tidsramme: 12 uger
|
Mobilitet og balance vil blive vurderet ved hjælp af en 3 meter timet up and go test.
|
12 uger
|
|
Knoglemineralindhold
Tidsramme: 12 uger
|
Dual energy x-ray absorptiometri vil blive brugt til at vurdere ændringer i knoglemasse.
|
12 uger
|
|
Brysttryksstyrke
Tidsramme: 12 uge
|
En en-gentagelse maksimal brysttryksstyrketest vil blive brugt til at vurdere overkroppens styrke.
|
12 uge
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 uger
|
En 6 minutters gangtest vil blive brugt til at vurdere den gåede distance i 6 minutters kontinuerlig gang.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen M Cornish, Ph.D., University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2015:020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering