- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02617511
Omega-3-Ergänzung und Widerstandstraining
Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren und Widerstandstraining zu Entzündungen und Körperzusammensetzung bei älteren Männern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung: Sarkopenie ist ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem für viele ältere Menschen, und es wird als wichtig erachtet, Strategien zu finden, um den Verlust von Skelettmuskelmasse und -kraft zu verbessern und zu reduzieren, um die Funktionsfähigkeit und Unabhängigkeit im Alter zu erhalten. Gegenwärtig wird Widerstandstraining als Behandlungsstandard angesehen, um einen anabolen Stimulus zu induzieren und die Muskelmasse und Kraft bei älteren Menschen zu erhalten und zu steigern. Ein Mechanismus, durch den ältere Erwachsene mit zunehmendem Alter an Muskelmasse zu verlieren scheinen, ist eine chronische Entzündung mit niedrigem Grad. Die Suche nach komplementären Strategien zur Reduzierung von Entzündungen bei gleichzeitigem Aufbau von Skelettmuskelmasse und -stärke wird als wesentlich für die Bekämpfung der zunehmenden Prävalenz von Sarkopenie angesehen, die mit zunehmendem Alter der Bevölkerung beobachtet wird. Die Verwendung von Nahrungsergänzungsstrategien, wie Omega-3-Fettsäuren, scheint nicht nur eine Wirkung zu haben, indem sie Entzündungen reduziert, sondern auch als anaboler Stimulus für das Wachstum der Skelettmuskulatur wirkt. Es ist nicht bekannt, ob die Zufuhr von Omega-3-Fettsäuren (in Form einer EPA/DHA-Ergänzung) zusammen mit Krafttraining zu einer stärkeren Zunahme der Skelettmuskelmasse und -kraft führt als Krafttraining allein bei einer älteren Bevölkerung.
Hypothesen: Die primäre Hypothese dieses Forschungsprojekts ist, dass eine Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren und Krafttraining für 12 Wochen die Entzündungsmarker stärker verringern als Krafttraining und Placebo in einer Kohorte älterer Erwachsener. Eine sekundäre Hypothese des Projekts ist, dass eine Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren und ein 12-wöchiges Widerstandstraining bei einer Kohorte älterer Erwachsener zu einer stärkeren Zunahme der Skelettmuskelmasse, Kraft und Funktionsfähigkeit führen als Widerstandstraining und Placebo.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
- Applied Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Manitoba
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gleich oder älter als 65 Jahre,
- männlich,
- Sie nehmen nicht öfter als 2-mal pro Woche an einem strukturierten Trainingsprogramm teil.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten (was die Ergebnisse in Bezug auf die Wirkungen verfälschen würde, die die Übungs- und Ernährungsintervention erzielt),
- Diagnose einer entzündlichen Erkrankung (z. B. entzündliche Darmerkrankung oder rheumatoide Arthritis), da dies nicht die Teilnehmerpopulation ist, die wir auswerten möchten,
- Verzehr von natürlichen Gesundheitsprodukten mit entzündungshemmenden Bestandteilen (wie Omega-3-Fettsäuren oder mit Omega-3 angereicherte Eier oder mehr als 2 Portionen fetter Fisch pro Woche),
- aktuelle Teilnahme an einem Trainingsprogramm ≥ 2 Mal pro Woche oder aktuelle Teilnahme an einem strukturierten Widerstandstrainingsprogramm > 1 Mal pro Woche, da wir eine untrainierte, sitzende Bevölkerung bewerten möchten,
- hat eine geistige oder kognitive Behinderung (z. B. Demenz) und
- eine körperliche Behinderung hat, die sie daran hindern würde, an einem strukturierten Widerstandstrainingsprogramm teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Omega-3-Ergänzung
Diese Gruppen werden ihre normale Ernährung 12 Wochen lang täglich mit 2,97 Gramm eines kombinierten Omega-3-Fettsäure (EPA/DHA)-Ergänzungsmittels in weicher Gelform ergänzen.
Diese Gruppe absolviert außerdem 12 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche ein progressives Ganzkörper-Widerstandstrainingsprogramm.
|
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Diese Gruppe wird ihre normale Ernährung 12 Wochen lang täglich mit 3,0 Gramm eines kombinierten Omega-3-6-9-Ergänzungsmittels in weicher Gelform ergänzen.
Diese Gruppe absolviert außerdem 12 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche ein progressives Ganzkörper-Widerstandstrainingsprogramm.
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tumornekrosefaktor-alpha
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Zytokin-Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha wird als primäres Ergebnis zur Beurteilung der Veränderung des Entzündungsstatus während der 12-wöchigen Intervention verwendet
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interleukin-6
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Interleukin-6 wird verwendet, um Veränderungen des Entzündungsstatus zu beurteilen.
|
12 Wochen
|
|
Kraft der Beinpresse
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Ein Test zur maximalen Beinpresskraft mit einer Wiederholung wird verwendet, um die Kraft des Unterkörpers zu beurteilen.
|
12 Wochen
|
|
Magere Gewebemasse
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Mithilfe der Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie werden Veränderungen der Muskelmasse beurteilt.
|
12 Wochen
|
|
Zeit abstellen und testen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Beweglichkeit und Gleichgewicht werden anhand eines 3-Meter-Up-and-Go-Tests beurteilt.
|
12 Wochen
|
|
Knochenmineralgehalt
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Mithilfe der Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie werden Veränderungen der Knochenmasse beurteilt.
|
12 Wochen
|
|
Kraft beim Drücken der Brust
Zeitfenster: 12 Woche
|
Zur Beurteilung der Oberkörperkraft wird ein maximaler Brustdruck-Krafttest mit einer Wiederholung durchgeführt.
|
12 Woche
|
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Mithilfe eines 6-Minuten-Gehtests wird die zurückgelegte Strecke in 6 Minuten ununterbrochenem Gehen ermittelt.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen M Cornish, Ph.D., University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E2015:020
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntAkute Bronchitis | Akute Infektion der oberen AtemwegeKorea, Republik von
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAbgeschlossenMännliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)Deutschland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Noch keine Rekrutierung
-
Texas A&M UniversityNutraboltAbgeschlossenGlukose- und Insulinreaktion
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Abgeschlossen
-
Soroka University Medical CenterAbgeschlossen
-
Regado Biosciences, Inc.AbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
-
Heptares Therapeutics LimitedAbgeschlossenPharmakokinetik | SicherheitsproblemeVereinigtes Königreich