- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02617511
Suplementación con omega-3 y entrenamiento de resistencia
Suplementación con ácidos grasos omega-3 y entrenamiento de resistencia sobre la inflamación y la composición corporal en hombres mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen: La sarcopenia es un problema de salud frecuente para muchas personas mayores y encontrar estrategias para mejorar y reducir la pérdida de masa y fuerza del músculo esquelético se considera importante para mantener la capacidad funcional y la independencia según la edad del individuo. En la actualidad, el entrenamiento de resistencia se considera el tratamiento estándar para inducir un estímulo anabólico y preservar y mejorar la masa muscular y la fuerza en personas de edad avanzada. Un mecanismo por el cual los adultos mayores parecen perder masa muscular con la edad es a través de la inflamación crónica de bajo grado. Encontrar estrategias complementarias para reducir la inflamación y, al mismo tiempo, aumentar la masa y la fuerza del músculo esquelético se considera esencial para combatir el aumento de la prevalencia de la sarcopenia que se observa a medida que la población envejece. El uso de estrategias de suplementos nutricionales, como los ácidos grasos omega-3, parece tener un efecto no solo en la reducción de la inflamación, sino que también actúa como un estímulo anabólico para el crecimiento del músculo esquelético. No se sabe si proporcionar o no ácidos grasos omega-3 (en forma de suplementos de EPA/DHA) junto con el entrenamiento de resistencia resultará en un mayor aumento de la masa y la fuerza del músculo esquelético que el entrenamiento de resistencia solo en una población de mayor edad.
Hipótesis: La hipótesis principal de este proyecto de investigación es que la suplementación con ácidos grasos omega-3 y el entrenamiento de resistencia durante 12 semanas disminuirán los marcadores de inflamación más que el entrenamiento de resistencia y el placebo en una cohorte de adultos mayores. Una hipótesis secundaria del proyecto es que la suplementación con ácidos grasos omega-3 y el entrenamiento de resistencia durante 12 semanas proporcionarán un mayor aumento de la masa muscular esquelética, la fuerza y la capacidad funcional que el entrenamiento de resistencia y el placebo en una cohorte de adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T2N2
- Applied Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Manitoba
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor o igual a 65 años de edad,
- masculino,
- no participarán en un programa de ejercicio estructurado más de 2 veces por semana.
Criterio de exclusión:
- consumo de medicamentos antiinflamatorios (lo que confundiría los resultados en términos de los efectos que está logrando el ejercicio y la intervención nutricional),
- diagnóstico de una enfermedad inflamatoria (como enfermedad inflamatoria intestinal o artritis reumatoide) ya que esta no es la población participante que queremos evaluar,
- consumo de cualquier producto natural para la salud que tenga componentes antiinflamatorios (como ácidos grasos omega-3 o huevos fortificados con omega-3 o más de 2 porciones por semana de pescado graso),
- participación actual en un programa de ejercicios ≥ 2 veces por semana o participación actual en un programa estructurado de entrenamiento de resistencia > 1 vez por semana ya que queremos evaluar una población sedentaria y sin entrenamiento,
- tiene una discapacidad mental o cognitiva (como la demencia), y
- tiene una discapacidad física que le impediría participar en un programa estructurado de entrenamiento de resistencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación Omega-3
Estos grupos complementarán su dieta habitual con 2,97 gramos de suplemento de ácidos grasos omega-3 combinados (EPA/DHA) en forma de gel blando diariamente durante 12 semanas.
Este grupo también completará un programa de entrenamiento de resistencia progresivo de todo el cuerpo 3 días a la semana durante 12 semanas.
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Este grupo complementará su dieta habitual con 3,0 gramos de un suplemento combinado de omega-3-6-9 en forma de gel blando diariamente durante 12 semanas.
Este grupo también completará un programa de entrenamiento de resistencia progresivo de todo el cuerpo 3 días a la semana durante 12 semanas.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La citocina factor de necrosis tumoral alfa se utilizará como resultado primario para evaluar el cambio en el estado inflamatorio durante la intervención de 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La interleucina-6 se utilizará para evaluar los cambios en el estado inflamatorio.
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12 semanas
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Fuerza de prensa de piernas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará una prueba de fuerza máxima de prensa de piernas de una repetición para evaluar la fuerza de la parte inferior del cuerpo.
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12 semanas
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Masa de tejido magro
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará absorciometría de rayos X de energía dual para evaluar los cambios en la masa de tejido magro.
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12 semanas
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Calcula el tiempo y haz la prueba
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La movilidad y el equilibrio se evaluarán mediante una prueba cronometrada de 3 metros.
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12 semanas
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Contenido de minerales óseos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará absorciometría de rayos X de energía dual para evaluar los cambios en la masa ósea.
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12 semanas
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Fuerza de prensa de pecho
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará una prueba de fuerza máxima de prensa de pecho de una repetición para evaluar la fuerza de la parte superior del cuerpo.
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12 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará una prueba de caminata de 6 minutos para evaluar la distancia recorrida en 6 minutos de caminata continua.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen M Cornish, Ph.D., University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2015:020
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