Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3-suppletie en weerstandstraining

1 november 2022 bijgewerkt door: University of Manitoba

Omega-3-vetzuursuppletie en weerstandstraining op ontsteking en lichaamssamenstelling bij oudere mannen

Het doel van dit project is om te evalueren of suppletie met omega-3-vetzuren (een gecombineerd supplement van eicosapentaeenzuur en docosahexaeenzuur [EPA/DHA]) de effecten van een 12 weken durend weerstandstrainingsprogramma bij oudere mannen vergroot. Uitkomstvariabelen zijn onder meer inflammatoire biomarkers in de systemische circulatie, lichaamssamenstelling en prestatiemetingen. De specifieke ontstekingsmarkers in het bloed zijn: C-reactief proteïne, tumornecrosefactor-α, interleukine-1β en interleukine-6. Overige parameters zijn onder meer: ​​lichaamssamenstelling (zoals beoordeeld door dual energy x-ray absorptiometry), spierkracht (zoals beoordeeld door middel van een herhaling van maximale krachttests op de borst en de beendruk) en functioneel vermogen (zoals beoordeeld door een timed up and go-test zoals en de 6 minuten looptest).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Samenvatting: Sarcopenie is een veel voorkomend gezondheidsprobleem voor veel oudere personen en het vinden van strategieën om het verlies van skeletspiermassa en -kracht te verbeteren en te verminderen wordt belangrijk geacht voor het behoud van functioneel vermogen en onafhankelijkheid naarmate de leeftijd van het individu toeneemt. Momenteel wordt weerstandstraining beschouwd als de standaardbehandeling voor het induceren van een anabole stimulus en het behouden en verbeteren van spiermassa en kracht bij bejaarde personen. Een mechanisme waardoor oudere volwassenen met het ouder worden spiermassa lijken te verliezen, is via chronische laaggradige ontsteking. Het vinden van complementaire strategieën om ontstekingen te verminderen en tegelijkertijd skeletspiermassa en -kracht op te bouwen, wordt als essentieel beschouwd voor het bestrijden van de toegenomen prevalentie van sarcopenie die wordt waargenomen naarmate de bevolking ouder wordt. Het gebruik van strategieën voor voedingssupplementen, zoals omega-3-vetzuren, lijkt niet alleen een effect te hebben op het verminderen van ontstekingen, maar werkt ook als een anabole stimulans voor de groei van skeletspieren. Het is niet bekend of het verstrekken van omega-3-vetzuren (in de vorm van EPA/DHA-suppletie) samen met weerstandstraining al dan niet zal resulteren in een grotere toename van de skeletspiermassa en kracht dan weerstandstraining alleen bij een oudere populatie.

Hypothesen: De primaire hypothese van dit onderzoeksproject is dat suppletie met omega-3-vetzuren en weerstandstraining gedurende 12 weken ontstekingsmarkers meer zullen verminderen dan weerstandstraining en placebo in een cohort van oudere volwassenen. Een secundaire hypothese van het project is dat suppletie met omega-3-vetzuren en weerstandstraining gedurende 12 weken zal zorgen voor een grotere toename van de skeletspiermassa, kracht en functioneel vermogen dan weerstandstraining en placebo bij een cohort van oudere volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
        • Applied Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. gelijk aan of ouder dan 65 jaar,
  2. mannelijk,
  3. ze zullen niet vaker dan 2 keer per week deelnemen aan een gestructureerd oefenprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  1. consumptie van ontstekingsremmende medicatie (wat de resultaten zou verwarren in termen van de effecten die de lichaamsbeweging en voedingsinterventie bereiken),
  2. diagnose met een ontstekingsziekte (zoals inflammatoire darmziekte of reumatoïde artritis) aangezien dit niet de deelnemerspopulatie is die we willen evalueren,
  3. consumptie van natuurlijke gezondheidsproducten die ontstekingsremmende componenten bevatten (zoals omega-3-vetzuren of omega-3 verrijkte eieren of meer dan 2 porties vette vis per week),
  4. huidige deelname aan een oefenprogramma ≥ 2 keer per week of huidige deelname aan een gestructureerd weerstandstrainingsprogramma > 1 keer per week omdat we een ongetrainde, sedentaire bevolking willen evalueren,
  5. een verstandelijke of cognitieve beperking heeft (zoals dementie), en
  6. een fysieke handicap heeft waardoor ze niet kunnen deelnemen aan een gestructureerd weerstandstrainingsprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Omega-3-suppletie
Deze groepen vullen hun reguliere voeding gedurende 12 weken dagelijks aan met 2,97 gram gecombineerd omega-3 vetzuur (EPA/DHA) supplement in zachte gelvorm. Deze groep zal ook een progressief weerstandstrainingsprogramma voor het hele lichaam volgen, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
Andere namen:
  • eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA)
Placebo-vergelijker: Placebo
Deze groep vult de reguliere voeding gedurende 12 weken dagelijks aan met 3,0 gram van een gecombineerd omega-3-6-9 supplement in zachte gelvorm. Deze groep zal ook een progressief weerstandstrainingsprogramma voor het hele lichaam volgen, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
Andere namen:
  • lijnzaadolie, teunisbloemolie, koolzaadolie, zwarte bessenolie, pompoenpitolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: 12 weken
De cytokine-tumornecrosefactor-alfa zal worden gebruikt als de primaire uitkomstmaat om de verandering in de ontstekingsstatus gedurende de 12 weken durende interventie te beoordelen
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine-6
Tijdsspanne: 12 weken
Interleukine-6 ​​zal worden gebruikt om veranderingen in de ontstekingsstatus te beoordelen.
12 weken
Leg Press-kracht
Tijdsspanne: 12 weken
Een maximale beendrukkrachttest van één herhaling zal worden gebruikt om de kracht van het onderlichaam te beoordelen.
12 weken
Magere weefselmassa
Tijdsspanne: 12 weken
Dual Energy Röntgenabsorptiometrie zal worden gebruikt om veranderingen in de magere weefselmassa te beoordelen.
12 weken
Tijd opgemaakt en gaan testen
Tijdsspanne: 12 weken
Mobiliteit en evenwicht worden beoordeeld met behulp van een time-up-and-go-test van 3 meter.
12 weken
Botmineraalgehalte
Tijdsspanne: 12 weken
Dual Energy Röntgenabsorptiometrie zal worden gebruikt om veranderingen in de botmassa te beoordelen.
12 weken
Borstperskracht
Tijdsspanne: 12 weken
Om de sterkte van het bovenlichaam te beoordelen, wordt een eenmalige maximale druksterktetest op de borst uitgevoerd.
12 weken
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 12 weken
Er wordt een looptest van 6 minuten gebruikt om de afstand te beoordelen die is gelopen bij 6 minuten ononderbroken wandelen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen M Cornish, Ph.D., University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

1 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren