- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02617511
Omega-3-suppletie en weerstandstraining
Omega-3-vetzuursuppletie en weerstandstraining op ontsteking en lichaamssamenstelling bij oudere mannen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Samenvatting: Sarcopenie is een veel voorkomend gezondheidsprobleem voor veel oudere personen en het vinden van strategieën om het verlies van skeletspiermassa en -kracht te verbeteren en te verminderen wordt belangrijk geacht voor het behoud van functioneel vermogen en onafhankelijkheid naarmate de leeftijd van het individu toeneemt. Momenteel wordt weerstandstraining beschouwd als de standaardbehandeling voor het induceren van een anabole stimulus en het behouden en verbeteren van spiermassa en kracht bij bejaarde personen. Een mechanisme waardoor oudere volwassenen met het ouder worden spiermassa lijken te verliezen, is via chronische laaggradige ontsteking. Het vinden van complementaire strategieën om ontstekingen te verminderen en tegelijkertijd skeletspiermassa en -kracht op te bouwen, wordt als essentieel beschouwd voor het bestrijden van de toegenomen prevalentie van sarcopenie die wordt waargenomen naarmate de bevolking ouder wordt. Het gebruik van strategieën voor voedingssupplementen, zoals omega-3-vetzuren, lijkt niet alleen een effect te hebben op het verminderen van ontstekingen, maar werkt ook als een anabole stimulans voor de groei van skeletspieren. Het is niet bekend of het verstrekken van omega-3-vetzuren (in de vorm van EPA/DHA-suppletie) samen met weerstandstraining al dan niet zal resulteren in een grotere toename van de skeletspiermassa en kracht dan weerstandstraining alleen bij een oudere populatie.
Hypothesen: De primaire hypothese van dit onderzoeksproject is dat suppletie met omega-3-vetzuren en weerstandstraining gedurende 12 weken ontstekingsmarkers meer zullen verminderen dan weerstandstraining en placebo in een cohort van oudere volwassenen. Een secundaire hypothese van het project is dat suppletie met omega-3-vetzuren en weerstandstraining gedurende 12 weken zal zorgen voor een grotere toename van de skeletspiermassa, kracht en functioneel vermogen dan weerstandstraining en placebo bij een cohort van oudere volwassenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
- Applied Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Manitoba
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gelijk aan of ouder dan 65 jaar,
- mannelijk,
- ze zullen niet vaker dan 2 keer per week deelnemen aan een gestructureerd oefenprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- consumptie van ontstekingsremmende medicatie (wat de resultaten zou verwarren in termen van de effecten die de lichaamsbeweging en voedingsinterventie bereiken),
- diagnose met een ontstekingsziekte (zoals inflammatoire darmziekte of reumatoïde artritis) aangezien dit niet de deelnemerspopulatie is die we willen evalueren,
- consumptie van natuurlijke gezondheidsproducten die ontstekingsremmende componenten bevatten (zoals omega-3-vetzuren of omega-3 verrijkte eieren of meer dan 2 porties vette vis per week),
- huidige deelname aan een oefenprogramma ≥ 2 keer per week of huidige deelname aan een gestructureerd weerstandstrainingsprogramma > 1 keer per week omdat we een ongetrainde, sedentaire bevolking willen evalueren,
- een verstandelijke of cognitieve beperking heeft (zoals dementie), en
- een fysieke handicap heeft waardoor ze niet kunnen deelnemen aan een gestructureerd weerstandstrainingsprogramma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Omega-3-suppletie
Deze groepen vullen hun reguliere voeding gedurende 12 weken dagelijks aan met 2,97 gram gecombineerd omega-3 vetzuur (EPA/DHA) supplement in zachte gelvorm.
Deze groep zal ook een progressief weerstandstrainingsprogramma voor het hele lichaam volgen, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
|
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deze groep vult de reguliere voeding gedurende 12 weken dagelijks aan met 3,0 gram van een gecombineerd omega-3-6-9 supplement in zachte gelvorm.
Deze groep zal ook een progressief weerstandstrainingsprogramma voor het hele lichaam volgen, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: 12 weken
|
De cytokine-tumornecrosefactor-alfa zal worden gebruikt als de primaire uitkomstmaat om de verandering in de ontstekingsstatus gedurende de 12 weken durende interventie te beoordelen
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: 12 weken
|
Interleukine-6 zal worden gebruikt om veranderingen in de ontstekingsstatus te beoordelen.
|
12 weken
|
|
Leg Press-kracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een maximale beendrukkrachttest van één herhaling zal worden gebruikt om de kracht van het onderlichaam te beoordelen.
|
12 weken
|
|
Magere weefselmassa
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dual Energy Röntgenabsorptiometrie zal worden gebruikt om veranderingen in de magere weefselmassa te beoordelen.
|
12 weken
|
|
Tijd opgemaakt en gaan testen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Mobiliteit en evenwicht worden beoordeeld met behulp van een time-up-and-go-test van 3 meter.
|
12 weken
|
|
Botmineraalgehalte
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dual Energy Röntgenabsorptiometrie zal worden gebruikt om veranderingen in de botmassa te beoordelen.
|
12 weken
|
|
Borstperskracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de sterkte van het bovenlichaam te beoordelen, wordt een eenmalige maximale druksterktetest op de borst uitgevoerd.
|
12 weken
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er wordt een looptest van 6 minuten gebruikt om de afstand te beoordelen die is gelopen bij 6 minuten ononderbroken wandelen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen M Cornish, Ph.D., University of Manitoba
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2015:020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .