- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02617511
Omega-3 tilskudd og motstandstrening
Omega-3 fettsyretilskudd og motstandstrening om betennelse og kroppssammensetning hos eldre menn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammendrag: Sarkopeni er et utbredt helseproblem for mange eldre individer, og det å finne strategier for å forbedre og redusere tap av skjelettmuskelmasse og styrke anses som viktig for å opprettholde funksjonsevne og uavhengighet som individets alder. For tiden regnes motstandstrening som standarden for omsorg for å indusere en anabole stimulans og bevare samt forbedre muskelmasse og styrke hos eldre individer. En mekanisme der eldre voksne ser ut til å miste muskelmasse med alderen er via kronisk lavgradig betennelse. Å finne komplementære strategier for å redusere betennelse, samtidig som man bygger muskelmasse og styrke i skjelett, anses som essensielt for å bekjempe den økte forekomsten av sarkopeni som observeres etter hvert som befolkningen eldes. Å bruke strategier for kosttilskudd, som omega-3-fettsyrer, ser ut til å gi en effekt som ikke bare reduserer betennelse, men virker også som en anabole stimulans for muskelvekst i skjelett. Det er ikke kjent om tilførsel av omega-3-fettsyrer (i form av EPA/DHA-tilskudd) sammen med styrketrening vil resultere i en større økning i skjelettmuskelmasse og styrke enn motstandstrening alene i en eldre befolkning.
Hypoteser: Hovedhypotesen til dette forskningsprosjektet er at omega-3 fettsyretilskudd og styrketrening i 12 uker vil redusere markører for betennelse mer enn motstandstrening og placebo i en gruppe eldre voksne. En sekundær hypotese til prosjektet er at omega-3-fettsyretilskudd og styrketrening i 12 uker vil gi en større økning i skjelettmuskelmasse, styrke og funksjonsevne enn motstandstrening og placebo i en gruppe eldre voksne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
- Applied Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lik eller eldre enn 65 år,
- mann,
- de vil ikke delta i et strukturert treningsprogram mer enn 2 ganger i uken.
Ekskluderingskriterier:
- inntak av betennelsesdempende medisiner (som vil forvirre resultatene når det gjelder effektene som treningen og ernæringsintervensjonen oppnår),
- diagnose med en inflammatorisk sykdom (som inflammatorisk tarmsykdom eller revmatoid artritt) da dette ikke er deltakerpopulasjonen vi ønsker å evaluere,
- inntak av naturlige helseprodukter som har anti-inflammatoriske komponenter (som omega-3 fettsyrer eller omega-3 berikede egg eller mer enn 2 porsjoner med fet fisk per uke),
- nåværende deltakelse i et treningsprogram ≥ 2 ganger per uke eller nåværende deltakelse i et strukturert motstandstreningsprogram > 1 gang per uke da vi ønsker å evaluere en utrent, stillesittende befolkning,
- har en psykisk eller kognitiv funksjonshemming (som demens), og
- har en fysisk funksjonshemming som vil begrense dem fra å delta i et strukturert motstandstreningsprogram.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omega-3 tilskudd
Disse gruppene vil supplere sitt vanlige kosthold med 2,97 gram kombinert omega-3 fettsyre (EPA/DHA) tilskudd i myk gelform på daglig basis i 12 uker.
Denne gruppen vil også fullføre et progressivt motstandstreningsprogram for hele kroppen 3 dager i uken i 12 uker.
|
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Denne gruppen vil supplere sitt vanlige kosthold med 3,0 gram av et kombinert omega-3-6-9-tilskudd i myk gelform på daglig basis i 12 uker.
Denne gruppen vil også fullføre et progressivt motstandstreningsprogram for hele kroppen 3 dager i uken i 12 uker.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: 12 uker
|
Cytokintumornekrosefaktor-alfa vil bli brukt som det primære resultatet for å vurdere endring i inflammatorisk status over 12 ukers intervensjon
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin-6
Tidsramme: 12 uker
|
Interleukin-6 vil bli brukt til å vurdere endringer i inflammatorisk status.
|
12 uker
|
|
Benpressstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
En en-repetisjons maksimal benpressstyrketest vil bli brukt for å vurdere underkroppsstyrken.
|
12 uker
|
|
Mager vevsmasse
Tidsramme: 12 uker
|
Dual energy x-ray absorptiometri vil bli brukt for å vurdere endringer i mager vevsmasse.
|
12 uker
|
|
Tidsbestemt og gå Test
Tidsramme: 12 uker
|
Mobilitet og balanse vil bli vurdert ved hjelp av en 3 meter time-up and go test.
|
12 uker
|
|
Innhold av benmineral
Tidsramme: 12 uker
|
Dual energy x-ray absorptiometri vil bli brukt for å vurdere endringer i benmasse.
|
12 uker
|
|
Brystpressstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
En en-repetisjons maksimal brystpressstyrketest vil bli brukt for å vurdere overkroppens styrke.
|
12 uker
|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: 12 uker
|
En 6 minutters gangtest vil bli brukt for å vurdere avstanden som er gått i 6 minutters kontinuerlig gange.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen M Cornish, Ph.D., University of Manitoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2015:020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .