Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omega-3 tilskudd og motstandstrening

1. november 2022 oppdatert av: University of Manitoba

Omega-3 fettsyretilskudd og motstandstrening om betennelse og kroppssammensetning hos eldre menn

Formålet med dette prosjektet er å evaluere om tilskudd av omega-3 fettsyrer (kombinert eikosapentaensyre og dokosaheksaensyre [EPA/DHA] supplement) forsterker effekten av et 12-ukers styrketreningsprogram hos eldre menn. Utfallsvariabler inkluderer inflammatoriske biomarkører i den systemiske sirkulasjonen, kroppssammensetning og ytelsesmål. De spesifikke inflammatoriske markørene i blodet inkluderer: C-reaktivt protein, tumornekrosefaktor-α, interleukin-1β og interleukin-6. Gjenværende parametere inkluderer: kroppssammensetning (vurdert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri), muskelstyrke (vurdert ved brystpress og benpress en-repetisjon maksimal styrketester) og funksjonell evne (vurdert ved tidsoppsett og gå-test som samt 6-minutters gangtesten).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sammendrag: Sarkopeni er et utbredt helseproblem for mange eldre individer, og det å finne strategier for å forbedre og redusere tap av skjelettmuskelmasse og styrke anses som viktig for å opprettholde funksjonsevne og uavhengighet som individets alder. For tiden regnes motstandstrening som standarden for omsorg for å indusere en anabole stimulans og bevare samt forbedre muskelmasse og styrke hos eldre individer. En mekanisme der eldre voksne ser ut til å miste muskelmasse med alderen er via kronisk lavgradig betennelse. Å finne komplementære strategier for å redusere betennelse, samtidig som man bygger muskelmasse og styrke i skjelett, anses som essensielt for å bekjempe den økte forekomsten av sarkopeni som observeres etter hvert som befolkningen eldes. Å bruke strategier for kosttilskudd, som omega-3-fettsyrer, ser ut til å gi en effekt som ikke bare reduserer betennelse, men virker også som en anabole stimulans for muskelvekst i skjelett. Det er ikke kjent om tilførsel av omega-3-fettsyrer (i form av EPA/DHA-tilskudd) sammen med styrketrening vil resultere i en større økning i skjelettmuskelmasse og styrke enn motstandstrening alene i en eldre befolkning.

Hypoteser: Hovedhypotesen til dette forskningsprosjektet er at omega-3 fettsyretilskudd og styrketrening i 12 uker vil redusere markører for betennelse mer enn motstandstrening og placebo i en gruppe eldre voksne. En sekundær hypotese til prosjektet er at omega-3-fettsyretilskudd og styrketrening i 12 uker vil gi en større økning i skjelettmuskelmasse, styrke og funksjonsevne enn motstandstrening og placebo i en gruppe eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
        • Applied Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. lik eller eldre enn 65 år,
  2. mann,
  3. de vil ikke delta i et strukturert treningsprogram mer enn 2 ganger i uken.

Ekskluderingskriterier:

  1. inntak av betennelsesdempende medisiner (som vil forvirre resultatene når det gjelder effektene som treningen og ernæringsintervensjonen oppnår),
  2. diagnose med en inflammatorisk sykdom (som inflammatorisk tarmsykdom eller revmatoid artritt) da dette ikke er deltakerpopulasjonen vi ønsker å evaluere,
  3. inntak av naturlige helseprodukter som har anti-inflammatoriske komponenter (som omega-3 fettsyrer eller omega-3 berikede egg eller mer enn 2 porsjoner med fet fisk per uke),
  4. nåværende deltakelse i et treningsprogram ≥ 2 ganger per uke eller nåværende deltakelse i et strukturert motstandstreningsprogram > 1 gang per uke da vi ønsker å evaluere en utrent, stillesittende befolkning,
  5. har en psykisk eller kognitiv funksjonshemming (som demens), og
  6. har en fysisk funksjonshemming som vil begrense dem fra å delta i et strukturert motstandstreningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omega-3 tilskudd
Disse gruppene vil supplere sitt vanlige kosthold med 2,97 gram kombinert omega-3 fettsyre (EPA/DHA) tilskudd i myk gelform på daglig basis i 12 uker. Denne gruppen vil også fullføre et progressivt motstandstreningsprogram for hele kroppen 3 dager i uken i 12 uker.
Andre navn:
  • eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA)
Placebo komparator: Placebo
Denne gruppen vil supplere sitt vanlige kosthold med 3,0 gram av et kombinert omega-3-6-9-tilskudd i myk gelform på daglig basis i 12 uker. Denne gruppen vil også fullføre et progressivt motstandstreningsprogram for hele kroppen 3 dager i uken i 12 uker.
Andre navn:
  • linfrøolje, nattlysolje, rapsolje, solbærolje, gresskarfrøolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: 12 uker
Cytokintumornekrosefaktor-alfa vil bli brukt som det primære resultatet for å vurdere endring i inflammatorisk status over 12 ukers intervensjon
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-6
Tidsramme: 12 uker
Interleukin-6 vil bli brukt til å vurdere endringer i inflammatorisk status.
12 uker
Benpressstyrke
Tidsramme: 12 uker
En en-repetisjons maksimal benpressstyrketest vil bli brukt for å vurdere underkroppsstyrken.
12 uker
Mager vevsmasse
Tidsramme: 12 uker
Dual energy x-ray absorptiometri vil bli brukt for å vurdere endringer i mager vevsmasse.
12 uker
Tidsbestemt og gå Test
Tidsramme: 12 uker
Mobilitet og balanse vil bli vurdert ved hjelp av en 3 meter time-up and go test.
12 uker
Innhold av benmineral
Tidsramme: 12 uker
Dual energy x-ray absorptiometri vil bli brukt for å vurdere endringer i benmasse.
12 uker
Brystpressstyrke
Tidsramme: 12 uker
En en-repetisjons maksimal brystpressstyrketest vil bli brukt for å vurdere overkroppens styrke.
12 uker
6 minutters gangetest
Tidsramme: 12 uker
En 6 minutters gangtest vil bli brukt for å vurdere avstanden som er gått i 6 minutters kontinuerlig gange.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen M Cornish, Ph.D., University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

1. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere