- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02617511
Прием омега-3 и тренировки с отягощениями
Добавки с омега-3 жирными кислотами и тренировки с отягощениями при воспалении и составе тела у пожилых мужчин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резюме: Саркопения является распространенной проблемой для здоровья многих пожилых людей, и поиск стратегий для улучшения и уменьшения потери массы и силы скелетных мышц считается важным для поддержания функциональных способностей и независимости в зависимости от возраста человека. В настоящее время тренировки с отягощениями считаются стандартом лечения для стимулирования анаболических стимулов и сохранения, а также увеличения мышечной массы и силы у пожилых людей. Одним из механизмов, при котором пожилые люди, по-видимому, теряют мышечную массу с возрастом, является хроническое слабовыраженное воспаление. Поиск дополнительных стратегий для уменьшения воспаления при одновременном наращивании массы и силы скелетных мышц считается важным для борьбы с увеличением распространенности саркопении, наблюдаемой по мере старения населения. Использование стратегий пищевых добавок, таких как жирные кислоты омега-3, по-видимому, не только снижает воспаление, но и действует как анаболический стимул для роста скелетных мышц. Неизвестно, приведет ли прием омега-3 жирных кислот (в виде добавок EPA/DHA) вместе с тренировками с отягощениями к большему увеличению массы и силы скелетных мышц, чем только тренировки с отягощениями у пожилых людей.
Гипотезы. Основная гипотеза этого исследовательского проекта заключается в том, что добавки омега-3 жирных кислот и силовые тренировки в течение 12 недель уменьшат маркеры воспаления в большей степени, чем силовые тренировки и плацебо в когорте пожилых людей. Вторичная гипотеза проекта заключается в том, что добавки омега-3 жирных кислот и силовые тренировки в течение 12 недель обеспечат большее увеличение массы, силы и функциональных способностей скелетных мышц, чем силовые тренировки и плацебо в когорте пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T2N2
- Applied Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст, равный или превышающий 65 лет,
- мужчина,
- они не будут участвовать в структурированной программе упражнений более 2 раз в неделю.
Критерий исключения:
- потребление противовоспалительных препаратов (что может исказить результаты с точки зрения эффектов, которые достигаются физическими упражнениями и вмешательством в питание),
- диагноз воспалительного заболевания (например, воспалительное заболевание кишечника или ревматоидный артрит), поскольку это не та популяция участников, которую мы хотим оценить,
- потребление любых натуральных продуктов для здоровья, содержащих противовоспалительные компоненты (например, жирные кислоты омега-3 или яйца, обогащенные омега-3, или более 2 порций жирной рыбы в неделю),
- Текущее участие в программе упражнений ≥ 2 раз в неделю или текущее участие в структурированной программе тренировок с отягощениями > 1 раза в неделю, поскольку мы хотим оценить нетренированную, малоподвижную популяцию,
- имеет умственную или когнитивную инвалидность (например, слабоумие) и
- имеет физическую инвалидность, которая ограничивает их участие в структурированной программе тренировок с отягощениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка Омега-3
Эти группы будут дополнять свой обычный рацион 2,97 г комбинированной добавки омега-3 жирных кислот (ЭПК/ДГК) в форме мягкого геля ежедневно в течение 12 недель.
Эта группа также завершит программу тренировок с прогрессивным сопротивлением всего тела 3 дня в неделю в течение 12 недель.
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Эта группа будет дополнять свой обычный рацион 3,0 г комбинированной добавки омега-3-6-9 в форме мягкого геля ежедневно в течение 12 недель.
Эта группа также завершит программу тренировок с прогрессивным сопротивлением всего тела 3 дня в неделю в течение 12 недель.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фактор некроза опухоли-альфа
Временное ограничение: 12 недель
|
Цитокин фактор некроза опухоли-альфа будет использоваться в качестве основного результата для оценки изменения воспалительного статуса в течение 12-недельного периода лечения.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: 12 недель
|
Интерлейкин-6 будет использоваться для оценки изменений воспалительного статуса.
|
12 недель
|
|
Сила жима ногами
Временное ограничение: 12 недель
|
Одноповторный тест на максимальную силу жима ногами будет использоваться для оценки силы нижней части тела.
|
12 недель
|
|
Сухая масса тканей
Временное ограничение: 12 недель
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия будет использоваться для оценки изменений массы мышечной ткани.
|
12 недель
|
|
Время истекло, идем тестировать
Временное ограничение: 12 недель
|
Подвижность и равновесие будут оцениваться с помощью теста на время на 3 метра.
|
12 недель
|
|
Содержание минеральных веществ в костях
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки изменений костной массы будет использоваться двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия.
|
12 недель
|
|
Сила жима от груди
Временное ограничение: 12 неделя
|
Для оценки силы верхней части тела будет использоваться тест на максимальную силу жима груди за один повтор.
|
12 неделя
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест с 6-минутной ходьбой будет использоваться для оценки расстояния, пройденного за 6 минут непрерывной ходьбы.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen M Cornish, Ph.D., University of Manitoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2015:020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .