Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja omega-3 i trening oporowy

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Suplementacja kwasami tłuszczowymi omega-3 i trening oporowy na zapalenie i skład ciała u starszych mężczyzn

Celem tego projektu jest ocena, czy suplementacja kwasami tłuszczowymi omega-3 (połączenie suplementu kwasu eikozapentaenowego i kwasu dokozaheksaenowego [EPA/DHA]) zwiększa efekty 12-tygodniowego programu treningu oporowego u starszych mężczyzn. Zmienne wyniku obejmują biomarkery stanu zapalnego w krążeniu ogólnoustrojowym, skład ciała i miary wydajności. Specyficzne markery stanu zapalnego we krwi obejmują: białko C-reaktywne, czynnik martwicy nowotworu-α, interleukinę-1β i interleukinę-6. Pozostałe parametry to: skład ciała (oceniany za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią), siła mięśni (oceniana za pomocą testów maksymalnej siły w jednym powtórzeniu wyciskania na klatkę piersiową i wyciskania nóg) oraz sprawność funkcjonalna (oceniana za pomocą testu timed up and go jako jak również 6-minutowy test marszu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Streszczenie: Sarkopenia jest częstym problemem zdrowotnym wielu starszych osób, dlatego znalezienie strategii poprawiających i zmniejszających utratę masy i siły mięśni szkieletowych uważa się za ważne dla utrzymania sprawności funkcjonalnej i niezależności w miarę wieku danej osoby. Obecnie trening oporowy jest uważany za standard postępowania w celu wywołania bodźca anabolicznego oraz zachowania, a także zwiększenia masy i siły mięśniowej u osób w podeszłym wieku. Jednym z mechanizmów, dzięki któremu starsi dorośli wydają się tracić masę mięśniową wraz z wiekiem, jest przewlekły stan zapalny niskiego stopnia. Znalezienie uzupełniających się strategii zmniejszania stanu zapalnego, przy jednoczesnym budowaniu masy i siły mięśni szkieletowych, jest uważane za niezbędne do zwalczania zwiększonej częstości występowania sarkopenii obserwowanej w miarę starzenia się populacji. Wydaje się, że stosowanie strategii suplementacji żywieniowej, takich jak kwasy tłuszczowe omega-3, nie tylko zmniejsza stan zapalny, ale także działa jako bodziec anaboliczny do wzrostu mięśni szkieletowych. Nie wiadomo, czy dostarczanie kwasów tłuszczowych omega-3 (w postaci suplementacji EPA/DHA) wraz z treningiem oporowym spowoduje większy wzrost masy i siły mięśni szkieletowych niż sam trening oporowy w starszej populacji.

Hipotezy: Podstawową hipotezą tego projektu badawczego jest to, że suplementacja kwasami tłuszczowymi omega-3 i trening oporowy przez 12 tygodni zmniejszą markery stanu zapalnego bardziej niż trening oporowy i placebo w kohorcie starszych osób dorosłych. Drugorzędną hipotezą projektu jest to, że suplementacja kwasami tłuszczowymi omega-3 i trening oporowy przez 12 tygodni zapewni większy wzrost masy mięśni szkieletowych, siły i zdolności funkcjonalnych niż trening oporowy i placebo w kohorcie starszych osób dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
        • Applied Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku równym lub wyższym niż 65 lat,
  2. mężczyzna,
  3. nie będą uczestniczyć w zorganizowanym programie ćwiczeń częściej niż 2 razy w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. przyjmowanie leków przeciwzapalnych (co zaburzyłoby wyniki w zakresie efektów, jakie osiągają ćwiczenia i interwencja żywieniowa),
  2. rozpoznanie choroby zapalnej (takiej jak nieswoiste zapalenie jelit lub reumatoidalne zapalenie stawów), ponieważ nie jest to populacja uczestników, którą chcemy ocenić,
  3. spożywanie jakichkolwiek naturalnych produktów zdrowotnych, które zawierają składniki przeciwzapalne (takie jak kwasy tłuszczowe omega-3 lub jaja wzbogacone omega-3 lub więcej niż 2 porcje tłustych ryb tygodniowo),
  4. obecny udział w programie ćwiczeń ≥ 2 razy w tygodniu lub obecny udział w ustrukturyzowanym programie treningu oporowego > 1 raz w tygodniu, ponieważ chcemy ocenić niewytrenowaną, siedzącą populację,
  5. ma upośledzenie umysłowe lub poznawcze (takie jak demencja), oraz
  6. ma niepełnosprawność fizyczną, która ograniczałaby ich udział w ustrukturyzowanym programie treningu oporowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja Omega-3
Grupy te będą uzupełniać swoją regularną dietę 2,97 gramami suplementu połączonego kwasu tłuszczowego omega-3 (EPA/DHA) w postaci miękkiego żelu codziennie przez 12 tygodni. Ta grupa ukończy również progresywny program treningu oporowego całego ciała 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Suplement diety: Suplementacja Omega-3
Inne nazwy:
  • kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA)
Komparator placebo: Placebo
Ta grupa będzie uzupełniać swoją regularną dietę 3,0 gramami złożonego suplementu omega-3-6-9 w postaci miękkiego żelu codziennie przez 12 tygodni. Ta grupa ukończy również progresywny program treningu oporowego całego ciała 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Suplement diety: Placebo
Inne nazwy:
  • olej z nasion lnu, olej z wiesiołka, olej rzepakowy, olej z czarnej porzeczki, olej z pestek dyni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Cytokinowy czynnik martwicy nowotworu alfa będzie głównym punktem końcowym oceny zmiany stanu zapalnego w ciągu 12 tygodni interwencji
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina-6
Ramy czasowe: 12 tygodni
Interleukina-6 zostanie wykorzystana do oceny zmian stanu zapalnego.
12 tygodni
Siła nacisku nóg
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny siły dolnej części ciała zostanie wykorzystany test maksymalnej siły wyciskania nóg z jednym powtórzeniem.
12 tygodni
Beztłuszczowa masa tkankowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny zmian w masie tkanki beztłuszczowej zostanie wykorzystana absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii.
12 tygodni
Upłynął limit czasu i przejdź do testu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mobilność i równowaga zostaną ocenione za pomocą testu „wstań i idź” na dystansie 3 metrów.
12 tygodni
Zawartość minerałów w kościach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny zmian masy kostnej wykorzystana zostanie absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii.
12 tygodni
Siła wyciskania klatki piersiowej
Ramy czasowe: 12 tydzień
Do oceny siły górnej części ciała zostanie wykorzystany test maksymalnej siły wyciskania klatki piersiowej z jednym powtórzeniem.
12 tydzień
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny dystansu przebytego w ciągu 6 minut ciągłego chodzenia zostanie wykorzystany test 6-minutowego marszu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Manitoba Medical Service Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen M Cornish, Ph.D., University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2015:020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj