- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02617511
Suplementação de ômega-3 e treinamento de resistência
Suplementação de ácidos graxos ômega-3 e treinamento de resistência na inflamação e composição corporal em homens mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo: A sarcopenia é um problema de saúde prevalente para muitos indivíduos mais velhos e encontrar estratégias para melhorar e reduzir a perda de massa e força muscular esquelética é considerado importante para manter a capacidade funcional e a independência com a idade do indivíduo. Atualmente, o treinamento resistido é considerado o padrão de cuidado para induzir um estímulo anabólico e preservar e aumentar a massa e a força muscular em indivíduos idosos. Um mecanismo pelo qual os adultos mais velhos parecem perder massa muscular com a idade é por meio de inflamação crônica de baixo grau. Encontrar estratégias complementares para reduzir a inflamação, ao mesmo tempo em que aumenta a massa e a força muscular esquelética, é considerado essencial para combater o aumento da prevalência de sarcopenia observado com o envelhecimento da população. O uso de estratégias de suplementação nutricional, como ácidos graxos ômega-3, parece fornecer um efeito não apenas na redução da inflamação, mas também na atuação como um estímulo anabólico para o crescimento do músculo esquelético. Não se sabe se o fornecimento de ácidos graxos ômega-3 (na forma de suplementação de EPA/DHA) juntamente com o treinamento de resistência resultará em um aumento maior na massa e força muscular esquelética do que o treinamento de resistência sozinho em uma população mais velha.
Hipóteses: A hipótese principal deste projeto de pesquisa é que a suplementação com ácidos graxos ômega-3 e o treinamento de resistência por 12 semanas diminuirão os marcadores de inflamação mais do que o treinamento de resistência e o placebo em uma coorte de adultos mais velhos. Uma hipótese secundária do projeto é que a suplementação com ácidos graxos ômega-3 e o treinamento de resistência por 12 semanas proporcionarão um aumento maior na massa muscular esquelética, força e capacidade funcional do que o treinamento de resistência e placebo em uma coorte de adultos mais velhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T2N2
- Applied Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Manitoba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- igual ou superior a 65 anos,
- macho,
- eles não participarão de um programa de exercícios estruturados mais de 2 vezes por semana.
Critério de exclusão:
- consumo de medicação anti-inflamatória (o que confundiria os resultados em termos dos efeitos que o exercício e a intervenção nutricional estão realizando),
- diagnóstico de doença inflamatória (como doença inflamatória intestinal ou artrite reumatóide), pois esta não é a população participante que queremos avaliar,
- consumo de quaisquer produtos naturais para a saúde que contenham componentes anti-inflamatórios (como ácidos graxos ômega-3 ou ovos enriquecidos com ômega-3 ou mais de 2 porções por semana de peixes gordurosos),
- participação atual em um programa de exercícios ≥ 2 vezes por semana ou participação atual em um programa de treinamento de resistência estruturado > 1 vez por semana, pois queremos avaliar uma população sedentária e destreinada,
- tem uma deficiência mental ou cognitiva (como demência) e
- tem uma deficiência física que os limitaria a participar de um programa de treinamento de resistência estruturado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação de ômega-3
Este grupo complementará sua dieta regular com 2,97 gramas de suplemento combinado de ácido graxo ômega-3 (EPA/DHA) em forma de gel macio diariamente por 12 semanas.
Este grupo também completará um programa de treinamento de resistência progressiva de corpo inteiro 3 dias por semana durante 12 semanas.
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Este grupo complementará sua dieta regular com 3,0 gramas de um suplemento combinado de ômega-3-6-9 em forma de gel macio diariamente por 12 semanas.
Este grupo também completará um programa de treinamento de resistência progressiva de corpo inteiro 3 dias por semana durante 12 semanas.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: 12 semanas
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O fator de necrose tumoral alfa da citocina será usado como resultado primário para avaliar a mudança no estado inflamatório durante a intervenção de 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interleucina-6
Prazo: 12 semanas
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A interleucina-6 será usada para avaliar alterações no estado inflamatório.
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12 semanas
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Força do leg press
Prazo: 12 semanas
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Um teste de força máxima no leg press de uma repetição será usado para avaliar a força da parte inferior do corpo.
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12 semanas
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Massa de tecido magro
Prazo: 12 semanas
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A absorciometria de raios X de dupla energia será usada para avaliar mudanças na massa de tecido magro.
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12 semanas
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Cronometrado e vá testar
Prazo: 12 semanas
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A mobilidade e o equilíbrio serão avaliados por meio de um teste cronometrado e pronto de 3 metros.
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12 semanas
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Conteúdo mineral ósseo
Prazo: 12 semanas
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A absorciometria de raios X de dupla energia será usada para avaliar mudanças na massa óssea.
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12 semanas
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Força de pressão no peito
Prazo: 12 semanas
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Um teste de força máxima de pressão torácica de uma repetição será usado para avaliar a força da parte superior do corpo.
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12 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
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Um teste de caminhada de 6 minutos será utilizado para avaliar a distância percorrida em 6 minutos de caminhada contínua.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen M Cornish, Ph.D., University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2015:020
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