- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02617511
Suplementace omega-3 a trénink odolnosti
Suplementace omega-3 mastných kyselin a trénink odolnosti proti zánětům a složení těla u starších mužů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Shrnutí: Sarkopenie je převládajícím zdravotním problémem mnoha starších jedinců a nalezení strategií ke zlepšení a snížení ztráty hmoty a síly kosterního svalstva je považováno za důležité pro udržení funkčních schopností a nezávislosti ve stáří jedince. V současné době je odporový trénink považován za standard péče o navození anabolického stimulu a zachování i posílení svalové hmoty a síly u starších jedinců. Jedním z mechanismů, kterým se zdá, že starší dospělí ztrácí svalovou hmotu s věkem, je chronický zánět nízkého stupně. Nalezení doplňkových strategií ke snížení zánětu při současném budování hmoty a síly kosterního svalstva je považováno za zásadní pro boj se zvýšenou prevalencí sarkopenie pozorované se stárnutím populace. Zdá se, že používání strategií doplňování výživy, jako jsou omega-3 mastné kyseliny, poskytuje účinek nejen na snížení zánětu, ale také působí jako anabolický stimul pro růst kosterního svalstva. Není známo, zda poskytování omega-3 mastných kyselin (ve formě suplementace EPA/DHA) spolu s odporovým tréninkem povede k většímu nárůstu hmoty a síly kosterního svalstva než samotný odporový trénink u starší populace.
Hypotézy: Primární hypotézou tohoto výzkumného projektu je, že suplementace omega-3 mastnými kyselinami a trénink odporu po dobu 12 týdnů sníží markery zánětu více než odporový trénink a placebo u kohorty starších dospělých. Sekundární hypotézou projektu je, že suplementace omega-3 mastnými kyselinami a trénink s odporem po dobu 12 týdnů zajistí větší nárůst hmoty kosterního svalstva, síly a funkční schopnosti než odporový trénink a placebo u kohorty starších dospělých.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
- Applied Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 let nebo více,
- mužský,
- nebudou se účastnit strukturovaného cvičebního programu více než 2x týdně.
Kritéria vyloučení:
- konzumace protizánětlivých léků (což by zmátlo výsledky, pokud jde o účinky cvičení a nutriční intervence),
- diagnóza se zánětlivým onemocněním (jako je zánětlivé onemocnění střev nebo revmatoidní artritida), protože toto není populace účastníků, kterou chceme hodnotit,
- konzumace jakýchkoli přírodních zdravotních produktů, které mají protizánětlivé složky (jako jsou omega-3 mastné kyseliny nebo omega-3 obohacená vejce nebo více než 2 porce tučných ryb týdně),
- současná účast na cvičebním programu ≥ 2x týdně nebo současná účast na strukturovaném rezistenčním tréninkovém programu > 1x týdně, protože chceme vyhodnotit netrénovanou, sedavou populaci,
- má mentální nebo kognitivní postižení (jako je demence) a
- má tělesné postižení, které by je omezovalo v účasti na strukturovaném tréninkovém programu odolnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace Omega-3
Tyto skupiny budou doplňovat svou běžnou stravu o 2,97 gramů kombinovaného doplňku omega-3 mastných kyselin (EPA/DHA) ve formě měkkého gelu denně po dobu 12 týdnů.
Tato skupina také absolvuje program progresivního odporového tréninku celého těla 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
|
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Tato skupina bude svou běžnou stravu doplňovat 3,0 gramy kombinovaného doplňku omega-3-6-9 ve formě měkkého gelu denně po dobu 12 týdnů.
Tato skupina také absolvuje program progresivního odporového tréninku celého těla 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tumor Necrosis Factor-alfa
Časové okno: 12 týdnů
|
Cytokinový tumor nekrotizující faktor alfa bude použit jako primární výsledek k posouzení změny zánětlivého stavu během 12týdenní intervence
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interleukin-6
Časové okno: 12 týdnů
|
Interleukin-6 bude použit k posouzení změn zánětlivého stavu.
|
12 týdnů
|
|
Síla tlaku na nohy
Časové okno: 12 týdnů
|
K posouzení síly v dolní části těla bude použit test maximální síly v tlaku nohou v jednom opakování.
|
12 týdnů
|
|
Hmotnost štíhlé tkáně
Časové okno: 12 týdnů
|
K posouzení změn hmoty netukové tkáně bude použita dvouenergetická rentgenová absorpciometrie.
|
12 týdnů
|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 12 týdnů
|
Pohyblivost a rovnováha budou posuzovány pomocí 3metrového měřeného testu.
|
12 týdnů
|
|
Minerální obsah kostí
Časové okno: 12 týdnů
|
K posouzení změn kostní hmoty bude použita duální energetická rentgenová absorpciometrie.
|
12 týdnů
|
|
Síla tlaku na hrudník
Časové okno: 12 týden
|
K posouzení síly horní části těla bude použit test maximální síly v tlaku hrudníku v jednom opakování.
|
12 týden
|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
K posouzení vzdálenosti ušlé za 6 minut nepřetržité chůze bude použit test 6 minut chůze.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen M Cornish, Ph.D., University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2015:020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .