소아기 B 계통 급성 림프 구성 백혈병에서 재발에 특이적인 새로운 면역 인자의 식별 (LABMI)
2022년 9월 29일 업데이트: University Hospital, Angers
B급성 림프구성 백혈병(ALL)은 가장 흔한 소아 악성 종양입니다.
어린 시절 B-ALL 결과의 향상에도 불구하고 재발은 여전히 치료하기 어렵습니다.
성인 급성 골수성 백혈병에 대한 여러 연구에서 면역억제 세포, 특히 T 조절(Treg) 세포와 결핍 자연 살해(NK) 세포의 증식이 화학 요법에 대한 불량한 반응과 관련이 있음을 보여주었습니다.
그러나 어린 시절 ALL에 대한 연구는 거의 수행되지 않았으며 B-ALL의 재발에 대한 연구는 없습니다.
또한, 새로 기술된 면역억제성 B 세포 서브세트(Breg 세포)는 마우스 모델에서 발암에 역할을 하는 것으로 보이지만, 인간 암에서 그 중요성은 평가된 적이 없습니다.
본 연구의 목적은 B-cell ALL의 첫 재발로 새로 진단된 소아의 면역 상태를 전향적으로 평가하고, 완전관해 상태에서 B-ALL로 치료받은 소아의 결과와 결과를 비교하는 것입니다.
전형적인 림프구 표현형, 면역억제 세포(Treg 세포, 결핍 NK 세포, 세포독성 T-림프구 관련 단백질 4 및/또는 프로그램된 T 세포 사멸 1) 및 흉선 생성의 비율이 평가될 것입니다.
연구자들은 면역 억제 세포 비율의 증가가 B-ALL 재발과 연관될 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- University hospital of Amiens
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Angers, 프랑스, 49933
- University Hospital of Angers
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Besançon, 프랑스, 25030
- University Hospital of Besancon
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- University hospital of Bordeaux
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Caen, 프랑스, 14033
- University Hospital of Caen
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Lyon, 프랑스, 69008
- Civil Hospices of Lyon
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Marseille, 프랑스, 13385
- University Hospital of Marseille
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Nancy, 프랑스, 54511
- University Hospital of Nancy
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Nantes, 프랑스, 44000
- University Hospital of Nantes
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Nice, 프랑스, 06202
- University hospital of Nice
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Paris, 프랑스, 75571
- University Hospital of Trousseau (Paris)
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Paris, 프랑스, 75935
- University Hospital of Robert Debre (Paris)
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Reims, 프랑스, 51092
- University Hospital of Reims
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Rennes, 프랑스, 35203
- University Hospital of Rennes
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- University Hospital of Saint Etienne
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- University Hospital of Strasbourg
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital of Toulouse
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Tours, 프랑스, 37000
- University Hospital of Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
재발 그룹에 대한 포함 기준:
- 최초 B-ALL 재발진단 당시 1~18세 소아
- 부모의 구두 및 서면 동의 획득
- 사회보장제도에 소속된 부모
대조군에 대한 포함 기준:
- FRALLE 또는 EORTC 치료 프로토콜에 등록하고 B-ALL 치료를 받으며 완전 분자 관해 상태에 있는 1~18세 어린이
- 부모의 구두 및 서면 동의 획득
- 사회보장제도에 소속된 부모
대조군에 대한 제외 기준은 재발 그룹과 동일합니다.
- 이전 치료에 부차적인 혈액 종양(판코니 빈혈, 다이아몬드 블랙판 빈혈 등) 또는 급성 백혈병에 걸리기 쉬운 혈액 증후군이 있거나 재발 전에 동종 조혈모세포 이식을 받은 소아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 재발 그룹
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혈액 샘플 수집
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다른: 대조군
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혈액 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treg(CD4+,CD25+, Foxp3+) 및 결핍 자연 살해(NK) 세포(CD3-,CD56+,NKp30-) 비율을 B-ALL의 첫 번째 재발로 새로 진단받은 소아에서 FACS로 측정합니다.
기간: 편입 당시.
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첫 재발 진단 당시 환자의 면역 상태와 B-ALL 치료를 받은 완전 관해 및 동일한 치료 단계에 있는 소아의 면역 상태 비교.
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편입 당시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FACS에 의한 T CD4+ 림프구(분화 클러스터 4), T CD8+ 림프구(분화 클러스터 8), NK 세포 및 자연 살해 T(NKT) 세포의 수 측정.
기간: 편입 당시.
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편입 당시.
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FACS에 의한 TCD4+ 나이브 및 메모리 셀과 TCD8+ 나이브 및 메모리 셀의 백분율 측정.
기간: 편입 당시.
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편입 당시.
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FACS에 의한 감마 델타 및 알파-베타 TCR CD3+ T 세포의 백분율 측정.
기간: 편입 당시.
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편입 당시.
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QPCR에 의한 TREC(T 세포 수용체 절제 원) 및 FACS에 의한 나이브 CD4+CD45RA+CD31+ T 세포의 측정.
기간: 편입 당시.
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편입 당시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle PELLIER, PU-PH, University Hospital of Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-A00621-48
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