심각한 외상성 손상에서 시신경 초음파 (ONUS-TBI)

배경 및 근거:

외상성 뇌 손상(TBI)은 미국(미국)과 인도 모두에서 전염병 비율의 공중 보건 문제입니다. 외상은 인도에서 20-40세 연령대의 주요 사망 원인으로 추정되며 매년 국내 총생산(GDP)의 2-3% 손실을 차지합니다. 인도의 TBI 발생률은 세계에서 가장 높으며 자동차 밀도의 급속한 증가와 함께 빠르게 증가하고 있습니다. 미국과 비교할 때 인도에서 TBI 후 보고된 좋지 않은 결과는 병원 전 치료 미개발, 적절한 치료를 위한 이송 문제, 외상 치료 센터의 제한된 가용성, 적절한 교육 및 전문성 부족, 부족 등 여러 요인에 기인할 수 있습니다. 선진국에서 널리 받아들여지는 TBI 치료 표준의 적용. 지난 20년 동안 미국과 유럽의 TBI 관리는 Brain Trauma Foundation(BTF)에서 개발한 지침에 중점을 두었습니다. Glasgow Coma Scale <8로 정의되는 중증 TBI는 최악의 예후를 나타내며, 미국의 10-20%에 비해 인도의 보고에서는 30-40%의 사망률을 보입니다. 두개내압(ICP) 모니터링은 중증 TBI 관리의 필수적인 부분이며, BTF는 적절한 지원자에서 ICP 모니터링을 권장하고 다양한 치료 옵션을 사용하여 ICP를 20-25mmHg 미만으로 유지하도록 권장합니다. 이 권장 사항의 근거는 ICP>20mmHg가 임상적 신경학적 저하와 관련이 있고 Cerebral Perfusion Pressure[Mean Arterial Pressure(MAP) - ICP] <50mmHg가 더 나쁜 신경학적 결과와 관련된다는 사실에 있습니다. 중요한 것은 TBI를 조사한 연구에서 ICP 모니터링을 사용하지 않으면 2주 사망률이 증가한다는 사실이 입증되었습니다. 또한 ICP>25mmHg의 치료를 포함하여 ICP 관리에 대한 지침을 준수하는 것은 뉴욕주에서 상당한 사망률 감소와 관련이 있습니다.

미국에서는 표준 치료로 널리 받아들여지고 있지만, 침습성 ICP는 개발도상국에서는 표준 치료로 간주되지 않습니다. 오히려 이러한 지역에서 ICP를 측정하는 가장 좋은 방법에는 임상적 평형이 존재하는 것으로 간주됩니다. 침습적 ICP 모니터링 기반 관리 프로토콜과 침습적 모니터링이 없는 관리 프로토콜을 비교하는 볼리비아와 에콰도르에서 수행된 무작위 통제 시험에서는 신경학적 결과에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 이 시험은 두 팔에 대한 개입 사이의 다른 중요한 차이점으로 인해 혼동되었을 수 있지만 침습적 모니터링이 개발 도상국의 현재 치료 표준이 아니라는 사실을 보여줍니다. 개발도상국에서 침습적 ICP 모니터링에 대한 적절한 역할과 적응증이 논쟁거리일 수 있지만, 다른 연구에서 관찰된 적절한 ICP 관리와 사망률 사이의 강한 연관성은 저비용, TBI 후 ICP의 생명을 위협하는 증가를 감지하기 위한 침습적 모니터링에 대한 위험, 비침습적 현장 진료 대안. 침습적 모니터링이 거의 불가능한 개발도상국에서 그러한 도구의 필요성이 가장 클 수 있지만 검증된 비침습적 ICP 모니터는 미국에서도 큰 가치가 있습니다. 침습적 모니터링 비용. 시신경 초음파(ONUS)는 생명을 위협하는 두개내 고혈압을 감지하기 위한 유망한 비침습적 도구이지만 ICP의 연속적 또는 정량적 측정이 아니며 침습적 모니터링을 완전히 대체할 가능성은 없습니다. ONUS와 같은 비침습적 진단 도구의 가장 큰 잠재적 가치는 생명을 구하는 치료 조치의 조기 시작을 허용하고 침습적 모니터링과 관련된 위험 및 비용 부담을 줄이는 선별 도구로 기능할 수 있습니다. 스크리닝 도구로서 두개내 고혈압의 검출을 위한 민감도는 높아야 하며 중간 정도의 특이성은 허용될 수 있습니다. 왜냐하면 증가된 ICP의 가능성을 시사하는 비침습적 측정은 추적할 침습적 ICP 모니터의 배치로 이어질 가능성이 높기 때문입니다. 치료 개입에 대한 반응. 비침습적 평가 도구를 사용하여 상승된 ICP로 인한 사망 위험이 있는 환자를 조기에 식별하면 제공자가 치료를 조기에 시작하고 이러한 고위험 개인에 대해 제한된 자원을 목표로 삼을 수 있습니다.

목적:

목표 1: ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 사용하여 인도 환자에서 상승된 두개내압(ICP)을 감지하기 위한 최적의 시신경초 직경(ONSD) 측정을 결정하기 위해 높은 감도와 허용 가능한 특이성을 가진 컷오프에 중점을 둡니다. , 스크리닝 도구에 적합합니다.

가설- 상승된 ICP(>25mmHg) 검출에 대해 허용 가능한 특이성(>80%)으로 진양성률(>0.98)을 최대화하기 위해 ONSD 역치가 식별될 것입니다.

목표 2: 시신경 외피 직경이 치료 강도 수준, 병원 내 사망률 및 중증 외상성 뇌 손상 후 퇴원 기능적 결과를 예측하는지 여부를 평가합니다.

가설- TBI 환자에서 처음 48시간 이내에 측정된 가장 높은 시신경초 직경은 치료 강도 수준, 입원 중 사망률 및 퇴원 기능 결과와 관련될 것입니다.

연구 환경: 뉴델리에 있는 AIIMS(All India Institute of Medical Sciences)의 JPNATC(Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center)는 뉴델리 및 기타 국가의 TBI에 대한 정점 의뢰 센터입니다. 매년 300-600명의 심각한 TBI 입원과 함께 30개의 분류 및 36개의 ICU 침대가 있습니다.