A látóideg ultrahangja súlyos traumás sérülés esetén (ONUS-TBI)

Háttér és indoklás:

A traumás agysérülés (TBI) járványos méretű közegészségügyi probléma az Egyesült Államokban (USA) és Indiában egyaránt. A becslések szerint a trauma a 20-40 éves korosztály vezető haláloka Indiában, és évente 2-3%-os veszteséget okoz a bruttó hazai termékből (GDP). A TBI előfordulása Indiában a legmagasabbak közé tartozik a világon, és gyorsan növekszik az autósűrűség gyors növekedésével együtt. Az Egyesült Államokkal összehasonlítva az indiai TBI-t követően jelentett rossz eredmények több tényezőnek tudhatók be, mint például az elmaradott kórházi ellátás, a megfelelő orvosi ellátáshoz való szállítás problémái, a traumatológiai ellátást végző központok korlátozott elérhetősége, a megfelelő képzés és szakértelem hiánya a fejlett világban széles körben elfogadott TBI-ellátási szabványok alkalmazásának. Az elmúlt két évtizedben a TBI irányítása az Egyesült Államokban és Európában a Brain Trauma Foundation (BTF) által kidolgozott irányelvekre összpontosított. A glasgow-i kóma <8-as skála szerint meghatározott súlyos TBI a legrosszabb prognózist hordozza magában, az indiai jelentések szerint a mortalitás 30-40%, míg az Egyesült Államokban 10-20%. Az intrakraniális nyomás (ICP) monitorozása a súlyos TBI kezelésének szerves részét képezi, a BTF javasolja az ICP monitorozását a megfelelő jelölteknél, és az ICP 20-25 Hgmm alatti szinten tartását számos terápiás lehetőség segítségével. Ennek az ajánlásnak az oka az a tény, hogy a 20 Hgmm-nél nagyobb ICP klinikai neurológiai hanyatlással jár, és az agyi perfúziós nyomás [átlagos artériás nyomás (MAP) – ICP] <50 Hgmm rosszabb neurológiai kimenetelekkel jár. Fontos, hogy a TBI-t vizsgáló tanulmányok a 2 hetes mortalitás növekedését mutatták ki az ICP-monitorozás mellőzésével. Ezenkívül az ICP kezelésére vonatkozó irányelvek betartása, beleértve a 25 Hgmm-nél nagyobb ICP kezelését, a halálozás jelentős csökkenésével járt New York államban.

Bár az USA-ban széles körben elfogadott az ellátás standardja, az invazív ICP nem számít az ellátás standardjának a fejlődő világban. Inkább a klinikai egyensúly létezik az ICP mérésének legjobb módja ezekben a régiókban. Egy Bolíviában és Ecuadorban elvégzett randomizált, kontrollos vizsgálat, amely egy invazív ICP-monitorozáson alapuló kezelési protokollt hasonlított össze egy invazív monitorozás nélküli kezelési protokollal, nem mutatott ki különbséget a neurológiai eredmények között. Bár ezt a vizsgálatot megzavarhatták más, fontos különbségek a két karon végzett beavatkozások között, jól illusztrálja azt a tényt, hogy az invazív monitorozás nem az ellátás jelenlegi standardja a fejlődő világban. Míg az invazív ICP-monitorozás megfelelő szerepe és indikációi a fejlődő világban vita tárgyát képezhetik, a megfelelő ICP-kezelés és a más tanulmányokban megfigyelt mortalitás közötti szoros kapcsolat azt sugallja, hogy sürgős, kielégítetlen igény van egy alacsony költségű, alacsony kockázatos, nem invazív, pont-of ellátás alternatívája az invazív monitorozásnak a TBI-t követő életveszélyes ICP-növekedés kimutatására. Míg egy ilyen eszközre a legnagyobb szükség lehet a fejlődő világban, ahol az invazív monitorozás többnyire nem elérhető, egy validált, nem invazív ICP-monitor az Egyesült Államokban is nagy értékű lenne, mivel potenciálisan csökkenti a koponyán belüli elhelyezés kockázatát, valamint az invazív monitorozás költségei. Míg a látóideg-ultrahang (ONUS) ígéretes, nem invazív eszköz az életveszélyes intracranialis hypertonia kimutatására, nem az ICP folyamatos és nem is mennyiségi mérése, és nem valószínű, hogy teljesen helyettesíti az invazív monitorozást. Egy nem invazív diagnosztikai eszköz, például az ONUS legnagyobb potenciális értéke az lehet, hogy szűrőeszközként funkcionál, lehetővé téve az életmentő kezelési intézkedések korai megkezdését, és csökkenti az invazív monitorozáshoz kapcsolódó kockázati és költségterhet. Szűrőeszközként az intrakraniális hipertónia kimutatásának érzékenységének magasnak kell lennie, míg a mérsékelt specificitás elfogadható lehet, mivel az emelkedett ICP megnövekedett valószínűségére utaló noninvazív mérés valószínűleg egy invazív ICP-monitor elhelyezését fogja követni. a terápiás beavatkozásra adott válasz. Az emelkedett ICP miatti halálozás kockázatának kitett betegek korai azonosítása nem invazív értékelő eszközök segítségével lehetővé teheti a szolgáltatók számára, hogy korábban kezdjék meg a kezelést, és korlátozott erőforrásokat fordítsanak ezekre a magas kockázatú személyekre.

Célkitűzés:

1. cél: Meghatározni az optimális látóideghüvely átmérő (ONSD) mérést a megnövekedett koponyaűri nyomás (ICP) detektálására indiai betegekben a Receiver Operating Characteristic (ROC) görbék segítségével, hangsúlyt fektetve a nagy érzékenységű és elfogadható specificitású határértékre. , a szűrőeszköznek megfelelően.

Hipotézis – Meg kell határozni az ONSD küszöböt, hogy maximalizálja a valódi pozitív arányt (>0,98) elfogadható specificitással (>80%) az emelkedett ICP (>25 Hgmm) kimutatására.

2. cél: Annak értékelése, hogy a látóideg hüvely átmérője előrejelzi-e a terápiás intenzitást, a kórházi mortalitást és a súlyos traumás agysérülést követő elbocsátási funkcionális kimenetelt.

Hipotézis – A TBI-ben szenvedő betegek első 48 órájában mért legnagyobb látóideg-hüvely átmérője összefüggésbe hozható a terápiás intenzitási szinttel, a kórházi kezelés alatti mortalitással és az elbocsátás funkcionális kimenetelével.

Tanulmányi környezet: A Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center (JPNATC) az All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) Újdelhiben, a TBI csúcspontja Újdelhiben, valamint az ország többi részén. 30 osztályozási és 36 intenzív osztályos ággyal rendelkezik, évente 300-600 súlyos TBI-felvétellel.