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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02619292
유방암 생존자를 위한 마음챙김 운동
2017년 7월 12일 업데이트: Saint John's Cancer Institute
이 연구의 목적은 마음챙김 운동 프로그램(MMP)(자신의 움직임에 주의를 기울이는 방법을 배우는 것)에 참여하는 것이 신체의 면역 기능에 긍정적인 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
모든 참가자는 약 3개월 동안 이 연구에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 생존자(BCS)는 치료가 끝난 후에도 오랫동안 심리적, 신체적 영향을 경험할 수 있습니다.
일부 연구에 따르면 마음챙김과 기공 또는 요가와 같은 움직임 유형의 활동이 면역 기능 개선을 포함하여 정서적 및 신체적 웰빙의 개선으로 이어질 수 있습니다.
면역 기능은 스트레스와 걱정에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있으며, 이는 암 재발 위험에 대해 알려지지 않은 영향을 미칩니다.
개인의 웰빙을 향상하고 스트레스와 걱정을 줄이는 데 도움이 되는 심리적 및 신체적 개입은 면역 기능에 긍정적인 영향을 미치고 암 재발 위험을 줄일 수 있습니다.
이 분야에 대한 연구는 제한적이며 댄스 테라피에 대한 연구는 없지만 오래된 BCS에 대한 관심은 거의 없습니다.
그러나 면역 기능에 대한 이해는 나이든 여성이 그러한 개입의 대상이 될 수 있는 가장 좋은 그룹일 수 있음을 시사합니다.
마음챙김 연습과 춤/동작 치료를 결합한 12주 프로그램(마음챙김 운동 프로그램)에 참여한 50세 이상의 BCS에 대한 이전 연구는 긍정적인 효과를 보여주었습니다. 다시 찾아온 암.
참가자들은 또한 마음챙김 운동 프로그램(MMP)이 전반적인 웰빙을 개선했다고 포커스 그룹을 통해 보고했습니다.
MMP에 대한 신체의 면역 반응에 대한 실험실 테스트는 포함되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 50세 이상에서 0-III기 질환으로 진단됨
- 유방암 1차 치료 완료 후 6개월 이상
- 의사의 의료 허가를 받다
- 영어로 말하기
- 임신 아님
- 매주 요가, 기공, 태극권, 춤/동작 치료 또는 마음챙김 명상 연습 금지
제외 기준:
- 유방암에 걸린 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 운동 프로그램
Mindfulness는 "순간, 현재 중심, 목적이있는 비 판단적 인식"입니다. 댄스/동작 치료는 개인의 신체적, 정서적, 인지적, 사회적 및 영적 통합을 촉진하기 위해 신체 인식, 표현 및 수용을 통합하는 다차원적 접근 방식입니다.
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마음 챙김은 자신의 인식을 현재 순간으로 돌리는 것입니다.
무브먼트-댄스 테라피는 면허가 있는 전문가의 감독 하에 몸의 움직임을 통해 생각이나 감정을 표현하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 마커
기간: 18주
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18주차에 면역 세포 표현형의 혈청 마커 개선
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18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김 운동 개입 체험
기간: 18주
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MMI(Meditative Movement Inventory)에서 측정한 마음챙김 태도 개선
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18주
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마음챙김 운동 개입 체험
기간: 18주
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PES(Perceived Exertion Scale)로 측정한 마음챙김 태도 개선
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18주
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마음챙김 운동 개입 경험 - 마음챙김 의도
기간: 18주
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마음챙김 의도로 측정한 마음챙김 태도 개선(Segal에서 수정, 1항목)
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18주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발에 대한 두려움
기간: 18주
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재발 공포(FOR) 척도로 측정한 재발 공포
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18주
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마음챙김 주의
기간: 18주
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MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)로 측정한 마음챙김 태도 개선
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18주
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마음챙김 태도
기간: 18주
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경험 설문지(EQ)로 측정한 마음챙김 태도 개선
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18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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