Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful Movement for brystkræftoverlevere

12. juli 2017 opdateret af: Saint John's Cancer Institute
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i et Mindful Movement Program (MMP) (at lære at være opmærksom i sin bevægelse), positivt påvirker kroppens immunfunktioner forbedrer mindfulness og reducerer bekymringer om, at kræften vender tilbage. Alle deltagere vil være i denne undersøgelse omkring tre måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystkræftoverlevere (BCS) kan opleve psykiske og fysiske effekter længe efter, at behandlingen er slut. Nogle undersøgelser viser, at praktisering af mindfulness og bevægelsestyper af aktiviteter såsom qi gong eller yoga kan føre til forbedringer i følelsesmæssigt og fysisk velvære, herunder forbedret immunforsvar. Immunfunktionen kan blive negativt påvirket af stress og bekymringer, og det har en ukendt effekt på risikoen for kræfttilbagefald. Psykologiske og fysiske indgreb, der hjælper med at forbedre et individs velvære og reducere stress og bekymringer, kan have en positiv indflydelse på immunfunktionen og på sin side reducere risikoen for gentagelse af kræft. Mens der er begrænset forskning på dette område, og ingen med danseterapi, er der kun givet lidt opmærksomhed til ældre BCS. Forståelse af immunfunktionen tyder dog på, at ældre kvinder kan være den bedste gruppe at målrette mod sådanne interventioner. Tidligere forskning med BCS på 50 år eller ældre, som deltog i et 12-ugers program, der kombinerede mindfulness-praksis med dans/bevægelsesterapi (Mindful Movement Program) viste positive effekter: Deltagerne var mere opmærksomme i deres daglige liv og havde mindre bekymringer om kræften vender tilbage. Deltagerne rapporterede også gennem fokusgrupper, at Mindful Movement Program (MMP) havde forbedret deres generelle velbefindende. Ingen laboratorietest af kroppens immunrespons på MMP blev inkluderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret i en alder af 50 eller ældre med stadium 0-III sygdom
  • 6 måneder eller mere efter afslutning af primær brystkræftbehandling
  • have en lægeerklæring fra deres læge
  • Engelsktalende
  • ikke gravid
  • ingen ugentlig praksis med yoga, qi gong, tai chi, dans/bevægelsesterapi eller mindfulness meditation

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd med brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindful Movement Program
Mindfulness er "øjeblik-til-øjeblik, nutidscentreret, målrettet ikke-dømmende bevidsthed"; Danse-/bevægelsesterapi er en multidimensionel tilgang, der integrerer kropsbevidsthed, udtryk og accept for at lette fysisk, følelsesmæssig, kognitiv, social og spirituel integration af individer
Mindfulness er at vende ens bevidsthed til nuet. Bevægelses-danseterapi er udtryk for tanker eller følelser gennem kropsbevægelse, under opsyn af en autoriseret professionel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunmarkører
Tidsramme: 18 uger
Forbedring i serummarkører for immuncellefænotype i uge 18
18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindful Movement Intervention Erfaring
Tidsramme: 18 uger
Forbedring af mindfulness-attitude målt på Meditative Movement Inventory (MMI)
18 uger
Mindful Movement Intervention Erfaring
Tidsramme: 18 uger
Forbedring af mindfulness-attitude målt på Perceived Exertion Scale (PES)
18 uger
Mindful Movement Intervention Experience - Mindfulness Intention
Tidsramme: 18 uger
Forbedring i mindfulness-attitude målt på Mindfulness-intention (modificeret fra Segal, 1-item)
18 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for gentagelse
Tidsramme: 18 uger
Frygt for gentagelse målt på skalaen Fear of Recurrence (FOR).
18 uger
Mindfulness opmærksomhed
Tidsramme: 18 uger
Forbedring af mindfulness-attitude målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
18 uger
Mindfulness holdning
Tidsramme: 18 uger
Forbedring af mindfulness-attitude målt med Experiences Questionnaire (EQ)
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (Skøn)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMP-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner