- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02619292
Mindful Movement for brystkræftoverlevere
12. juli 2017 opdateret af: Saint John's Cancer Institute
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i et Mindful Movement Program (MMP) (at lære at være opmærksom i sin bevægelse), positivt påvirker kroppens immunfunktioner forbedrer mindfulness og reducerer bekymringer om, at kræften vender tilbage.
Alle deltagere vil være i denne undersøgelse omkring tre måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystkræftoverlevere (BCS) kan opleve psykiske og fysiske effekter længe efter, at behandlingen er slut.
Nogle undersøgelser viser, at praktisering af mindfulness og bevægelsestyper af aktiviteter såsom qi gong eller yoga kan føre til forbedringer i følelsesmæssigt og fysisk velvære, herunder forbedret immunforsvar.
Immunfunktionen kan blive negativt påvirket af stress og bekymringer, og det har en ukendt effekt på risikoen for kræfttilbagefald.
Psykologiske og fysiske indgreb, der hjælper med at forbedre et individs velvære og reducere stress og bekymringer, kan have en positiv indflydelse på immunfunktionen og på sin side reducere risikoen for gentagelse af kræft.
Mens der er begrænset forskning på dette område, og ingen med danseterapi, er der kun givet lidt opmærksomhed til ældre BCS.
Forståelse af immunfunktionen tyder dog på, at ældre kvinder kan være den bedste gruppe at målrette mod sådanne interventioner.
Tidligere forskning med BCS på 50 år eller ældre, som deltog i et 12-ugers program, der kombinerede mindfulness-praksis med dans/bevægelsesterapi (Mindful Movement Program) viste positive effekter: Deltagerne var mere opmærksomme i deres daglige liv og havde mindre bekymringer om kræften vender tilbage.
Deltagerne rapporterede også gennem fokusgrupper, at Mindful Movement Program (MMP) havde forbedret deres generelle velbefindende.
Ingen laboratorietest af kroppens immunrespons på MMP blev inkluderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret i en alder af 50 eller ældre med stadium 0-III sygdom
- 6 måneder eller mere efter afslutning af primær brystkræftbehandling
- have en lægeerklæring fra deres læge
- Engelsktalende
- ikke gravid
- ingen ugentlig praksis med yoga, qi gong, tai chi, dans/bevægelsesterapi eller mindfulness meditation
Ekskluderingskriterier:
- Mænd med brystkræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindful Movement Program
Mindfulness er "øjeblik-til-øjeblik, nutidscentreret, målrettet ikke-dømmende bevidsthed"; Danse-/bevægelsesterapi er en multidimensionel tilgang, der integrerer kropsbevidsthed, udtryk og accept for at lette fysisk, følelsesmæssig, kognitiv, social og spirituel integration af individer
|
Mindfulness er at vende ens bevidsthed til nuet.
Bevægelses-danseterapi er udtryk for tanker eller følelser gennem kropsbevægelse, under opsyn af en autoriseret professionel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunmarkører
Tidsramme: 18 uger
|
Forbedring i serummarkører for immuncellefænotype i uge 18
|
18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindful Movement Intervention Erfaring
Tidsramme: 18 uger
|
Forbedring af mindfulness-attitude målt på Meditative Movement Inventory (MMI)
|
18 uger
|
|
Mindful Movement Intervention Erfaring
Tidsramme: 18 uger
|
Forbedring af mindfulness-attitude målt på Perceived Exertion Scale (PES)
|
18 uger
|
|
Mindful Movement Intervention Experience - Mindfulness Intention
Tidsramme: 18 uger
|
Forbedring i mindfulness-attitude målt på Mindfulness-intention (modificeret fra Segal, 1-item)
|
18 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for gentagelse
Tidsramme: 18 uger
|
Frygt for gentagelse målt på skalaen Fear of Recurrence (FOR).
|
18 uger
|
|
Mindfulness opmærksomhed
Tidsramme: 18 uger
|
Forbedring af mindfulness-attitude målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
|
18 uger
|
|
Mindfulness holdning
Tidsramme: 18 uger
|
Forbedring af mindfulness-attitude målt med Experiences Questionnaire (EQ)
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2015
Først opslået (Skøn)
2. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMP-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .