Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Achtsame Bewegung für Brustkrebsüberlebende

12. Juli 2017 aktualisiert von: Saint John's Cancer Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Teilnahme an einem Mindful-Movement-Programm (MMP) (Lernen, wie man bei der eigenen Bewegung achtsam ist) sich positiv auf die Immunfunktionen des Körpers auswirkt, die Achtsamkeit verbessert und die Angst vor einer Rückkehr von Krebs verringert. Alle Teilnehmer werden etwa drei Monate an dieser Studie teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Brustkrebsüberlebenden (BCS) können noch lange nach Abschluss der Behandlung psychische und physische Auswirkungen auftreten. Einige Untersuchungen zeigen, dass das Üben von Achtsamkeit und Bewegungsarten wie Qi Gong oder Yoga zu einer Verbesserung des emotionalen und körperlichen Wohlbefindens, einschließlich einer verbesserten Immunfunktion, führen kann. Die Immunfunktion kann durch Stress und Sorgen negativ beeinflusst werden, und dies hat einen unbekannten Einfluss auf das Risiko eines erneuten Auftretens von Krebs. Psychologische und physische Interventionen, die dazu beitragen, das Wohlbefinden einer Person zu verbessern und Stress und Sorgen zu reduzieren, können einen positiven Einfluss auf die Immunfunktion haben und dadurch das Risiko eines erneuten Auftretens von Krebs verringern. Während es in diesem Bereich nur begrenzte Forschung gibt und keine zur Tanztherapie, wurde älteren BCS wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Das Verständnis der Immunfunktion legt jedoch nahe, dass ältere Frauen möglicherweise die beste Zielgruppe für solche Interventionen sind. Frühere Untersuchungen mit BCS im Alter von 50 Jahren oder älter, die an einem 12-wöchigen Programm teilgenommen haben, das Achtsamkeitspraxis mit Tanz-/Bewegungstherapie kombiniert (Mindful Movement Program), zeigten positive Auswirkungen: Die Teilnehmer waren in ihrem Alltag achtsamer und hatten weniger Sorgen der Krebs kommt zurück. Über Fokusgruppen berichteten die Teilnehmer außerdem, dass das Mindful Movement Program (MMP) ihr allgemeines Wohlbefinden verbessert habe. Es wurden keine Labortests der körpereigenen Immunantwort auf MMP durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei denen im Alter von 50 Jahren oder älter eine Erkrankung im Stadium 0-III diagnostiziert wurde
  • 6 Monate oder länger seit Abschluss der primären Brustkrebsbehandlung
  • eine ärztliche Entlassung von ihrem Arzt haben
  • Englisch sprechend
  • nicht schwanger
  • Keine wöchentliche Ausübung von Yoga, Qi Gong, Tai Chi, Tanz-/Bewegungstherapie oder Achtsamkeitsmeditation

Ausschlusskriterien:

  • Männer mit Brustkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsames Bewegungsprogramm
Achtsamkeit ist „momentanes, gegenwartszentriertes, zielgerichtetes, nicht wertendes Bewusstsein“; Tanz-/Bewegungstherapie ist ein mehrdimensionaler Ansatz, der Körperbewusstsein, Ausdruck und Akzeptanz integriert, um die körperliche, emotionale, kognitive, soziale und spirituelle Integration des Einzelnen zu erleichtern
Achtsamkeit bedeutet, das Bewusstsein auf den gegenwärtigen Moment zu richten. Bewegungstanztherapie ist der Ausdruck von Gedanken oder Gefühlen durch Körperbewegungen unter der Aufsicht eines lizenzierten Fachmanns.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunmarker
Zeitfenster: 18 Wochen
Verbesserung der Serummarker des Immunzellphänotyps in Woche 18
18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsame Bewegungsinterventionserfahrung
Zeitfenster: 18 Wochen
Verbesserung der Achtsamkeitshaltung, gemessen am Meditative Movement Inventory (MMI)
18 Wochen
Achtsame Bewegungsinterventionserfahrung
Zeitfenster: 18 Wochen
Verbesserung der Achtsamkeitshaltung, gemessen auf der Perceived Exertion Scale (PES)
18 Wochen
Achtsame Bewegungsinterventionserfahrung – Achtsamkeitsabsicht
Zeitfenster: 18 Wochen
Verbesserung der Achtsamkeitshaltung, gemessen an der Achtsamkeitsabsicht (modifiziert nach Segal, 1-Item)
18 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor Wiederholung
Zeitfenster: 18 Wochen
Angst vor einem erneuten Auftreten, gemessen auf der Skala „Fear of Recurrence“ (FOR).
18 Wochen
Achtsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 18 Wochen
Verbesserung der Achtsamkeitshaltung, gemessen mit der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
18 Wochen
Achtsamkeitshaltung
Zeitfenster: 18 Wochen
Verbesserung der Achtsamkeitshaltung, gemessen mit dem Experiences Questionnaire (EQ)
18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMP-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Achtsames Bewegungsprogramm

3
Abonnieren