- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02619292
Achtsame Bewegung für Brustkrebsüberlebende
12. Juli 2017 aktualisiert von: Saint John's Cancer Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Teilnahme an einem Mindful-Movement-Programm (MMP) (Lernen, wie man bei der eigenen Bewegung achtsam ist) sich positiv auf die Immunfunktionen des Körpers auswirkt, die Achtsamkeit verbessert und die Angst vor einer Rückkehr von Krebs verringert.
Alle Teilnehmer werden etwa drei Monate an dieser Studie teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Brustkrebsüberlebenden (BCS) können noch lange nach Abschluss der Behandlung psychische und physische Auswirkungen auftreten.
Einige Untersuchungen zeigen, dass das Üben von Achtsamkeit und Bewegungsarten wie Qi Gong oder Yoga zu einer Verbesserung des emotionalen und körperlichen Wohlbefindens, einschließlich einer verbesserten Immunfunktion, führen kann.
Die Immunfunktion kann durch Stress und Sorgen negativ beeinflusst werden, und dies hat einen unbekannten Einfluss auf das Risiko eines erneuten Auftretens von Krebs.
Psychologische und physische Interventionen, die dazu beitragen, das Wohlbefinden einer Person zu verbessern und Stress und Sorgen zu reduzieren, können einen positiven Einfluss auf die Immunfunktion haben und dadurch das Risiko eines erneuten Auftretens von Krebs verringern.
Während es in diesem Bereich nur begrenzte Forschung gibt und keine zur Tanztherapie, wurde älteren BCS wenig Aufmerksamkeit geschenkt.
Das Verständnis der Immunfunktion legt jedoch nahe, dass ältere Frauen möglicherweise die beste Zielgruppe für solche Interventionen sind.
Frühere Untersuchungen mit BCS im Alter von 50 Jahren oder älter, die an einem 12-wöchigen Programm teilgenommen haben, das Achtsamkeitspraxis mit Tanz-/Bewegungstherapie kombiniert (Mindful Movement Program), zeigten positive Auswirkungen: Die Teilnehmer waren in ihrem Alltag achtsamer und hatten weniger Sorgen der Krebs kommt zurück.
Über Fokusgruppen berichteten die Teilnehmer außerdem, dass das Mindful Movement Program (MMP) ihr allgemeines Wohlbefinden verbessert habe.
Es wurden keine Labortests der körpereigenen Immunantwort auf MMP durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei denen im Alter von 50 Jahren oder älter eine Erkrankung im Stadium 0-III diagnostiziert wurde
- 6 Monate oder länger seit Abschluss der primären Brustkrebsbehandlung
- eine ärztliche Entlassung von ihrem Arzt haben
- Englisch sprechend
- nicht schwanger
- Keine wöchentliche Ausübung von Yoga, Qi Gong, Tai Chi, Tanz-/Bewegungstherapie oder Achtsamkeitsmeditation
Ausschlusskriterien:
- Männer mit Brustkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Achtsames Bewegungsprogramm
Achtsamkeit ist „momentanes, gegenwartszentriertes, zielgerichtetes, nicht wertendes Bewusstsein“; Tanz-/Bewegungstherapie ist ein mehrdimensionaler Ansatz, der Körperbewusstsein, Ausdruck und Akzeptanz integriert, um die körperliche, emotionale, kognitive, soziale und spirituelle Integration des Einzelnen zu erleichtern
|
Achtsamkeit bedeutet, das Bewusstsein auf den gegenwärtigen Moment zu richten.
Bewegungstanztherapie ist der Ausdruck von Gedanken oder Gefühlen durch Körperbewegungen unter der Aufsicht eines lizenzierten Fachmanns.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Immunmarker
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Verbesserung der Serummarker des Immunzellphänotyps in Woche 18
|
18 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Achtsame Bewegungsinterventionserfahrung
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Verbesserung der Achtsamkeitshaltung, gemessen am Meditative Movement Inventory (MMI)
|
18 Wochen
|
Achtsame Bewegungsinterventionserfahrung
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Verbesserung der Achtsamkeitshaltung, gemessen auf der Perceived Exertion Scale (PES)
|
18 Wochen
|
Achtsame Bewegungsinterventionserfahrung – Achtsamkeitsabsicht
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Verbesserung der Achtsamkeitshaltung, gemessen an der Achtsamkeitsabsicht (modifiziert nach Segal, 1-Item)
|
18 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Angst vor Wiederholung
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Angst vor einem erneuten Auftreten, gemessen auf der Skala „Fear of Recurrence“ (FOR).
|
18 Wochen
|
Achtsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Verbesserung der Achtsamkeitshaltung, gemessen mit der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
|
18 Wochen
|
Achtsamkeitshaltung
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Verbesserung der Achtsamkeitshaltung, gemessen mit dem Experiences Questionnaire (EQ)
|
18 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMP-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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