- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02619292
Mindful Movement for brystkreftoverlevere
12. juli 2017 oppdatert av: Saint John's Cancer Institute
Hensikten med denne studien er å finne ut om deltakelse i et Mindful Movement Program (MMP) (lære å være oppmerksom i bevegelsen), påvirker kroppens immunfunksjoner positivt, forbedrer oppmerksomhet og reduserer bekymringer for at kreften vender tilbake.
Alle deltakerne vil være med i denne studien i omtrent tre måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreftoverlevere (BCS) kan oppleve psykiske og fysiske effekter lenge etter at behandlingen er over.
Noen undersøkelser viser at praktisering av mindfulness og bevegelsestyper av aktiviteter som qi gong eller yoga kan føre til forbedringer i emosjonelt og fysisk velvære, inkludert forbedret immunforsvar.
Immunfunksjonen kan påvirkes negativt av stress og bekymringer, og dette har en ukjent effekt på risikoen for tilbakefall av kreft.
Psykologiske og fysiske intervensjoner som bidrar til å forbedre et individs velvære og redusere stress og bekymringer kan ha en positiv innvirkning på immunfunksjonen og i sin tur redusere risikoen for tilbakefall av kreft.
Selv om det er begrenset forskning på dette området, og ingen med danseterapi, har det blitt gitt lite oppmerksomhet til eldre BCS.
Forståelse av immunfunksjon antyder imidlertid at eldre kvinner kan være den beste gruppen å målrette mot for slike intervensjoner.
Tidligere forskning med BCS på 50 år eller eldre som deltok i et 12-ukers program som kombinerte oppmerksomhetspraksis med dans/bevegelsesterapi (Mindful Movement Program) viste positive effekter: deltakerne var mer oppmerksomme i hverdagen og hadde mindre bekymring for kreften kommer tilbake.
Deltakerne rapporterte også gjennom fokusgrupper at Mindful Movement-programmet (MMP) hadde forbedret deres generelle velvære.
Ingen laboratorietester av kroppens immunrespons mot MMP ble inkludert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert i en alder av 50 år eller eldre med stadium 0-III sykdom
- 6 måneder eller mer siden fullført primær brystkreftbehandling
- har en medisinsk erklæring fra legen sin
- Engelsktalende
- ikke gravid
- ingen ukentlig praksis med yoga, qi gong, tai chi, dans/bevegelsesterapi eller mindfulness meditasjon
Ekskluderingskriterier:
- Menn med brystkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mindful Movement Program
Mindfulness er "øyeblikk-til-øyeblikk, nåtidssentrert, målrettet ikke-dømmende bevissthet"; Danse-/bevegelsesterapi er en flerdimensjonal tilnærming som integrerer kroppsbevissthet, uttrykk og aksept for å lette fysisk, emosjonell, kognitiv, sosial og åndelig integrering av individer
|
Mindfulness er å snu ens bevissthet til det nåværende øyeblikket.
Bevegelsesdansterapi er uttrykk for tanker eller følelser gjennom kroppsbevegelser, under tilsyn av en autorisert profesjonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Immunmarkører
Tidsramme: 18 uker
|
Forbedring i serummarkører for immuncellefenotype ved uke 18
|
18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mindful Movement Intervention Experience
Tidsramme: 18 uker
|
Forbedring i mindfulness-holdning målt på Meditative Movement Inventory (MMI)
|
18 uker
|
Mindful Movement Intervention Experience
Tidsramme: 18 uker
|
Forbedring i mindfulness-holdning målt på Perceived Exertion Scale (PES)
|
18 uker
|
Mindful Movement Intervention Experience - Mindfulness Intention
Tidsramme: 18 uker
|
Forbedring i mindfulness-holdning målt på Mindfulness-intensjon (modifisert fra Segal, 1-element)
|
18 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frykt for gjentakelse
Tidsramme: 18 uker
|
Frykt for gjentakelse målt på skalaen Fear of Recurrence (FOR).
|
18 uker
|
Mindfulness oppmerksomhet
Tidsramme: 18 uker
|
Forbedring i mindfulness-holdning målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
|
18 uker
|
Mindfulness holdning
Tidsramme: 18 uker
|
Forbedring i mindfulness-holdning målt med Experiences Questionnaire (EQ)
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMP-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Mindful Movement Program
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Påmelding etter invitasjonMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullførtDepresjon | Smerte | Angst tilstandForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Health Institutes of TurkeyHar ikke rekruttert ennåAmming | Tankefullhet | Psykologisk velværeTyrkia
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiv, ikke rekrutterende
-
Universita di VeronaFullført
-
Akdeniz UniversityFullførtSykepleieres oppfatning av intensjonalitet | tilretteleggerne for intensjonalitet | hindringer for intensjonalitet | Effektiviteten av opplæringsprogram for Mindful CaringTyrkia
-
National Yang Ming UniversityRekrutteringLivskvalitet | BrystkreftTaiwan
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences og andre samarbeidspartnereFullførtSlag | Dagliglivets aktiviteter | Mobilitetsbegrensning | BalansereCanada
-
Susan LutgendorfUniversity of Miami; University of Iowa; University of WashingtonRekruttering
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityFullførtTankefullhetForente stater