Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindful Movement for brystkreftoverlevere

12. juli 2017 oppdatert av: Saint John's Cancer Institute
Hensikten med denne studien er å finne ut om deltakelse i et Mindful Movement Program (MMP) (lære å være oppmerksom i bevegelsen), påvirker kroppens immunfunksjoner positivt, forbedrer oppmerksomhet og reduserer bekymringer for at kreften vender tilbake. Alle deltakerne vil være med i denne studien i omtrent tre måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystkreftoverlevere (BCS) kan oppleve psykiske og fysiske effekter lenge etter at behandlingen er over. Noen undersøkelser viser at praktisering av mindfulness og bevegelsestyper av aktiviteter som qi gong eller yoga kan føre til forbedringer i emosjonelt og fysisk velvære, inkludert forbedret immunforsvar. Immunfunksjonen kan påvirkes negativt av stress og bekymringer, og dette har en ukjent effekt på risikoen for tilbakefall av kreft. Psykologiske og fysiske intervensjoner som bidrar til å forbedre et individs velvære og redusere stress og bekymringer kan ha en positiv innvirkning på immunfunksjonen og i sin tur redusere risikoen for tilbakefall av kreft. Selv om det er begrenset forskning på dette området, og ingen med danseterapi, har det blitt gitt lite oppmerksomhet til eldre BCS. Forståelse av immunfunksjon antyder imidlertid at eldre kvinner kan være den beste gruppen å målrette mot for slike intervensjoner. Tidligere forskning med BCS på 50 år eller eldre som deltok i et 12-ukers program som kombinerte oppmerksomhetspraksis med dans/bevegelsesterapi (Mindful Movement Program) viste positive effekter: deltakerne var mer oppmerksomme i hverdagen og hadde mindre bekymring for kreften kommer tilbake. Deltakerne rapporterte også gjennom fokusgrupper at Mindful Movement-programmet (MMP) hadde forbedret deres generelle velvære. Ingen laboratorietester av kroppens immunrespons mot MMP ble inkludert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert i en alder av 50 år eller eldre med stadium 0-III sykdom
  • 6 måneder eller mer siden fullført primær brystkreftbehandling
  • har en medisinsk erklæring fra legen sin
  • Engelsktalende
  • ikke gravid
  • ingen ukentlig praksis med yoga, qi gong, tai chi, dans/bevegelsesterapi eller mindfulness meditasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Menn med brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindful Movement Program
Mindfulness er "øyeblikk-til-øyeblikk, nåtidssentrert, målrettet ikke-dømmende bevissthet"; Danse-/bevegelsesterapi er en flerdimensjonal tilnærming som integrerer kroppsbevissthet, uttrykk og aksept for å lette fysisk, emosjonell, kognitiv, sosial og åndelig integrering av individer
Mindfulness er å snu ens bevissthet til det nåværende øyeblikket. Bevegelsesdansterapi er uttrykk for tanker eller følelser gjennom kroppsbevegelser, under tilsyn av en autorisert profesjonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunmarkører
Tidsramme: 18 uker
Forbedring i serummarkører for immuncellefenotype ved uke 18
18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mindful Movement Intervention Experience
Tidsramme: 18 uker
Forbedring i mindfulness-holdning målt på Meditative Movement Inventory (MMI)
18 uker
Mindful Movement Intervention Experience
Tidsramme: 18 uker
Forbedring i mindfulness-holdning målt på Perceived Exertion Scale (PES)
18 uker
Mindful Movement Intervention Experience - Mindfulness Intention
Tidsramme: 18 uker
Forbedring i mindfulness-holdning målt på Mindfulness-intensjon (modifisert fra Segal, 1-element)
18 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for gjentakelse
Tidsramme: 18 uker
Frykt for gjentakelse målt på skalaen Fear of Recurrence (FOR).
18 uker
Mindfulness oppmerksomhet
Tidsramme: 18 uker
Forbedring i mindfulness-holdning målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
18 uker
Mindfulness holdning
Tidsramme: 18 uker
Forbedring i mindfulness-holdning målt med Experiences Questionnaire (EQ)
18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MMP-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Mindful Movement Program

3
Abonnere