Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomy ruch dla osób, które przeżyły raka piersi

12 lipca 2017 zaktualizowane przez: Saint John's Cancer Institute
Celem tego badania jest ustalenie, czy uczestnictwo w Programie Uważnego Ruchu (MMP) (uczenie się, jak być uważnym w swoim ruchu), pozytywnie wpływa na funkcje odpornościowe organizmu, poprawia uważność i zmniejsza obawy o nawrót raka. Wszyscy uczestnicy będą w tym badaniu przez około trzy miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby, które przeżyły raka piersi (BCS) mogą doświadczać psychicznych i fizycznych skutków długo po zakończeniu leczenia. Niektóre badania pokazują, że praktykowanie uważności i rodzajów aktywności ruchowych, takich jak qi gong lub joga, może prowadzić do poprawy samopoczucia emocjonalnego i fizycznego, w tym do poprawy funkcji odpornościowych. Stres i zmartwienia mogą negatywnie wpływać na funkcje odpornościowe, co ma nieznany wpływ na ryzyko nawrotu raka. Interwencje psychologiczne i fizyczne, które pomagają poprawić samopoczucie jednostki oraz zmniejszyć stres i zmartwienia, mogą mieć pozytywny wpływ na funkcje odpornościowe, a co za tym idzie, zmniejszyć ryzyko nawrotu raka. Chociaż istnieją ograniczone badania w tej dziedzinie, a żadne z nich nie dotyczy terapii tańcem, niewiele uwagi poświęcono starszemu BCS. Jednak zrozumienie funkcji układu odpornościowego sugeruje, że starsze kobiety mogą być najlepszą grupą docelową dla takich interwencji. Poprzednie badania z BCS w wieku 50 lat lub starszymi, które uczestniczyły w 12-tygodniowym programie łączącym praktykę uważności z terapią tańcem/ruchem (program uważnego ruchu) wykazały pozytywne efekty: uczestnicy byli bardziej uważni w swoim codziennym życiu i mniej martwili się o rak wraca. Uczestnicy zgłosili również za pośrednictwem grup fokusowych, że program uważnego ruchu (MMP) poprawił ich ogólne samopoczucie. Nie uwzględniono testów laboratoryjnych odpowiedzi immunologicznej organizmu na MMP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano w wieku 50 lat lub starszych z chorobą w stadium 0-III
  • 6 miesięcy lub więcej od zakończenia pierwotnego leczenia raka piersi
  • mieć zwolnienie lekarskie od swojego lekarza
  • Mówiący po angielsku
  • nie jest w ciąży
  • brak cotygodniowej praktyki jogi, qi gong, tai chi, terapii tańcem/ruchem lub praktyki medytacji uważności

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni z rakiem piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Uważnego Ruchu
Uważność to „chwila po chwili, skupiona na teraźniejszości, celowa, nieosądzająca świadomość”; Terapia tańcem/ruchem to wielowymiarowe podejście, które integruje świadomość ciała, ekspresję i akceptację w celu ułatwienia fizycznej, emocjonalnej, poznawczej, społecznej i duchowej integracji jednostek.
Behawioralne: Program Uważnego Ruchu
Uważność to skierowanie uwagi na chwilę obecną. Terapia tańcem ruchowym to wyrażanie myśli lub uczuć poprzez ruch ciała, pod okiem licencjonowanego profesjonalisty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery odpornościowe
Ramy czasowe: 18 tygodni
Poprawa markerów surowicy fenotypu komórek odpornościowych w 18. tygodniu
18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie uważnej interwencji ruchowej
Ramy czasowe: 18 tygodni
Poprawa nastawienia uważności mierzona za pomocą Inwentarza Ruchu Medytacyjnego (MMI)
18 tygodni
Doświadczenie uważnej interwencji ruchowej
Ramy czasowe: 18 tygodni
Poprawa postawy uważności mierzona Skalą Postrzeganego Wysiłku (PES)
18 tygodni
Doświadczenie uważnej interwencji ruchowej - intencja uważności
Ramy czasowe: 18 tygodni
Poprawa nastawienia uważności mierzona na podstawie intencji uważności (zmodyfikowana z Segala, 1 pozycja)
18 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed nawrotem
Ramy czasowe: 18 tygodni
Strach przed nawrotem mierzony za pomocą skali strachu przed nawrotem (FOR).
18 tygodni
Uwaga uważności
Ramy czasowe: 18 tygodni
Poprawa nastawienia uważności mierzona za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
18 tygodni
Postawa uważności
Ramy czasowe: 18 tygodni
Poprawa nastawienia uważności mierzona Kwestionariuszem Doświadczeń (EQ)
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint John's Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMP-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Program Uważnego Ruchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj