Świadomy ruch dla osób, które przeżyły raka piersi
12 lipca 2017 zaktualizowane przez: Saint John's Cancer Institute
Celem tego badania jest ustalenie, czy uczestnictwo w Programie Uważnego Ruchu (MMP) (uczenie się, jak być uważnym w swoim ruchu), pozytywnie wpływa na funkcje odpornościowe organizmu, poprawia uważność i zmniejsza obawy o nawrót raka.
Wszyscy uczestnicy będą w tym badaniu przez około trzy miesiące.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby, które przeżyły raka piersi (BCS) mogą doświadczać psychicznych i fizycznych skutków długo po zakończeniu leczenia.
Niektóre badania pokazują, że praktykowanie uważności i rodzajów aktywności ruchowych, takich jak qi gong lub joga, może prowadzić do poprawy samopoczucia emocjonalnego i fizycznego, w tym do poprawy funkcji odpornościowych.
Stres i zmartwienia mogą negatywnie wpływać na funkcje odpornościowe, co ma nieznany wpływ na ryzyko nawrotu raka.
Interwencje psychologiczne i fizyczne, które pomagają poprawić samopoczucie jednostki oraz zmniejszyć stres i zmartwienia, mogą mieć pozytywny wpływ na funkcje odpornościowe, a co za tym idzie, zmniejszyć ryzyko nawrotu raka.
Chociaż istnieją ograniczone badania w tej dziedzinie, a żadne z nich nie dotyczy terapii tańcem, niewiele uwagi poświęcono starszemu BCS.
Jednak zrozumienie funkcji układu odpornościowego sugeruje, że starsze kobiety mogą być najlepszą grupą docelową dla takich interwencji.
Poprzednie badania z BCS w wieku 50 lat lub starszymi, które uczestniczyły w 12-tygodniowym programie łączącym praktykę uważności z terapią tańcem/ruchem (program uważnego ruchu) wykazały pozytywne efekty: uczestnicy byli bardziej uważni w swoim codziennym życiu i mniej martwili się o rak wraca.
Uczestnicy zgłosili również za pośrednictwem grup fokusowych, że program uważnego ruchu (MMP) poprawił ich ogólne samopoczucie.
Nie uwzględniono testów laboratoryjnych odpowiedzi immunologicznej organizmu na MMP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano w wieku 50 lat lub starszych z chorobą w stadium 0-III
- 6 miesięcy lub więcej od zakończenia pierwotnego leczenia raka piersi
- mieć zwolnienie lekarskie od swojego lekarza
- Mówiący po angielsku
- nie jest w ciąży
- brak cotygodniowej praktyki jogi, qi gong, tai chi, terapii tańcem/ruchem lub praktyki medytacji uważności
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni z rakiem piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Uważnego Ruchu
Uważność to „chwila po chwili, skupiona na teraźniejszości, celowa, nieosądzająca świadomość”; Terapia tańcem/ruchem to wielowymiarowe podejście, które integruje świadomość ciała, ekspresję i akceptację w celu ułatwienia fizycznej, emocjonalnej, poznawczej, społecznej i duchowej integracji jednostek.
|
Uważność to skierowanie uwagi na chwilę obecną.
Terapia tańcem ruchowym to wyrażanie myśli lub uczuć poprzez ruch ciała, pod okiem licencjonowanego profesjonalisty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery odpornościowe
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Poprawa markerów surowicy fenotypu komórek odpornościowych w 18. tygodniu
|
18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie uważnej interwencji ruchowej
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Poprawa nastawienia uważności mierzona za pomocą Inwentarza Ruchu Medytacyjnego (MMI)
|
18 tygodni
|
|
Doświadczenie uważnej interwencji ruchowej
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Poprawa postawy uważności mierzona Skalą Postrzeganego Wysiłku (PES)
|
18 tygodni
|
|
Doświadczenie uważnej interwencji ruchowej - intencja uważności
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Poprawa nastawienia uważności mierzona na podstawie intencji uważności (zmodyfikowana z Segala, 1 pozycja)
|
18 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed nawrotem
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Strach przed nawrotem mierzony za pomocą skali strachu przed nawrotem (FOR).
|
18 tygodni
|
|
Uwaga uważności
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Poprawa nastawienia uważności mierzona za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
|
18 tygodni
|
|
Postawa uważności
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Poprawa nastawienia uważności mierzona Kwestionariuszem Doświadczeń (EQ)
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMP-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .