Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осознанное движение для выживших после рака молочной железы

12 июля 2017 г. обновлено: Saint John's Cancer Institute
Цель этого исследования - определить, положительно ли влияет участие в программе осознанного движения (MMP) (обучение тому, как быть осознанным в своих движениях) на иммунные функции организма, улучшает внимательность и уменьшает беспокойство о возвращении рака. Все участники будут находиться в этом исследовании около трех месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выжившие после рака молочной железы (BCS) могут испытывать психологические и физические последствия еще долго после окончания лечения. Некоторые исследования показывают, что практика осознанности и двигательные активности, такие как цигун или йога, могут привести к улучшению эмоционального и физического самочувствия, включая улучшение иммунной функции. На иммунную функцию могут отрицательно влиять стресс и беспокойство, и это оказывает неизвестное влияние на риск рецидива рака. Психологические и физические вмешательства, которые помогают улучшить самочувствие человека и уменьшить стресс и беспокойство, могут оказать положительное влияние на иммунную функцию и, в свою очередь, снизить риск рецидива рака. Несмотря на то, что исследований в этой области немного, а танцевальной терапии нет, более старым методам BCS уделялось мало внимания. Однако понимание иммунной функции предполагает, что пожилые женщины могут быть лучшей группой для таких вмешательств. Предыдущее исследование с BCS в возрасте 50 лет и старше, которые участвовали в 12-недельной программе, сочетающей практику осознанности с танцевально-двигательной терапией (программа осознанного движения), продемонстрировало положительный эффект: участники стали более осознанными в своей повседневной жизни и меньше беспокоились о рак возвращается. Участники также сообщили через фокус-группы, что Программа осознанного движения (MMP) улучшила их общее самочувствие. Лабораторные тесты иммунного ответа организма на ММП не включались.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • диагностируется в возрасте 50 лет и старше со стадией 0-III заболевания
  • 6 месяцев или более после завершения первичного лечения рака молочной железы
  • иметь медицинскую справку от своего врача
  • англоязычный
  • не беременна
  • никаких еженедельных занятий йогой, цигун, тай-чи, танцевально-двигательной терапией или практики медитации осознанности

Критерий исключения:

  • Мужчины с раком молочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа осознанного движения
Осознанность - это «постоянное, сосредоточенное на настоящем, целенаправленное неосуждающее осознание»; Танцевально-двигательная терапия — это многомерный подход, который объединяет осознание тела, выражение и принятие, чтобы облегчить физическую, эмоциональную, когнитивную, социальную и духовную интеграцию людей.
Поведенческий: Программа осознанного движения
Внимательность — это обращение сознания к настоящему моменту. Танцевально-двигательная терапия — это выражение мыслей или чувств посредством движения тела под наблюдением лицензированного специалиста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунные маркеры
Временное ограничение: 18 недель
Улучшение сывороточных маркеров фенотипа иммунных клеток на 18 неделе
18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт осознанного движения
Временное ограничение: 18 недель
Улучшение отношения осознанности, измеренное с помощью инвентаризации медитативных движений (MMI)
18 недель
Опыт осознанного движения
Временное ограничение: 18 недель
Улучшение осознанности, измеряемое по шкале воспринимаемой нагрузки (PES)
18 недель
Опыт вмешательства осознанного движения - осознанное намерение
Временное ограничение: 18 недель
Улучшение отношения к осознанности, измеренное с помощью осознанного намерения (модифицировано по Сигалу, 1 пункт)
18 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх повторения
Временное ограничение: 18 недель
Страх повторения, измеряемый по шкале страха повторения (FOR)
18 недель
Внимательность внимание
Временное ограничение: 18 недель
Улучшение осознанного отношения, измеренное с помощью Шкалы осознанного внимания (MAAS)
18 недель
Отношение осознанности
Временное ограничение: 18 недель
Улучшение отношения осознанности, измеренное с помощью Опросника опыта (EQ)
18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saint John's Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMP-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа осознанного движения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться