- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02619292
Mouvement conscient pour les survivantes du cancer du sein
12 juillet 2017 mis à jour par: Saint John's Cancer Institute
Le but de cette étude est de déterminer si la participation à un programme de mouvement conscient (MMP) (apprendre à être conscient de ses mouvements) affecte positivement les fonctions immunitaires du corps, améliore la pleine conscience et réduit les inquiétudes concernant le retour du cancer.
Tous les participants seront dans cette étude environ trois mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivantes du cancer du sein (BCS) peuvent ressentir des effets psychologiques et physiques longtemps après la fin du traitement.
Certaines recherches montrent que la pratique de la pleine conscience et des types d'activités de mouvement comme le qi gong ou le yoga peuvent entraîner des améliorations du bien-être émotionnel et physique, y compris une amélioration de la fonction immunitaire.
La fonction immunitaire peut être affectée négativement par le stress et l'inquiétude, ce qui a un effet inconnu sur le risque de récidive du cancer.
Les interventions psychologiques et physiques qui contribuent à améliorer le bien-être d'un individu et à réduire le stress et l'inquiétude peuvent avoir une influence positive sur la fonction immunitaire et, à leur tour, réduire le risque de récidive du cancer.
Bien qu'il y ait peu de recherches dans ce domaine, et aucune avec la danse-thérapie, peu d'attention a été accordée aux BCS plus anciens.
Cependant, la compréhension de la fonction immunitaire suggère que les femmes âgées pourraient être le meilleur groupe à cibler pour de telles interventions.
Des recherches antérieures avec des BCS âgés de 50 ans ou plus qui ont participé à un programme de 12 semaines combinant la pratique de la pleine conscience avec la danse/la thérapie par le mouvement (Mindful Movement Program) ont démontré des effets positifs : les participants étaient plus attentifs dans leur vie quotidienne et s'inquiétaient moins de le cancer qui revient.
Les participants ont également rapporté par le biais de groupes de discussion que le Mindful Movement Program (MMP) avait amélioré leur bien-être général.
Aucun test de laboratoire de la réponse immunitaire de l'organisme au MMP n'a été inclus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué à 50 ans ou plus avec une maladie de stade 0-III
- 6 mois ou plus depuis la fin du traitement primaire du cancer du sein
- avoir une autorisation médicale de leur médecin
- anglophone
- pas enceinte
- pas de pratique hebdomadaire de yoga, de qi gong, de tai chi, de thérapie par la danse/le mouvement ou la pratique de la méditation de pleine conscience
Critère d'exclusion:
- Hommes atteints d'un cancer du sein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Programme de mouvement conscient
La pleine conscience est "une conscience d'instant en instant, centrée sur le présent, intentionnelle et sans jugement" ; La thérapie par la danse/le mouvement est une approche multidimensionnelle qui intègre la conscience, l'expression et l'acceptation du corps pour faciliter l'intégration physique, émotionnelle, cognitive, sociale et spirituelle des individus.
|
La pleine conscience tourne sa conscience vers le moment présent.
La thérapie par la danse-mouvement est l'expression de pensées ou de sentiments par le mouvement du corps, sous la supervision d'un professionnel agréé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Marqueurs immunitaires
Délai: 18 semaines
|
Amélioration des marqueurs sériques du phénotype des cellules immunitaires à la semaine 18
|
18 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Expérience d'intervention en mouvement conscient
Délai: 18 semaines
|
Amélioration de l'attitude de pleine conscience mesurée sur l'inventaire des mouvements méditatifs (MMI)
|
18 semaines
|
Expérience d'intervention en mouvement conscient
Délai: 18 semaines
|
Amélioration de l'attitude de pleine conscience mesurée sur l'échelle d'effort perçu (PES)
|
18 semaines
|
Expérience d'intervention en mouvement conscient - Intention de pleine conscience
Délai: 18 semaines
|
Amélioration de l'attitude de pleine conscience mesurée sur l'intention de pleine conscience (modifié de Segal, 1-item)
|
18 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Peur de récidive
Délai: 18 semaines
|
Peur de récidive mesurée sur l'échelle de peur de récidive (FOR)
|
18 semaines
|
Attention pleine conscience
Délai: 18 semaines
|
Amélioration de l'attitude de pleine conscience mesurée avec l'échelle de conscience de l'attention consciente (MAAS)
|
18 semaines
|
Attitude de pleine conscience
Délai: 18 semaines
|
Amélioration de l'attitude de pleine conscience mesurée avec le questionnaire sur les expériences (QE)
|
18 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Première publication (Estimation)
2 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMP-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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