乳がんサバイバーのためのマインドフルな運動
2017年7月12日 更新者:Saint John's Cancer Institute
この研究の目的は、マインドフル・ムーブメント・プログラム(MMP)(動作に注意を払う方法を学ぶ)に参加することが体の免疫機能にプラスの影響を及ぼし、マインドフルネスを改善し、がん再発の心配を軽減するかどうかを判断することです。
参加者全員がこの研究に約 3 か月間参加します。
調査の概要
詳細な説明
乳がんサバイバー(BCS)は、治療終了後も長期間にわたって心理的および身体的影響を経験する可能性があります。
いくつかの研究では、マインドフルネスの実践や、気功やヨガなどの運動タイプの活動が、免疫機能の改善を含む、感情的および身体的健康の改善につながる可能性があることを示しています。
免疫機能はストレスや心配によって悪影響を受ける可能性があり、これががんの再発リスクに与える影響は未知数です。
個人の幸福を高め、ストレスや心配を軽減するのに役立つ心理的および身体的介入は、免疫機能にプラスの影響を与え、ひいてはがん再発のリスクを軽減する可能性があります。
この分野の研究は限られており、ダンス療法に関する研究はありませんが、古いBCSについてはほとんど注目されていません。
しかし、免疫機能の理解は、高齢の女性がそのような介入の対象となる最適なグループである可能性があることを示唆しています。
マインドフルネスの実践とダンス/動作療法を組み合わせた12週間のプログラム(マインドフル・ムーブメント・プログラム)に参加した50歳以上のBCSを対象とした以前の研究では、プラスの効果が実証されました:参加者は日常生活により注意を払うようになり、不安が減りました癌が再発する。
参加者はまた、フォーカス グループを通じて、マインドフル ムーブメント プログラム (MMP) によって全体的な幸福感が改善されたと報告しました。
MMPに対する身体の免疫反応の臨床検査は含まれていません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 50歳以上でステージ0~IIIの疾患と診断された
- 乳がんの初回治療終了後6か月以上
- 医師から医学的リリースをもらっている
- 英語を話す
- 妊娠していません
- 毎週のヨガ、気功、太極拳、ダンス/動作療法、またはマインドフルネス瞑想の練習は禁止
除外基準:
- 乳がんの男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフル・ムーブメント・プログラム
マインドフルネスとは、「瞬間瞬間、現在中心の、目的を持った非判断的な認識」です。ダンス/ムーブメントセラピーは、身体の認識、表現、受容を統合し、個人の身体的、感情的、認知的、社会的、精神的な統合を促進する多次元的なアプローチです。
|
マインドフルネスとは、意識を「今この瞬間」に向けることです。
ムーブメント ダンス セラピーは、資格のある専門家の監督の下、身体の動きを通じて思考や感情を表現するものです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫マーカー
時間枠:18週間
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18週目での免疫細胞表現型の血清マーカーの改善
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18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフル・ムーブメント介入体験
時間枠:18週間
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瞑想的運動目録(MMI)で測定されたマインドフルネス態度の改善
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18週間
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マインドフル・ムーブメント介入体験
時間枠:18週間
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Perceived Exertion Scale (PES) で測定したマインドフルネス態度の改善
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18週間
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マインドフルな動きの介入体験 - マインドフルネスの意図
時間枠:18週間
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マインドフルネスの意図で測定されたマインドフルネス態度の改善 (Segal、1 項目から修正)
|
18週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
再発の恐怖
時間枠:18週間
|
再発の恐怖(FOR)尺度で測定した再発の恐怖
|
18週間
|
マインドフルネスの注意
時間枠:18週間
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール(MAAS)で測定したマインドフルネス態度の改善
|
18週間
|
マインドフルネスの姿勢
時間枠:18週間
|
体験アンケート (EQ) で測定されたマインドフルネス態度の改善
|
18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rebecca Crane-Okada, PhD, RN、Saint John's Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月12日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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