Všímavý pohyb pro pacientky s rakovinou prsu
12. července 2017 aktualizováno: Saint John's Cancer Institute
Účelem této studie je zjistit, zda účast v programu Mindful Movement Program (MMP) (naučení, jak být všímavý ve svém pohybu), pozitivně ovlivňuje imunitní funkce těla zlepšuje všímavost a snižuje obavy z návratu rakoviny.
Všichni účastníci budou v této studii asi tři měsíce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osoby, které přežily rakovinu prsu (BCS), mohou pociťovat psychické a fyzické účinky dlouho po ukončení léčby.
Některé výzkumy ukazují, že cvičení všímavosti a pohybových aktivit, jako je qi gong nebo jóga, může vést ke zlepšení emocionální a fyzické pohody, včetně zlepšení imunitních funkcí.
Imunitní funkce může být negativně ovlivněna stresem a obavami, a to má neznámý vliv na riziko recidivy rakoviny.
Psychologické a fyzické zásahy, které pomáhají zlepšit pohodu jednotlivce a snižují stres a obavy, mohou mít pozitivní vliv na imunitní funkce a následně snížit riziko recidivy rakoviny.
Zatímco v této oblasti existuje omezený výzkum a žádný s taneční terapií, starším BCS byla věnována malá pozornost.
Pochopení imunitní funkce však naznačuje, že starší ženy mohou být nejlepší skupinou, na kterou se takové intervence zaměřují.
Předchozí výzkum s BCS ve věku 50 a více let, kteří se účastnili 12týdenního programu kombinujícího cvičení všímavosti s taneční/pohybovou terapií (program Mindful Movement Program), prokázal pozitivní účinky: účastníci byli více všímaví ve svém každodenním životě a měli méně starostí. rakovina se vrací.
Účastníci také prostřednictvím cílových skupin uvedli, že program Mindful Movement Program (MMP) zlepšil jejich celkovou pohodu.
Nebyly zahrnuty žádné laboratorní testy imunitní odpovědi organismu na MMP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikovaná ve věku 50 let nebo starší s onemocněním stadia 0-III
- 6 měsíců nebo více od ukončení primární léčby rakoviny prsu
- mít lékařské propuštění od svého lékaře
- Anglicky mluvící
- není těhotná
- žádné týdenní cvičení jógy, qi gong, tai chi, taneční/pohybová terapie nebo meditační praxe všímavosti
Kritéria vyloučení:
- Muži s rakovinou prsu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavý pohybový program
Všímavost je „okamžik za okamžikem, na přítomnost zaměřené, účelné nesoudící uvědomění“; Taneční/pohybová terapie je multidimenzionální přístup, který integruje tělesné uvědomění, vyjádření a přijetí k usnadnění fyzické, emocionální, kognitivní, sociální a duchovní integrace jednotlivců.
|
Všímavost je obrácení vědomí člověka do přítomného okamžiku.
Pohybově-taneční terapie je vyjádření myšlenek nebo pocitů pohybem těla pod dohledem licencovaného profesionála.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunitní markery
Časové okno: 18 týdnů
|
Zlepšení sérových markerů fenotypu imunitních buněk v 18. týdnu
|
18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všímavý pohybový intervenční zážitek
Časové okno: 18 týdnů
|
Zlepšení postoje všímavosti měřené pomocí inventáře meditativního pohybu (MMI)
|
18 týdnů
|
|
Všímavý pohybový intervenční zážitek
Časové okno: 18 týdnů
|
Zlepšení postoje všímavosti měřené na stupnici vnímání námahy (PES)
|
18 týdnů
|
|
Zkušenost s intervencí všímavého pohybu – záměr všímavosti
Časové okno: 18 týdnů
|
Zlepšení postoje všímavosti měřeno záměrem všímavosti (upraveno podle Segal, 1 položka)
|
18 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach z opakování
Časové okno: 18 týdnů
|
Strach z recidivy měřený na škále Strach z recidivy (FOR).
|
18 týdnů
|
|
Všímavost pozornost
Časové okno: 18 týdnů
|
Zlepšení postoje všímavosti měřené pomocí škály všímavosti (MAAS)
|
18 týdnů
|
|
Postoj všímavosti
Časové okno: 18 týdnů
|
Zlepšení postoje všímavosti měřené pomocí dotazníku zkušeností (EQ)
|
18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMP-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .