- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02619292
Tietoinen liike rintasyövästä selviytyneille
keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Saint John's Cancer Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako Mindful Movement Program (MMP) -ohjelmaan (oppii olemaan tietoinen liikkeessään) positiivisesti kehon immuunitoimintoihin, parantaa tietoisuutta ja vähentää huolta syövän uusiutumisesta.
Kaikki osallistujat ovat tässä tutkimuksessa noin kolme kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövästä selviytyneet (BCS) voivat kokea psyykkisiä ja fyysisiä vaikutuksia pitkään hoidon päättymisen jälkeen.
Jotkut tutkimukset osoittavat, että mindfulnessin harjoittaminen ja liiketyypit, kuten qi gong tai jooga, voivat parantaa emotionaalista ja fyysistä hyvinvointia, mukaan lukien immuunijärjestelmän parantuminen.
Stressi ja huoli voivat vaikuttaa negatiivisesti immuunitoimintaan, ja tällä on tuntematon vaikutus syövän uusiutumisriskiin.
Psykologiset ja fyysiset interventiot, jotka auttavat parantamaan yksilön hyvinvointia ja vähentämään stressiä ja huolta, voivat vaikuttaa positiivisesti immuunijärjestelmän toimintaan ja puolestaan vähentää syövän uusiutumisen riskiä.
Vaikka tällä alalla on vähän tutkimusta, eikä tanssiterapiaa ole yhtään, vanhempiin BCS:iin on kiinnitetty vain vähän huomiota.
Immuunitoiminnan ymmärtäminen viittaa kuitenkin siihen, että iäkkäät naiset voivat olla paras kohderyhmä tällaisille toimenpiteille.
Aiemmat tutkimukset vähintään 50-vuotiailla BCS:llä, jotka osallistuivat 12 viikon ohjelmaan, jossa mindfulness-harjoittelu yhdistettiin tanssi-/liiketerapiaan (Mindful Movement Program), osoittivat myönteisiä vaikutuksia: osallistujat olivat tietoisempia päivittäisestä elämästään ja heillä oli vähemmän huolia. syöpä tulee takaisin.
Osallistujat raportoivat myös kohderyhmien kautta, että Mindful Movement Program (MMP) oli parantanut heidän yleistä hyvinvointiaan.
Mitään laboratoriotestejä kehon immuunivasteesta MMP:lle ei sisällytetty.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaana tai sitä vanhempana diagnosoitu vaiheen 0-III sairaus
- 6 kuukautta tai enemmän primaarisen rintasyövän hoidon päättymisestä
- saada lääkärintodistus lääkäriltään
- Englantia puhuva
- ei raskaana
- ei viikoittaista jooga-, qi gong-, tai chi-, tanssi-/liiketerapia- tai mindfulness-meditaatioharjoittelua
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet, joilla on rintasyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindful Movement -ohjelma
Mindfulness on "hetkestä hetkeen, nykyhetkeen keskittyvä, tarkoituksellinen ei-tuomitseva tietoisuus"; Tanssi-/liiketerapia on moniulotteinen lähestymistapa, joka yhdistää kehon tietoisuuden, ilmaisun ja hyväksymisen helpottaakseen yksilöiden fyysistä, emotionaalista, kognitiivista, sosiaalista ja henkistä integraatiota.
|
Mindfulness on tietoisuuden kääntämistä nykyhetkeen.
Liike-tanssiterapia on ajatusten tai tunteiden ilmaisua kehon liikkeen kautta laillistetun ammattilaisen valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunimarkkerit
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Immuunisolufenotyypin seerumimarkkereiden paraneminen viikolla 18
|
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindful Movement Intervention -kokemus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mindfulness-asenteen paraneminen mitattuna meditatiivisella liikeselvityksellä (MMI)
|
18 viikkoa
|
|
Mindful Movement Intervention -kokemus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mindfulness-asenteen paraneminen havaittu rasitusasteikolla (PES) mitattuna
|
18 viikkoa
|
|
Tietoisen liikkeen interventiokokemus - Mindfulness Intention
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mindfulness-asenteen parantuminen Mindfulness Intentionilla mitattuna (muokattu sanasta Segal, 1-kohta)
|
18 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisen pelko
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Toistumisen pelko mitattuna Fear of Recurrence (FOR) -asteikolla
|
18 viikkoa
|
|
Mindfulness huomio
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mindfulness-asenteen paraneminen MAAS-asteikolla (Mindful Attention Awareness Scale) mitattuna
|
18 viikkoa
|
|
Mindfulness-asenne
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mindfulness-asenteen paraneminen Experiences Questionnairella (EQ) mitattuna
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMP-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .