Movimiento consciente para sobrevivientes de cáncer de mama
12 de julio de 2017 actualizado por: Saint John's Cancer Institute
El propósito de este estudio es determinar si participar en un Programa de Movimiento Consciente (MMP) (aprender a ser consciente en el propio movimiento), afecta positivamente las funciones inmunitarias del cuerpo, mejora la atención plena y reduce las preocupaciones sobre la reaparición del cáncer.
Todos los participantes estarán en este estudio alrededor de tres meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sobrevivientes de cáncer de mama (BCS, por sus siglas en inglés) pueden experimentar efectos psicológicos y físicos mucho después de que termine el tratamiento.
Algunas investigaciones muestran que la práctica de la atención plena y los tipos de actividades de movimiento, como el qi gong o el yoga, pueden conducir a mejoras en el bienestar emocional y físico, incluida la mejora de la función inmunológica.
La función inmunológica puede verse afectada negativamente por el estrés y la preocupación, y esto tiene un efecto desconocido sobre el riesgo de recurrencia del cáncer.
Las intervenciones psicológicas y físicas que ayudan a mejorar el bienestar de un individuo y reducen el estrés y la preocupación pueden tener una influencia positiva en la función inmunológica y, a su vez, reducir el riesgo de recurrencia del cáncer.
Si bien existe una investigación limitada en esta área, y ninguna con terapia de baile, se ha prestado poca atención a BCS más antiguos.
Sin embargo, la comprensión de la función inmunológica sugiere que las mujeres mayores pueden ser el mejor grupo al que dirigirse para tales intervenciones.
Investigaciones anteriores con BCS de 50 años o más que participaron en un programa de 12 semanas que combinaba la práctica de la atención plena con la terapia de baile/movimiento (Programa de movimiento consciente) demostraron efectos positivos: los participantes eran más conscientes en su vida cotidiana y se preocupaban menos por el cáncer regresa.
Los participantes también informaron a través de grupos focales que el Programa de movimiento consciente (MMP) había mejorado su bienestar general.
No se incluyeron pruebas de laboratorio de la respuesta inmunitaria del organismo a las MMP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado a los 50 años o más con enfermedad en estadio 0-III
- 6 meses o más desde la finalización del tratamiento primario del cáncer de mama
- tener un alta médica de su médico
- Habla ingles
- no embarazada
- sin práctica semanal de yoga, qi gong, tai chi, terapia de baile/movimiento o práctica de meditación consciente
Criterio de exclusión:
- Varones con cáncer de mama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Movimiento Consciente
La atención plena es "conciencia de momento a momento, centrada en el presente, intencional y sin prejuicios"; La terapia de baile/movimiento es un enfoque multidimensional que integra la conciencia corporal, la expresión y la aceptación para facilitar la integración física, emocional, cognitiva, social y espiritual de las personas.
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La atención plena es convertir la conciencia de uno en el momento presente.
La terapia de movimiento-danza es la expresión de pensamientos o sentimientos a través del movimiento corporal, bajo la supervisión de un profesional autorizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores inmunes
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Mejora en los marcadores séricos del fenotipo de células inmunitarias en la semana 18
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18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de intervención de movimiento consciente
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Mejora en la actitud de atención plena medida en el Inventario de Movimiento Meditativo (MMI)
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18 semanas
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Experiencia de intervención de movimiento consciente
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Mejora en la actitud de atención plena medida en la Escala de esfuerzo percibido (PES)
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18 semanas
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Experiencia de intervención de movimiento consciente - Intención de atención plena
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Mejora en la actitud de atención plena medida en Intención de atención plena (modificado de Segal, 1 elemento)
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18 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Miedo a la recurrencia
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Miedo a la recurrencia medido en la escala de Miedo a la recurrencia (FOR)
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18 semanas
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Atención plena
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Mejora en la actitud de atención plena medida con la Escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
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18 semanas
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Actitud de atención plena
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Mejora en la actitud de atención plena medida con el Cuestionario de Experiencias (EQ)
|
18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMP-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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