Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelmes mozgás a mellrák túlélőinek

2017. július 12. frissítette: Saint John's Cancer Institute
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a Mindful Movement Programban (MMP) való részvétel (megtanulják, hogyan legyünk figyelmesek a mozgásban) pozitívan befolyásolja-e a szervezet immunfunkcióit, javítja-e az éberséget és csökkenti-e a rák visszatérésével kapcsolatos aggodalmakat. Minden résztvevő körülbelül három hónapig vesz részt ebben a tanulmányban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mellráktúlélők (BCS) pszichológiai és fizikai hatásokat tapasztalhatnak még sokáig a kezelés befejezése után. Egyes kutatások azt mutatják, hogy az éber figyelem gyakorlása és az olyan mozgásos tevékenységek, mint a qi gong vagy a jóga, javíthatják az érzelmi és fizikai jólétet, beleértve az immunrendszer működésének javulását is. Az immunműködést negatívan befolyásolhatja a stressz és az aggodalom, ennek pedig ismeretlen hatása van a rák kiújulásának kockázatára. Azok a pszichológiai és fizikai beavatkozások, amelyek segítik az egyén jólétét, csökkentik a stresszt és az aggodalmat, pozitívan befolyásolhatják az immunrendszer működését, és ezáltal csökkenthetik a rák kiújulásának kockázatát. Noha ezen a területen korlátozottak a kutatások, és a táncterápiával sem foglalkoznak, kevés figyelmet fordítottak a régebbi BCS-re. Az immunrendszer működésének megértése azonban azt sugallja, hogy az idősebb nők lehetnek a legjobb csoport az ilyen beavatkozások számára. Az 50 éves vagy idősebb BCS-vel végzett korábbi kutatások, akik részt vettek egy 12 hetes programban, amelyben az éberség gyakorlását tánc-/mozgásterápiával kombinálták (Mindful Movement Program), pozitív hatásokat mutattak ki: a résztvevők figyelmesebbek voltak a mindennapi életük során, és kevésbé aggódtak a rák visszatér. A résztvevők fókuszcsoportokon keresztül arról is beszámoltak, hogy a Mindful Movement Program (MMP) javította általános jólétüket. Nem szerepeltek a szervezet MMP-re adott immunválaszának laboratóriumi vizsgálatai.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb korban diagnosztizálták 0-III. stádiumú betegséggel
  • 6 hónap vagy több az emlőrák elsődleges kezelésének befejezése óta
  • orvosi felmentést kapjanak az orvosuktól
  • Angol nyelvű
  • nem terhes
  • nincs heti jóga, qi gong, tai chi, tánc/mozgásterápia vagy mindfulness meditációs gyakorlat.

Kizárási kritériumok:

  • Mellrákos férfiak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tudatos mozgás program
Az éberség „pillanatról pillanatra, jelen-központú, céltudatos, nem ítélkező tudatosság”; A tánc-/mozgásterápia egy többdimenziós megközelítés, amely integrálja a testtudatot, a kifejezést és az elfogadást, hogy elősegítse az egyének fizikai, érzelmi, kognitív, szociális és spirituális integrációját.
Viselkedési: Tudatos mozgás program
A tudatosság a jelen pillanat felé fordítja a tudatosságot. A mozgás-táncterápia gondolatok vagy érzések kifejezése testmozgással, engedéllyel rendelkező szakember felügyelete mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Immun markerek
Időkeret: 18 hét
Az immunsejt-fenotípus szérummarkereinek javulása a 18. héten
18 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindful Movement Intervention tapasztalat
Időkeret: 18 hét
A mindfulness attitűd javulása a meditatív mozgásleltárban (MMI) mérve
18 hét
Mindful Movement Intervention tapasztalat
Időkeret: 18 hét
Az éberség attitűdjének javulása az észlelt erőkifejtési skálán (PES) mérve
18 hét
Mindful Movement Intervention Experience - Mindfulness Intention
Időkeret: 18 hét
A mindfulness attitűd javulása a Mindfulness Intention alapján (módosítva a Segalból, 1 elem)
18 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megismétlődéstől való félelem
Időkeret: 18 hét
A megismétlődéstől való félelem a Fear of Recurrence (FOR) skálán mérve
18 hét
Mindfulness figyelem
Időkeret: 18 hét
A mindfulness attitűd javulása a Mindful Attention Awareness Scale-val (MAAS) mérve
18 hét
Mindfulness hozzáállás
Időkeret: 18 hét
A mindfulness attitűd javulása az Experiences Questionnaire (EQ) segítségével mérve
18 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint John's Cancer Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMP-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Tudatos mozgás program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel