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Movimento consapevole per i sopravvissuti al cancro al seno

12 luglio 2017 aggiornato da: Saint John's Cancer Institute
Lo scopo di questo studio è determinare se la partecipazione a un Mindful Movement Program (MMP) (imparare a essere consapevoli dei propri movimenti) influisce positivamente sulle funzioni immunitarie del corpo, migliora la consapevolezza e riduce le preoccupazioni per il ritorno del cancro. Tutti i partecipanti parteciperanno a questo studio per circa tre mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le sopravvissute al cancro al seno (BCS) possono sperimentare effetti psicologici e fisici molto tempo dopo la fine del trattamento. Alcune ricerche mostrano che praticare la consapevolezza e i tipi di movimento di attività come il qi gong o lo yoga possono portare a miglioramenti del benessere emotivo e fisico, inclusa una migliore funzione immunitaria. La funzione immunitaria può essere influenzata negativamente dallo stress e dalla preoccupazione, e questo ha un effetto sconosciuto sul rischio di recidiva del cancro. Interventi psicologici e fisici che aiutano a migliorare il benessere di un individuo e ridurre lo stress e la preoccupazione possono avere un'influenza positiva sulla funzione immunitaria e, a loro volta, ridurre il rischio di recidiva del cancro. Sebbene la ricerca in quest'area sia limitata e nessuna con la danzaterapia, è stata prestata poca attenzione al BCS più vecchio. Tuttavia, la comprensione della funzione immunitaria suggerisce che le donne anziane potrebbero essere il gruppo migliore a cui rivolgersi per tali interventi. Precedenti ricerche con BCS di età pari o superiore a 50 anni che hanno partecipato a un programma di 12 settimane che combinava la pratica della consapevolezza con la danza/movimento terapia (Mindful Movement Program) hanno dimostrato effetti positivi: i partecipanti erano più consapevoli nella loro vita quotidiana e avevano meno preoccupazioni per il cancro che torna. I partecipanti hanno anche riferito attraverso focus group che il Mindful Movement Program (MMP) ha migliorato il loro benessere generale. Non sono stati inclusi test di laboratorio sulla risposta immunitaria del corpo alla MMP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato all'età di 50 anni o più con malattia in stadio 0-III
  • 6 mesi o più dal completamento del trattamento primario del cancro al seno
  • avere un rilascio medico dal proprio medico
  • Parlando inglese
  • non incinta
  • nessuna pratica settimanale di yoga, qi gong, tai chi, terapia di danza/movimento o pratica di meditazione consapevole

Criteri di esclusione:

  • Maschi con cancro al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di movimento consapevole
La consapevolezza è "consapevolezza non giudicante momento per momento, centrata sul presente, intenzionale"; La danza/movimento terapia è un approccio multidimensionale che integra la consapevolezza, l'espressione e l'accettazione del corpo per facilitare l'integrazione fisica, emotiva, cognitiva, sociale e spirituale degli individui
La consapevolezza è rivolgere la propria consapevolezza al momento presente. La terapia della danza-movimento è l'espressione di pensieri o sentimenti attraverso il movimento del corpo, sotto la supervisione di un professionista autorizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori immunitari
Lasso di tempo: 18 settimane
Miglioramento dei marcatori sierici del fenotipo delle cellule immunitarie alla settimana 18
18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza di intervento di movimento consapevole
Lasso di tempo: 18 settimane
Miglioramento dell'atteggiamento di consapevolezza misurato sul Meditative Movement Inventory (MMI)
18 settimane
Esperienza di intervento di movimento consapevole
Lasso di tempo: 18 settimane
Miglioramento dell'atteggiamento di consapevolezza misurato sulla scala dello sforzo percepito (PES)
18 settimane
Esperienza di intervento di movimento consapevole - Intenzione di consapevolezza
Lasso di tempo: 18 settimane
Miglioramento dell'atteggiamento di consapevolezza misurato su Mindfulness Intention (modificato da Segal, 1 elemento)
18 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura di recidiva
Lasso di tempo: 18 settimane
Paura della ricorrenza misurata sulla scala Fear of Recurrence (FOR).
18 settimane
Attenzione consapevole
Lasso di tempo: 18 settimane
Miglioramento dell'atteggiamento di consapevolezza misurato con la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
18 settimane
Atteggiamento consapevole
Lasso di tempo: 18 settimane
Miglioramento dell'atteggiamento di consapevolezza misurato con il questionario sulle esperienze (EQ)
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMP-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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