Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewuste beweging voor overlevenden van borstkanker

12 juli 2017 bijgewerkt door: Saint John's Cancer Institute
Het doel van deze studie is om te bepalen of deelname aan een Mindful Movement Program (MMP) (leren mindful te zijn in iemands beweging), een positieve invloed heeft op de immuunfuncties van het lichaam, mindfulness verbetert en de zorgen over terugkerende kanker vermindert. Alle deelnemers zullen ongeveer drie maanden in deze studie zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Overlevenden van borstkanker (BCS) kunnen psychologische en fysieke effecten ondervinden lang nadat de behandeling is beëindigd. Sommige onderzoeken tonen aan dat het beoefenen van mindfulness en bewegingsactiviteiten zoals qi gong of yoga kan leiden tot verbeteringen in emotioneel en fysiek welzijn, waaronder een verbeterde immuunfunctie. De immuunfunctie kan negatief worden beïnvloed door stress en zorgen, en dit heeft een onbekend effect op het risico op terugkeer van kanker. Psychologische en fysieke interventies die het welzijn van een individu helpen verbeteren en stress en zorgen verminderen, kunnen een positieve invloed hebben op de immuunfunctie en op hun beurt het risico op terugkeer van kanker verminderen. Hoewel er beperkt onderzoek op dit gebied is, en geen onderzoek naar danstherapie, is er weinig aandacht besteed aan oudere BCS. Begrip van de immuunfunctie suggereert echter dat oudere vrouwen wellicht de beste doelgroep zijn voor dergelijke interventies. Eerder onderzoek met BCS van 50 jaar of ouder die deelnamen aan een programma van 12 weken waarin mindfulness-oefeningen werden gecombineerd met dans-/bewegingstherapie (Mindful Movement Program) toonde positieve effecten aan: deelnemers waren meer mindful in hun dagelijks leven en hadden minder zorgen over de kanker die terugkomt. Deelnemers meldden ook via focusgroepen dat het Mindful Movement Program (MMP) hun algehele welzijn had verbeterd. Er waren geen laboratoriumtests van de immuunrespons van het lichaam op MMP opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd op de leeftijd van 50 jaar of ouder met stadium 0-III ziekte
  • 6 maanden of langer sinds de voltooiing van de primaire borstkankerbehandeling
  • hebben een medische verklaring van hun arts
  • Engels sprekende
  • niet zwanger
  • geen wekelijkse beoefening van yoga, qi gong, tai chi, dans-/bewegingstherapie of mindfulness-meditatie

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen met borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma Mindful Bewegen
Mindfulness is "van moment tot moment, op het heden gericht, doelgericht, niet-oordelend bewustzijn"; Dans-/bewegingstherapie is een multidimensionale benadering die lichaamsbewustzijn, expressie en acceptatie integreert om fysieke, emotionele, cognitieve, sociale en spirituele integratie van individuen te vergemakkelijken
Mindfulness is je aandacht richten op het huidige moment. Bewegingsdanstherapie is het uiten van gedachten of gevoelens door middel van lichaamsbeweging, onder toezicht van een gediplomeerd professional.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuun markeringen
Tijdsspanne: 18 weken
Verbetering van serummarkers van immuuncelfenotype in week 18
18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindful Bewegingsinterventie Ervaring
Tijdsspanne: 18 weken
Verbetering van de mindfulness-houding zoals gemeten op Meditative Movement Inventory (MMI)
18 weken
Mindful Bewegingsinterventie Ervaring
Tijdsspanne: 18 weken
Verbetering van de mindfulness-houding zoals gemeten op de waargenomen inspanningsschaal (PES)
18 weken
Mindful Bewegingsinterventie Ervaring - Mindfulness Intentie
Tijdsspanne: 18 weken
Verbetering van mindfulness-houding zoals gemeten op Mindfulness-intentie (aangepast van Segal, 1-item)
18 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst voor herhaling
Tijdsspanne: 18 weken
Angst voor herhaling zoals gemeten op Fear of Recurrence (FOR) schaal
18 weken
Mindfullness aandacht
Tijdsspanne: 18 weken
Verbetering van de mindfulness-houding zoals gemeten met de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
18 weken
Mindfulness houding
Tijdsspanne: 18 weken
Verbetering van de mindfulness-houding zoals gemeten met de Experiences Questionnaire (EQ)
18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MMP-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren