Movimento consciente para sobreviventes do câncer de mama
12 de julho de 2017 atualizado por: Saint John's Cancer Institute
O objetivo deste estudo é determinar se a participação em um Programa de Movimento Consciente (MMP) (aprender a estar atento em seus movimentos) afeta positivamente as funções imunológicas do corpo, melhora a atenção plena e reduz as preocupações com o retorno do câncer.
Todos os participantes estarão neste estudo cerca de três meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sobreviventes de câncer de mama (BCS) podem experimentar efeitos psicológicos e físicos muito tempo após o término do tratamento.
Algumas pesquisas mostram que praticar a atenção plena e tipos de atividades de movimento, como qi gong ou ioga, podem levar a melhorias no bem-estar físico e emocional, incluindo melhora da função imunológica.
A função imunológica pode ser afetada negativamente pelo estresse e pela preocupação, e isso tem um efeito desconhecido no risco de recorrência do câncer.
As intervenções psicológicas e físicas que ajudam a melhorar o bem-estar de um indivíduo e reduzem o estresse e a preocupação podem ter uma influência positiva na função imunológica e, por sua vez, reduzir o risco de recorrência do câncer.
Embora haja pesquisas limitadas nesta área, e nenhuma com terapia de dança, pouca atenção tem sido dada ao BCS mais antigo.
No entanto, a compreensão da função imunológica sugere que as mulheres mais velhas podem ser o melhor grupo alvo para tais intervenções.
Pesquisas anteriores com BCS de 50 anos ou mais que participaram de um programa de 12 semanas combinando prática de atenção plena com terapia de dança/movimento (Programa de Movimento Consciente) demonstraram efeitos positivos: os participantes ficaram mais atentos em sua vida cotidiana e se preocuparam menos com o câncer voltando.
Os participantes também relataram por meio de grupos focais que o Programa de Movimento Consciente (MMP) melhorou seu bem-estar geral.
Nenhum teste de laboratório da resposta imunológica do corpo à MMP foi incluído.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Margie Petersen Breast Center at Providence Saint John's Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado aos 50 anos ou mais com doença em estágio 0-III
- 6 meses ou mais desde a conclusão do tratamento primário do câncer de mama
- ter uma liberação médica de seu médico
- fala inglês
- não grávida
- nenhuma prática semanal de ioga, qi gong, tai chi, terapia de dança/movimento ou prática de meditação mindfulness
Critério de exclusão:
- Homens com câncer de mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Movimento Consciente
Mindfulness é "consciência proposital, momento a momento, centrada no presente e sem julgamento"; A terapia de dança/movimento é uma abordagem multidimensional que integra consciência corporal, expressão e aceitação para facilitar a integração física, emocional, cognitiva, social e espiritual dos indivíduos
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Mindfulness é voltar a atenção para o momento presente.
A terapia de dança-movimento é a expressão de pensamentos ou sentimentos por meio do movimento corporal, sob a supervisão de um profissional licenciado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores imunológicos
Prazo: 18 semanas
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Melhora nos marcadores séricos do fenótipo das células imunes na semana 18
|
18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de Intervenção de Movimento Consciente
Prazo: 18 semanas
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Melhoria na atitude de atenção plena medida no Inventário de Movimento Meditativo (MMI)
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18 semanas
|
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Experiência de Intervenção de Movimento Consciente
Prazo: 18 semanas
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Melhoria na atitude de atenção plena medida na Escala de Esforço Percebido (PES)
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18 semanas
|
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Experiência de Intervenção de Movimento Consciente - Intenção de Atenção Plena
Prazo: 18 semanas
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Melhoria na atitude de atenção plena medida na intenção de atenção plena (modificado de Segal, 1 item)
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18 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo de Recorrência
Prazo: 18 semanas
|
Medo de recorrência medido na escala Fear of Recurrence (FOR)
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18 semanas
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Atenção plena
Prazo: 18 semanas
|
Melhoria na atitude de atenção plena medida com a Escala de Atenção Consciente (MAAS)
|
18 semanas
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Atitude de atenção plena
Prazo: 18 semanas
|
Melhoria na atitude de atenção plena medida com o Questionário de Experiências (EQ)
|
18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Crane-Okada, PhD, RN, Saint John's Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMP-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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