발기부전에 HBOT 적용 (HBOTED)
고압산소는 발기부전을 개선하고 음경 혈관신생을 유도할 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 고압 산소 요법(HBOT)은 혈관 신생을 유도하고 손상된 장기 기능을 개선할 수 있습니다. HBOT는 또한 최근 수술 부상으로 인해 ED에 대한 가능한 치료법으로 제안되었습니다. 그러나 비수술 관련 ED에 대한 HBOT의 영향은 현재까지 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 성기능 설문지와 새로운 이미징 기술을 통해 발기부전 환자에 대한 HBOT의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
임상적으로 발기부전 진단을 받은 18세 이상의 남성에 대한 전향적 분석에서 6개월 이상 지속되는 야간 음경 팽창이 감소 및 약화되었다고 보고했습니다.
환자들은 여러 곳의 고압 산소 챔버(HAUX-Life-Support GmbH)에서 일주일에 5일, 매일 40회의 고압 산소 세션으로 구성되었습니다. 각 세션은 2ATA에서 90분 동안 100% 산소에 노출되었으며 30분마다 5분의 공기 휴식과 분당 1m의 압박 및 감압으로 구성되었습니다.
성기능 치료의 효능은 베이스라인에서 그리고 마지막 HBOT 세션의 2주 이내에 모든 환자가 작성한 국제 발기 기능 지수(IIEF) 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 또한 효능 평가는 글로벌 효능 질문(GEQ)("치료를 통해 발기가 개선되었습니까?"), 예 또는 아니오의 응답으로.
6명의 환자가 HBOT 전후 1-2주에 두 번의 MRI 스캔을 받았습니다. 이미징은 3Tesla 시스템(MAGNETOM Skyra, Siemens Medical Solutions, , Germany)을 사용하여 수행되었습니다. MRI 프로토콜에는 해부학적 T1 및 T2 시퀀스와 DCE가 포함되었습니다. MRI DCE 시퀀스 매개변수는 보충 섹션에 자세히 설명되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 발기 부전의 임상 진단
- 6개월 이상 지속되는 감소 및 약화된 야행성 음경 팽창 보고
제외 기준:
- 음경의 해부학적 결함,
- 전립선 암을 포함한 모든 활동성 또는 악성 종양의 병력
- 척수 손상
- 치료로 통제되지 않는 주요 정신 장애
- 밀실 공포증
- 만성 폐질환
- 만성 중이 또는 부비동 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HBOT
모든 환자는 여러 곳의 고압 산소 챔버(HAUX-Life-Support GmbH)에서 일주일에 5일, 매일 40회의 고압 산소 세션으로 치료를 받았습니다.
각 세션은 2ATA에서 90분 동안 100% 산소에 노출되었으며 30분마다 5분의 공기 휴식과 분당 1m의 압박 및 감압으로 구성되었습니다.
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치료는 여러 곳의 고압 산소 챔버(HAUX-Life-Support GmbH)에서 일주일에 5일, 매일 40회의 고압 산소 세션으로 구성되었습니다.
각 세션은 2ATA에서 90분 동안 100% 산소에 노출되었으며 30분마다 5분의 공기 휴식과 분당 1m의 압박 및 감압으로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능
기간: 3 개월
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치료의 효능은 국제 발기 기능 지수(IIEF) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
주요 결과는 질문 3과 4(Q3 및 Q4)로 측정되었습니다.
3번 문항은 '지난 4주 동안 성관계를 시도했을 때 얼마나 자주 파트너에게 삽입(삽입)할 수 있었습니까?'입니다.
질문 4는 '지난 4주 동안 성교 중에 얼마나 자주 파트너에게 삽입한 후 발기를 유지할 수 있었습니까?'입니다.
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3 개월
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성기능
기간: 3 개월
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글로벌 효능 질문(GEQ)("치료가 발기를 개선했습니까?"),
예 또는 아니오의 응답으로.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음경 관류 영상
기간: 3 개월
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이미징은 3Tesla 시스템(MAGNETOM Skyra, Siemens Medical Solutions, , Germany)을 사용하여 수행되었습니다. MRI 프로토콜에는 해부학적 T1 및 T2 시퀀스와 DCE가 포함되었습니다. K-trans 계산은 더 나은 국소화 및 감소된 가변성을 위해 음경 베이스 수준에서 각 CC에 위치한 4개의 특정 축 섹션에서 수행되었습니다(그림 1). 또 다른 대조 K-트랜스 측정은 서혜부 통과 지점의 요근에서 수행되었습니다. 음경 K-trans 값의 상대적인 변화(%)는 (HBOT 이후 값 - HBOT 이전 값) / HBOT 이전 값 * 100으로 계산되었습니다. MRI에는 알레르기 관련 문제가 있는 가돌리늄 조영제가 포함됩니다. |
3 개월
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부작용
기간: 3 개월
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부작용 비율
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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