Aplicação de OHB na Disfunção Erétil (HBOTED)
O oxigênio hiperbárico pode melhorar a disfunção erétil e induzir a angiogênese peniana
Estudos recentes mostraram que a oxigenoterapia hiperbárica (OHB) pode induzir a angiogênese e melhorar a função orgânica prejudicada. A OHB também foi sugerida recentemente como uma possível terapia para DE devido a lesões cirúrgicas. No entanto, o efeito da OHB na disfunção erétil não cirúrgica não foi investigado até o momento.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da OHB em pacientes com disfunção erétil por meio de questionários de função sexual e novas técnicas de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma análise prospectiva de homens, com idade igual ou superior a 18 anos, com diagnóstico clínico de disfunção erétil, relatando diminuição e enfraquecimento da tumescência peniana noturna com duração de seis meses ou mais.
Os pacientes foram tratados em O tratamento compreendeu 40 sessões hiperbáricas diárias, 5 dias por semana, em uma câmara hiperbárica multiplace (HAUX-Life-Support GmbH). Cada sessão consistia em 90 minutos de exposição a 100% de oxigênio a 2 ATA com 5 minutos de pausas aéreas a cada 30 minutos e 1 metro por minuto de compressão e descompressão.
Função sexual A eficácia do tratamento foi avaliada usando o questionário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF), que foi preenchido por todos os pacientes no início e dentro de 2 semanas da última sessão de OHB. Além disso, avaliar a eficácia foi a questão de eficácia global (GEQ) ("O tratamento melhorou suas ereções?"), com uma resposta de sim ou não.
Seis pacientes foram submetidos a dois exames de ressonância magnética 1-2 semanas antes e depois da OHB. A imagem foi realizada usando um sistema 3Tesla (MAGNETOM Skyra, Siemens Medical Solutions, Alemanha). O protocolo de RM incluiu sequências anatômicas T1 e T2 e DCE. Os parâmetros da sequência MRI DCE são detalhados na seção suplementar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zerifin, Israel, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- diagnóstico clínico de disfunção erétil
- relatando tumescência peniana noturna diminuída e enfraquecida de seis meses de duração ou mais
Critério de exclusão:
- defeitos anatômicos penianos,
- qualquer história ativa ou de malignidade, incluindo câncer de próstata
- lesão da medula espinal
- qualquer transtorno psiquiátrico importante não controlado com tratamento
- claustrofobia
- doença pulmonar crônica
- doenças crônicas do ouvido médio ou sinusite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: OHB
Todos os pacientes foram tratados com 40 sessões hiperbáricas diárias, 5 dias por semana, em uma câmara hiperbárica multiplace (HAUX-Life-Support GmbH).
Cada sessão consistia em 90 minutos de exposição a 100% de oxigênio a 2 ATA com 5 minutos de pausas aéreas a cada 30 minutos e 1 metro por minuto de compressão e descompressão.
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O tratamento consistiu em 40 sessões hiperbáricas diárias, 5 dias por semana, em uma câmara hiperbárica multiplace (HAUX-Life-Support GmbH).
Cada sessão consistia em 90 minutos de exposição a 100% de oxigênio a 2 ATA com 5 minutos de pausas aéreas a cada 30 minutos e 1 metro por minuto de compressão e descompressão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função sexual
Prazo: 3 meses
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A eficácia do tratamento foi avaliada por meio do questionário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF).
O resultado primário foi medido pelas questões 3 e 4 (Q3 e Q4).
A Questão 3 pergunta 'Nas últimas quatro semanas, quando você tentou relações sexuais com que frequência você conseguiu penetrar (entrar) em seu parceiro?'.
A Questão 4 pergunta 'Nas últimas quatro semanas, durante a relação sexual, com que frequência você conseguiu manter sua ereção depois de ter penetrado seu parceiro?'
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3 meses
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Função sexual
Prazo: 3 meses
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questão de eficácia global (GEQ) ("O tratamento melhorou suas ereções?"),
com uma resposta de sim ou não.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagem da perfusão peniana
Prazo: 3 meses
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A imagem foi realizada usando um sistema 3Tesla (MAGNETOM Skyra, Siemens Medical Solutions, Alemanha). O protocolo de RM incluiu sequências anatômicas T1 e T2 e DCE. Os cálculos de K-trans foram realizados em quatro cortes axiais específicos localizados em cada CC no nível da base do pênis para melhor localização e menor variabilidade (Figura-1). Outra medição de K-trans de controle foi realizada no músculo psoas no ponto de passagem na virilha. A alteração relativa nos valores penianos de K-trans (em %) foi calculada como (valor pós-HBO - valor pré-HBO) / valor pré-HBO * 100. A ressonância magnética inclui injeção de contraste de gadolínio, que tem problemas relacionados a alergias. |
3 meses
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Eventos adversos
Prazo: 3 meses
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Taxa de eventos adversos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 42/13
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