카버골린 개시 시기가 OHSS 예방에 미치는 영향 (OHSS)
세포질 내 정자 주입을 받는 환자의 난소과자극증후군 예방에 카버골린 개시 시기가 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
난소 자극의 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제 긴 프로토콜이 예정된 불임에 대한 세포질 내 정자 주입을 받는 35세 미만의 환자.
모든 환자는 자극 주기에 앞서 주기의 5일째부터 복합 경구 피임약(Gynera, Schering-plow: 쟁기)을 받게 됩니다. 해당 주기의 21일째에 모든 환자는 ( 데카펩틸 0.1 sc 매일 및 HCG 투여일까지 지속).
모든 환자가 완전히 하향 조절되고 탈감작되도록 하기 위해 경질 초음파는 자궁 내막 두께가 5mm 미만이고 난소 낭종이 없는지 확인하기 위해 자극 주기의 월경 2-3일에 수행됩니다. 또한 혈청 E2 수치는 50 미만입니다. pg/ml.
그런 다음 모든 환자는 Gonadotrophin (HMG) (Menogon, ferring Pharmaceuticals, Germany) 225 IU (international unit) 근육 주사를 매일 받기 시작합니다. 난포 성장을 함께 평가하기 위해 일련의 trans-vaginal US에 의한 난소 반응의 지속적인 예정된 후속 조치가 순차적으로 이루어질 것입니다. 주기 6일부터 시작하여 혈청 E2. 성선자극호르몬 용량 조절 및 환자 반응에 따라 빈도 모니터링.
추적 기간 동안 모집된 환자가 포함 기준(자극 날짜에 4000pg/ml 이상 및/또는 직경 11mm 이상의 난포 18개 이상)을 충족하는 모집된 환자는 컴퓨터 생성에 의해 무작위로 할당됩니다. 카드는 외래진료소에서 담당 의사가 봉인된 봉투에 넣어 지정합니다.
그룹 A : HCG(인간융모성성선자극호르몬) 주사를 시작으로 8일간 카버골린 0.5mg/일을 투여합니다.
그룹 B: 포함 기준이 충족되면 카버골린 0.5mg/일을 받고 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 유발일까지 지속되고 유발일로부터 8일 더 지속됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1325
- 모병
- IVF department in Kasr Alaini hospital,private IVF centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불임(난관 인자 또는 설명되지 않는 불임)에 대한 세포질 내 정자 주입 주기를 진행 중인 35세 미만의 여성.
- 18개 이상의 직경 11mm 난모세포 및/또는 HCG 유발 전 또는 자극 주기의 자극 주기 중 임의의 날에 E2가 4000pg/ml 이상
제외 기준:
- 난소가 하나인 환자
- 이미 카버골린 치료를 받고 있는 환자
- 심한 남성 요인 불임.
- 갑상선 기능 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Cabirgoline 0.5 mg의 후기 투여
Cabergoline 0.5mg(Dostinex®, Pfizer Australia Pty Ltd)은 HCG 유발일에 시작하여 8일 동안 1일 1회 투여되었습니다.
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카버골린 0.5mg을 HCG 유발일에 1일 1회 투여하고 8일 동안 지속한다.
다른 이름들:
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실험적: 카비르골린 0.5mg 조기투여
Cabergoline 0.5mg(Dostinex®, Pfizer Australia Pty Ltd)은 포함 기준을 충족하는 환자가 주기의 어느 날에든 한 번 1일 1회 응시했고 HCG 트리거 후 8일 동안 계속했습니다.
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카버골린 0.5mg은 E2가 4000pg/ml 이상 및/또는 제어된 난소과자극의 어느 날에나 직경 11mm 이상의 난포가 18개 이상 발견되고 HCG 트리거가 8일 동안 지속되기 전에 1일 1회 투여됩니다. HCG 트리거.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OHSS의 발생 및 심각도
기간: 발동 후 2~4주
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조기 또는 후기 OHSS(조기 OHSS는 OPU 후 9일 이내에 발생하고 10일 이후 발생은 후기 OHSS로 분류됨. OHSS의 심각도는 Navot et al.(1992)의 기준에 따라 등급이 매겨졌습니다.
특히 중간 정도의 OHSS는 복부 팽만 및 불편감, 메스꺼움±구토±설사, 5-12cm 크기의 난소 비대 및 복수의 초음파상 증거를 특징으로 합니다.
중증 OHSS는 다양한 난소 확장을 특징으로 합니다. 다량의 복수±수흉; 호흡 곤란; 헤마토크리트 >45%; 백혈구 수 >15,000; 핍뇨증; 크레아티닌 1.0-1.5; 간
기능 장애; 및 아나사르카 부종.)
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발동 후 2~4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M의 수|| 난모세포.
기간: 난자 채취 후 최대 1일
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난자 채취 후 최대 1일
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수정률.
기간: ICSI 후 16~19시간
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수정률(수정 평가 시점, ICSI 16~19시간 후 2개의 전핵(2PN) 존재),
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ICSI 후 16~19시간
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임상 임신율
기간: 양성 임신 테스트 후 2~4주
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임상적 임신은 태아의 심장 활동이 있는 임신낭의 존재로 간주되었습니다.
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양성 임신 테스트 후 2~4주
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이식 속도
기간: 양성 임신 테스트 후 2~4주
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착상률(이식된 배아 수 대비 착상에 성공한 배아의 비율)
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양성 임신 테스트 후 2~4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mona M Shaban, MD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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