증가된 투석액 마그네슘 및 투석액 중탄산염이 혈청의 석회화 성향에 미치는 영향을 조사하기 위한 파일럿 연구 (BicMag)
2017년 9월 25일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
이 연구는 투석 환자의 경증 임상 종점의 T50 안내 개선을 목표로 하는 미래의 무작위 통제 시험의 기초로서 마그네슘 및 중탄산염 보충의 효과 크기를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BE
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Bern, BE, 스위스, 3008
- University Hospital Bern Inselspital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 혈액투석 환자
- 가임기 여성 환자의 음성 임신 검사
- 환자는 임상 연구의 특성과 개별적인 영향을 이해할 수 있어야 하며 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 만성 혈액투석 치료 시작 ≥ 3개월 전
- 주의 마지막 투석 시작 전 정맥 혈장 내 HCO3- ≤23mmol/L
- 주의 첫 번째 투석 시작 전 정맥 혈장 내 마그네슘 ≤ 1.45mmol/L
- T50 ≥ 200분.
제외 기준:
- 임신 또는 수유부. 가임기 여성 환자의 스크리닝 방문 시 혈액 임신 검사를 실시합니다.
- 연구 등록 후 12개월 이내에 알코올 남용, 불법 약물 사용, 심각한 정신 질환, 오피오이드에 대한 신체적 의존 또는 약물 남용 또는 중독의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 마그네슘
먼저 MgCl2를 받고 두 번째 단계에서 MgCl2와 중탄산염을 받습니다.
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투석액의 마그네슘 증가
투석액의 중탄산염 증가
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실험적: 먼저 중탄산염
첫 번째 중탄산염, 두 번째 단계에서 MgCl2 및 중탄산염 수신
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투석액의 마그네슘 증가
투석액의 중탄산염 증가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T50으로 측정한 혈청 석회화 경향에 대한 치료 효과
기간: 7주
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T50: 1차 칼시단백질 입자가 2차 칼시단백질 입자로 변환되는 시간(Pasch et al, 2012)
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 7주
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominik Uehlinger, Prof Dr.med., University Hospital Inselspital, Berne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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