양성자 펌프 억제제 요법으로 증상 제어 만족도
2022년 10월 23일 업데이트: Nisheet Waghray, MetroHealth Medical Center
양성자 펌프 억제제 투약 요법으로 증상 조절에 대한 환자 만족도를 평가하는 전향적 연구
이 연구의 전반적인 목적은 최적 이하의 오메프라졸 투여를 받는 지속성 위식도 역류 질환(GERD) 증상이 있는 환자가 최적 투여 요법을 처방했을 때 GERD 증상의 개선을 경험하는지 평가하는 것입니다.
최적의 투약 요법은 하루의 첫 번째 식사 30분 전에 오메프라졸을 복용하는 것으로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
GERD는 흔한 위장관 질환으로 외래 방문의 6%를 차지합니다.
경제적 부담은 연간 120억 달러를 초과하는 직접 비용과 연간 750억 달러에 이르는 간접 비용으로 상당합니다.
이 연구의 주요 목표는 양성자 펌프 억제제(PPI) 투여를 최적화하는 간략한 교육 개입이 위식도 역류 질환 증상 평가 척도(GSAS) 설문지를 사용하여 GERD 증상을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
또한, 2차 분석은 시험 결과를 활용하고 통제되지 않은 GERD와 관련된 비용과 결합하여 잠재적인 경제적 영향을 추정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- Metrohealth Medical System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 오메프라졸 20mg 복용
- 일주일에 적어도 3번 간헐적인 속 쓰림
- 동의를 제공하고 기꺼이 연구 설문지를 작성합니다.
- 영어를 읽고 말하고 쓰기
제외 기준:
- 체중 감소(알람 증상)
- 지난 1년 동안 정상 식도위십이지장내시경검사(EGD)
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- Barrett 식도의 역사
- 이전 식도 협착
- 연구 약물에 대한 편협/알레르기
- Plavix 환자 또는 상부 위장관 수술 병력
- 수사관 또는 직계 가족(배우자, 자녀, 형제자매)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 차선책 투여
오메프라졸 20mg의 준최적 투여 요법에는 변화가 없을 것입니다.
구조 제산제의 사용은 허용됩니다.
총 기간 6주.
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실험적: 최적의 투약
환자는 2주째부터 4주 동안 오메프라졸 20mg의 최적 투여 요법을 투여받게 됩니다. 응급 제산제의 사용은 허용됩니다.
총 기간 6주.
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오메프라졸 20mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위식도 역류질환 증상 평가 척도(GSAS)의 증상 빈도 및 심각도/고통 점수(전체)
기간: 6주
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15가지 증상 GSAS 설문지에는 위장 장애, 역류/속쓰림 및 상기도 증상에 대한 측정이 포함됩니다. 결과 측정은 6주에 보고된 GSAS 증상의 수, 빈도 및 중증도였습니다. 측정은 총 GSAS 점수를 기반으로 했습니다. 증상 번호의 범위는 0에서 15까지입니다. 빈도는 지난 주에 보고된 증상 에피소드의 총 일수를 잠재적 증상의 수로 나눈 값을 기준으로 합니다(보고된 숫자를 GSAS 점수의 경우 15로 나눈 값). 빈도 점수의 범위는 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 증상의 빈도가 높음을 나타냅니다. 심각도는 개인이 보고한 평균 고통 점수입니다(증상이 없는 경우 0). 증상 고통은 4점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않다, 1=다소 그렇다, 2=조금 그렇다, 3=매우 그렇다)를 기반으로 합니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. . |
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M. Michael Wolfe, MD, Metrohealth Medical System
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB13-00089
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