손과 팔뚝의 3D 계획 및 가이드 절골술의 수술 중 정확도 평가 (CARDFOREARM)
2019년 3월 26일 업데이트: Balgrist University Hospital
환자 맞춤형 기구를 이용한 손 및 팔뚝의 3D 계획 절골술의 수술 중 시행 정확도에 대한 CT 기반 평가
이 연구의 목표는 환자별 기구로 수행되는 3D 컴퓨터 계획 절골술의 감소 정확도를 평가하는 것입니다.
정확도가 높아짐에 따라 불만 사항이 해결되거나 효과적으로 드러날 수 있을 것으로 기대됩니다. 증명할 연구 가설은 "의료 제품은 2mm 및 2º의 정확도 내에서 교정 절골술에 의해 손과 팔뚝의 변형된 뼈(요골, 척골, 원위 상완골, 손목뼈, 중수골 및 손가락 뼈)의 외과적 정복을 허용합니다. 이차 결과는 "팔, 어깨 및 손의 장애"(DASH) 및 "환자 관련 손목 평가"(PRWE) 점수를 사용한 수술 결과의 평가입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 교정절골술에 의한 교정을 요하는 수부외과 분야의 외상 후 또는 선천성 골기형 또는 가성관절증
- 팔뚝의 컴퓨터 단층 촬영 스캔에 대한 임상 적응증
- > 18세
- 서면 동의서
제외 기준
- 임산부 또는 수유부
- 기타 임상적으로 유의한 동반 증상(종양, 감염)
- 임상 연구 프로토콜, 약물 또는 알코올 남용을 따르지 않는 환자의 비순응
- 포함 전 또는 연구 기간 동안 지난 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재적
환자 맞춤형 가이드가 있는 3D 계획 절골술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 계획과 수술의 3D 차이
기간: 42개월
|
각각의 감소된 조각에 대해 모든 6 자유도(3xrotation, 3xtranslation)의 3D 차이는 수술 전 및 수술 후 CT를 비교하여 정량화됩니다.
|
42개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 결과
기간: 42개월
|
수술 결과는 수술 전과 수술 후 DASH 및 PRWE 점수를 비교하여 평가합니다.
|
42개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Schweizer, Prof., University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-MD-0016
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .