히알루론산 대 히알루론산이 무릎 골관절염에 미치는 영향
2015년 12월 8일 업데이트: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
무릎 골관절염에 대한 히알루론산 대 히알루론산 병용 코르티코스테로이드의 치료 효과 비교: 이중맹검, 무작위대조 임상시험
무릎 골관절염 환자에 대한 초음파 유도 히알루론산 주사 및 히알루론산 병용 코르티코스테로이드 주사의 즉각적, 단기 및 중기 치료 효과를 이중 맹검, 무작위 통제 설계를 사용하여 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
총 76명의 환자가 수집됩니다. 참가자들은 무작위로 히알루론산 주사군과 히알루론산 복합 코르티코스테로이드 주사군을 포함한 두 그룹으로 나뉩니다.
신체 활동이 평가됩니다. 히알루론산 그룹은 3주 동안 주당 3회 히알루론산 주사를 받게 됩니다. 히알루론산 복합 코르티코스테로이드군은 첫 주에 히알루론산 복합 코르티코스테로이드 주사를 받고, 두 번째와 세 번째 주에는 히알루론산 주사를 맞을 예정이다.
재평가는 주사 1주 후, 주사 2주 후, 주사 1주 후, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후, 주사 6개월 후에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
76
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Kellgren/Lawrence 등급 II 또는 III의 무릎 골관절염
제외 기준:
- 무릎에 임플란트가 있는 분
- 뇌졸중과 같은 신경학적 결함의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산 그룹
히알루론산 주사
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무릎 골관절염 환자에 대한 히알루론산 주사와 히알루론산 병용 코르티코스테로이드 주사의 치료 효과 비교
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활성 비교기: 히알루론산 및 코르티코스테로이드 그룹
히알루론산 병용 코르티코스테로이드 주사
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무릎 골관절염 환자에 대한 히알루론산 주사와 히알루론산 병용 코르티코스테로이드 주사의 치료 효과 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 활동
기간: 주사 1주 후, 주사 2주 후, 주사 1주 후, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후, 주사 6개월 후 기준치로부터의 변화
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주사 1주 후, 주사 2주 후, 주사 1주 후, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후, 주사 6개월 후 기준치로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 성능(Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수)
기간: 주사 1주 후, 주사 2주 후, 주사 1주 후, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후, 주사 6개월 후 기준치로부터의 변화
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주사 1주 후, 주사 2주 후, 주사 1주 후, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후, 주사 6개월 후 기준치로부터의 변화
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기능적 성능(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수)
기간: 주사 1주 후, 주사 2주 후, 주사 1주 후, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후, 주사 6개월 후 기준치로부터의 변화
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주사 1주 후, 주사 2주 후, 주사 1주 후, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후, 주사 6개월 후 기준치로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ru-Lan Hsieh, MD, Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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