Hyaluronihapon vs. hyaluronihapon vaikutukset polven nivelrikkoon
tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Hyaluronihapon ja hyaluronihapon yhdistelmäkortikosteroidin terapeuttisten vaikutusten vertailu polven nivelrikkoon: kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Käyttämällä kaksoissokkoutettua, satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua ultraääniohjatun hyaluronihappoinjektion ja hyaluronihappoyhdistelmän kortikosteroidi-injektion välittömien, lyhytaikaisten ja keskipitkän aikavälin terapeuttisten vaikutusten tutkimiseksi potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita kerätään yhteensä 76. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, mukaan lukien hyaluronihappoinjektioryhmä ja hyaluronihappoyhdistelmäkortikosteroidi-injektioryhmä.
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan. Hyaluronihapporyhmä saa kolme kertaa hyaluronihapporuiskeen viikossa kolmen viikon aikana; hyaluronihappoyhdistelmäkortikosteroidiryhmä saa hyaluronihappoyhdistelmäkortikosteroidi-injektion ensimmäisellä viikolla, jota seuraa hyaluronihappoinjektio toisella ja kolmannella viikolla.
Uudelleenarviointi järjestetään viikon injektion jälkeen, kahden viikon injektion jälkeen, yksi viikko injektion jälkeen, yksi kuukausi injektion jälkeen, kolme kuukautta injektion jälkeen ja kuusi kuukautta injektion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
76
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven nivelrikko Kellgren/Lawrencen II tai III asteen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Joilla on implantti polvessa
- Aiempi neurologinen vajaatoiminta, kuten aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hyaluronihapporyhmä
hyaluronihapon injektio
|
vertaa hyaluronihappoinjektion ja hyaluronihappoyhdistelmän kortikosteroidi-injektion terapeuttisia vaikutuksia potilaisiin, joilla on polven nivelrikko
|
|
Active Comparator: hyaluronihappo ja kortikosteroidiryhmä
hyaluronihapon yhdistetty kortikosteroidi-injektio
|
vertaa hyaluronihappoinjektion ja hyaluronihappoyhdistelmän kortikosteroidi-injektion terapeuttisia vaikutuksia potilaisiin, joilla on polven nivelrikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
liikunta
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta viikon injektion jälkeen, kahden viikon injektion jälkeen, yksi viikko injektion jälkeen, yksi kuukausi injektion jälkeen, kolme kuukautta injektion jälkeen ja kuusi kuukautta injektion jälkeen
|
muutokset lähtötilanteesta viikon injektion jälkeen, kahden viikon injektion jälkeen, yksi viikko injektion jälkeen, yksi kuukausi injektion jälkeen, kolme kuukautta injektion jälkeen ja kuusi kuukautta injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toiminnallinen suorituskyky (Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi)
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta viikon injektion jälkeen, kahden viikon injektion jälkeen, yksi viikko injektion jälkeen, yksi kuukausi injektion jälkeen, kolme kuukautta injektion jälkeen ja kuusi kuukautta injektion jälkeen
|
muutokset lähtötilanteesta viikon injektion jälkeen, kahden viikon injektion jälkeen, yksi viikko injektion jälkeen, yksi kuukausi injektion jälkeen, kolme kuukautta injektion jälkeen ja kuusi kuukautta injektion jälkeen
|
|
toiminnallinen suorituskyky (polvivamman ja nivelrikon tulospisteet)
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta viikon injektion jälkeen, kahden viikon injektion jälkeen, yksi viikko injektion jälkeen, yksi kuukausi injektion jälkeen, kolme kuukautta injektion jälkeen ja kuusi kuukautta injektion jälkeen
|
muutokset lähtötilanteesta viikon injektion jälkeen, kahden viikon injektion jälkeen, yksi viikko injektion jälkeen, yksi kuukausi injektion jälkeen, kolme kuukautta injektion jälkeen ja kuusi kuukautta injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ru-Lan Hsieh, MD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST104-2314-B-341-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .