Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kyseliny hyaluronové vs. kyselina hyaluronová na osteoartrózu kolena

8. prosince 2015 aktualizováno: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Srovnání léčebných účinků kyseliny hyaluronové vs. kombinovaného kortikosteroidu kyseliny hyaluronové na osteoartrózu kolene: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Použití dvojitě zaslepeného, ​​randomizovaného kontrolovaného designu ke studiu okamžitých, krátkodobých a střednědobých terapeutických účinků ultrazvukem řízené injekce kyseliny hyaluronové a kombinované injekce kyseliny hyaluronové s kortikosteroidy u pacientů s osteoartrózou kolena.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bude odebráno 76 pacientů. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, včetně skupiny injekcí kyseliny hyaluronové a skupiny injekcí kombinované kyseliny hyaluronové s kortikosteroidy.

Bude hodnocena fyzická aktivita. Skupina kyseliny hyaluronové bude dostávat injekci kyseliny hyaluronové třikrát týdně během tří týdnů; skupina s kombinovanými kortikosteroidy s kyselinou hyaluronovou bude dostávat injekci kombinovaného kortikosteroidu kyseliny hyaluronové v prvním týdnu, následovanou injekci kyseliny hyaluronové ve druhém a třetím týdnu.

Přehodnocení bude uspořádáno po jednom týdnu injekce, po dvou týdnech injekce, jeden týden po injekci, jeden měsíc po injekci, tři měsíce po injekci a šest měsíců po injekci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

76

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osteoartróza kolena s Kellgren/Lawrence stupněm II nebo III

Kritéria vyloučení:

  • kteří mají implantát v koleni
  • Anamnéza neurologického deficitu, jako je mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina kyseliny hyaluronové
injekce kyseliny hyaluronové
Jiný: kyselina hyaluronová
porovnejte terapeutické účinky injekce kyseliny hyaluronové a kombinované injekce kyseliny hyaluronové s kortikosteroidy u pacientů s osteoartrózou kolena
Aktivní komparátor: kyselina hyaluronová a skupina kortikosteroidů
Kombinovaná injekce kyseliny hyaluronové s kortikosteroidy
Jiný: Kombinovaný kortikosteroid kyseliny hyaluronové
porovnejte terapeutické účinky injekce kyseliny hyaluronové a kombinované injekce kyseliny hyaluronové s kortikosteroidy u pacientů s osteoartrózou kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
fyzická aktivita
Časové okno: změny od výchozí hodnoty po jednom týdnu injekce, po dvou týdnech injekce, jeden týden po injekci, jeden měsíc po injekci, tři měsíce po injekci a šest měsíců po injekci
změny od výchozí hodnoty po jednom týdnu injekce, po dvou týdnech injekce, jeden týden po injekci, jeden měsíc po injekci, tři měsíce po injekci a šest měsíců po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
funkční výkon (index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty po jednom týdnu injekce, po dvou týdnech injekce, jeden týden po injekci, jeden měsíc po injekci, tři měsíce po injekci a šest měsíců po injekci
změny od výchozí hodnoty po jednom týdnu injekce, po dvou týdnech injekce, jeden týden po injekci, jeden měsíc po injekci, tři měsíce po injekci a šest měsíců po injekci
funkční výkon (výsledné skóre poranění kolena a osteoartrózy)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty po jednom týdnu injekce, po dvou týdnech injekce, jeden týden po injekci, jeden měsíc po injekci, tři měsíce po injekci a šest měsíců po injekci
změny od výchozí hodnoty po jednom týdnu injekce, po dvou týdnech injekce, jeden týden po injekci, jeden měsíc po injekci, tři měsíce po injekci a šest měsíců po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Spolupracovníci

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ru-Lan Hsieh, MD, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOST104-2314-B-341-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kyselina hyaluronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit