Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hialuronsav és a hialuronsav hatásai a térdízületi gyulladásra

2015. december 8. frissítette: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

A hialuronsav és a hialuronsav kombinált kortikoszteroid terápiás hatásainak összehasonlítása térdízületi osteoarthritisre: kettős vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Kettős vak, randomizált, kontrollált tervezést alkalmazva az ultrahanggal irányított hialuronsav injekció és a hialuronsav kombinált kortikoszteroid injekció azonnali, rövid és középtávú terápiás hatásainak tanulmányozására térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 76 beteget gyűjtenek össze. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják, beleértve a hialuronsav injekciós csoportot és a hialuronsav kombinált kortikoszteroid injekciós csoportot.

A fizikai aktivitást értékelik. A hialuronsav csoport három héten belül heti három alkalommal kap hialuronsav injekciót; a hialuronsav kombinált kortikoszteroid csoport az első héten kap hialuronsav kombinált kortikoszteroid injekciót, majd a második és harmadik héten hialuronsav injekciót.

Az újraértékelésre egy héttel az injekció beadása után, két héttel az injekció beadása után, egy héttel az injekció beadása után, egy hónappal az injekció beadása után, három hónappal az injekció beadása után és hat hónappal az injekció beadása után kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

76

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kellgren/Lawrence II. vagy III. fokozatú térdízületi gyulladás

Kizárási kritériumok:

  • Akiknek a térdébe beültetett
  • Neurológiai hiány, például stroke a kórtörténetben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hialuronsav csoport
hialuronsav injekció
Egyéb: hialuronsav
hasonlítsa össze a hialuronsav injekció és a hialuronsav kombinált kortikoszteroid injekció terápiás hatásait térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Aktív összehasonlító: hialuronsav és kortikoszteroid csoport
hialuronsav kombinált kortikoszteroid injekció
Egyéb: hialuronsav kombinált kortikoszteroid
hasonlítsa össze a hialuronsav injekció és a hialuronsav kombinált kortikoszteroid injekció terápiás hatásait térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a fizikai aktivitás
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az injekció beadása után egy héttel, két héttel az injekció beadása után, egy héttel az injekció beadása után, egy hónappal az injekció beadása után, három hónappal az injekció beadása után és hat hónappal az injekció beadása után
változás a kiindulási értékhez képest az injekció beadása után egy héttel, két héttel az injekció beadása után, egy héttel az injekció beadása után, egy hónappal az injekció beadása után, három hónappal az injekció beadása után és hat hónappal az injekció beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
funkcionális teljesítmény (Western Ontario és McMaster Egyetem Osteoarthritis index)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az injekció beadása után egy héttel, két héttel az injekció beadása után, egy héttel az injekció beadása után, egy hónappal az injekció beadása után, három hónappal az injekció beadása után és hat hónappal az injekció beadása után
változás a kiindulási értékhez képest az injekció beadása után egy héttel, két héttel az injekció beadása után, egy héttel az injekció beadása után, egy hónappal az injekció beadása után, három hónappal az injekció beadása után és hat hónappal az injekció beadása után
funkcionális teljesítmény (térdsérülés és osteoarthritis kimeneti pontszám)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az injekció beadása után egy héttel, két héttel az injekció beadása után, egy héttel az injekció beadása után, egy hónappal az injekció beadása után, három hónappal az injekció beadása után és hat hónappal az injekció beadása után
változás a kiindulási értékhez képest az injekció beadása után egy héttel, két héttel az injekció beadása után, egy héttel az injekció beadása után, egy hónappal az injekció beadása után, három hónappal az injekció beadása után és hat hónappal az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University

Együttműködők

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ru-Lan Hsieh, MD, Associate Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOST104-2314-B-341-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a hialuronsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel